化妆品新原料注册信息 ——“国妆原注字20240001”基本信息
| 标准中文名称 | 异丁酰胺基噻唑基间苯二酚 |
| 注册证号 | 国妆原注字20240001 |
| 注册人中文 | 拜尔斯道夫德国总部 |
| 注册人外文 | Beiersdorf AG |
| 注册人住所地址 | 德国汉堡乌纳街48号 |
| 注册人所在国（地区） | 德国 |
| 境内责任人名称 | 妮维雅（上海）有限公司 |
| 境内责任人住所地址 | 上海市青浦区北盈路1659号 |
| 批准日期 | 2024/11/1 |
| 原料使用目的 | 祛斑美白剂 |
| 状态 | 安全监测期 |
| 备注 |
国家药品监督管理局 化妆品新原料技术要求
注册证号/备案编号：国妆原注字20240001
【基本信息】
| 中文名称 | 异丁酰胺基噻唑基间苯二酚 | |||
| INCI名称 | Isobutylamido Thiazolyl Resorcinol | ID号 | 28817 | |
| 英文等外文名称 | N-[4-(2,4-Dihydroxyphenyl)thiazol-2-yl]isobutyramide | |||
| 化学名 | N-[4-(2,4-二羟基苯基)噻唑-2-基]异丁酰胺 | |||
| 动植物原料名称(拉丁学名) | 非动植物原料,无拉丁学名 | |||
| 常见别名 | N-[4-(2,4-Dihydroxyphenyl)thiazol-2-yl]-2-methylpropanamide; N-[4-(2,4-二羟基苯基)噻唑-2-基]-2-甲基丙酰胺 | 缩写 | ||
| CAS号 | 1428450-95-6 | |||
| EINECS/ELINCS登记号 | ||||
| 原料来源 | 化学原料 □聚合物 相对分子质量：278.33 制备工艺简述：由起始原料硫脲与异丁酰氯反应生成中间体N-异丁酰硫脲。2,4-二羟基苯乙酮由氯甲酸甲酯保护后再与溴反应转化成α-溴酮，后与N-异丁酰硫脲环化、水解，得到终产物，即异丁酰胺基噻唑基间苯二酚。 |
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| 纳米原料 | 是□ 否☑ | |||
| 较高生物活性原料 | 是□ 否☑ | |||
| 原料组成 | 异丁酰胺基噻唑基间苯二酚 | |||
| 分子式 | C13H14N2O3S | |||
| 化学结构式 |  |
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| 相对分子质量 | 278.33 | |||
性状指标：
| 项目 | 指标 |
| 颜色 | 白色至米黄色 |
| 性状 | 固体(细粉) |
| 气味 | 无味 |
| 其他 |
理化常数：
| 项目 | 指标 |
| 熔点 | 243-245 °C |
| 密度 | 1.4043 g/cm3 (20.0°C) |
| APHA 颜色 | ≤65 |
【技术要求】
| 原料使用目的 | 美白剂 |
| 原料适用或使用范围 | 适用于各类美白祛斑的驻留类化妆品(可能存在吸入暴露的产品除外) |
| 安全使用量(化妆品使用时的最大允许浓度) | 0.2% |
| 其他限制和要求 |
【其他要求】
| 注意事项 | 无 |
| 警示用语 | 无 |
| 贮存条件 | 置于阴凉,通风处,密闭容器保存。 |
| 使用期限 | 24个月 |
