2026年10月28日，国家药监局化妆品新原料备案信息平台更新公示：金莲花（TROLLIUS CHINENSIS）花提取物完成备案，备案号国妆原备字20260162，备案人为武汉武创马应龙兴康科技有限公司。这是知名药企马应龙跨界化妆品原料赛道后落地的首款备案新原料，也是2026年国内第162款备案新原料。截至发稿，累计备案总量已达538件，植物来源原料占比32.16%，国产化率达85.32%。
一、备案核心信息：国产植物原料，尚未进入安全监测期
据公示信息，本次备案原料为植物来源的国产新原料，具体备案要素如下：
- 标准中文名称：金莲花（TROLLIUS CHINENSIS）花提取物
- INCI英文名称：TROLLIUS CHINENSIS FLOWER EXTRACT
- 备案号：国妆原备字20260162
- 备案日期：2026-10-28
- 国产/进口：国产
- 来源分类：植物
- 备案人：武汉武创马应龙兴康科技有限公司
- 备案人住所：湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道以北、荷英路以西药监路一号商务项目（中国医药技术交易市场）B座20层007号
- 当前状态：未进入安全监测期
- 植物拉丁名：Trollius chinensis Bunge
- 科属：毛茛科（Ranunculaceae）金莲花属（Trollius）
- NMPA公示：查看备案公示详情
金莲花为毛茛科金莲花属多年生草本植物，是我国传统药用植物，以干燥花入药，始载于《本草纲目拾遗》。其花提取物富含荭草苷（orientin）、牡荆苷（vitexin）等黄酮碳苷类成分，是本品发挥抗氧化、抗菌、抗炎活性的主要物质基础。本次备案的原料以花为取材部位，属于植物提取物类新原料，为国内功效护肤原料供应链再添一员。
二、马应龙跨界入局：药企基因如何转化为原料竞争力
本次备案人武汉武创马应龙兴康科技有限公司成立于2023年4月，注册资本5000万元，由马应龙药业集团股份有限公司持股60%，武汉武创院投资有限公司持股20%，马应龙大健康有限公司与武汉天一医药开发有限公司各持股10%。公司经营范围涵盖医学研究和试验发展、中药提取物生产、中草药收购等，天然承接了马应龙在中药资源、提取工艺与质量控制上的积累。
马应龙是A股上市的老字号药企，以痔疮膏闻名，但其在药用植物资源开发上的技术纵深远不止于此。药企跨界化妆品原料的核心竞争力在于“提取工艺+质量可控+安全评估”三位一体的能力复用：一方面，中药提取物生产的GMP规范与质量追溯体系可直接迁移到化妆品原料的质控；另一方面，药企成熟的安全评估与毒理研究团队，正是化妆品新原料备案中安全评估资料编制的核心要件。
从专利布局看，备案企业早在2024年12月即申请了发明专利CN119606811A「一种具有抗光老化及晒后舒缓功效的组合物及其制备方法和应用」，2025年3月公开，金莲花提取物正是该组合物的核心组分之一（0.01~1份，与枸杞果提取物、茯苓菌核提取物等复配）。这条专利与本次备案形成呼应，说明企业并非临时起意，而是“先做技术储备、再完成原料备案、最终走向配方落地”的完整链路。
三、行业态势：植物原料是当前备案第二大赛道
据绿翊合规新原料备案数据监测统计，截至2026年10月28日，国内化妆品新原料备案总量已达538件，其中2026年新增162件，已超过2024年全年90件的水平，创新节奏显著加快。从来源分类看，化学类237件占44.05%，植物类173件占32.16%，位列第二，生物类94件占17.47%。
| 来源分类 | 备案数量（件） | 占比 |
|---|---|---|
| 化学 | 237 | 44.05% |
| 植物 | 173 | 32.16% |
| 生物 | 94 | 17.47% |
| 动物 | 20 | 3.72% |
| 真菌 | 14 | 2.6% |
植物来源原料的持续升温，与当下“天然、温和、低刺激”的消费偏好及功效护肤的原料叙事需求高度契合。金莲花提取物的落地，进一步印证了传统药用植物资源正成为国产新原料开发的重要富矿——从獾油（动物油脂）、南海藤根提取物，到本次金莲花花提取物，一批有中医药背景的原料正在通过备案通道进入化妆品供应链。
四、延伸阅读
一、原料来源与基原
金莲花为毛茛科（Ranunculaceae）金莲花属（Trollius）植物，学名 Trollius chinensis Bunge，本次备案原料取其干燥花提取。金莲花在我国分布较广，主要生于海拔1000~2200米的山地草坡、疏林下或湿草甸，集中分布于吉林西部、辽宁、内蒙古东部、河北、山西、河南北部等地，内蒙古草原是传统主产区。传统使用上，金莲花以花入药，始载于《本草纲目拾遗》，具有清热解毒、消肿明目之效，民间亦作花茶饮用；地方标准如黑龙江省2001年版中药标准、部颁标准蒙药分册均收载有金莲花。
二、安全背景资料
备案层面，本品当前状态为未进入安全监测期，其使用范围、最高使用量与安全使用要求须以国家药监局备案公示及后续补充资料为准，品牌方在配方中使用时应严格遵循备案限定条件，并在产品安全评估中留存依据。
监管与文献层面，金莲花作为传统药用植物，其口服药用记载存在“性寒、味苦、具一定毒性，不宜过量或长期服用”的提示，脾胃虚寒者慎用。需要强调的是，这一毒性提示针对的是口服、高剂量药用场景，与化妆品经皮暴露、低浓度添加的使用方式不可直接等同；作为化妆品新原料，其安全性以备案提交的安全评估资料与毒理学试验结论为准。截至发稿，未检索到针对金莲花花提取物作为化妆品原料的CIR或SCCS专项评估结论，品牌方应持续跟踪其进入安全监测期后的监管动态。
三、功效功能研究：文献与专利
已发表研究。刘艺苑等（《药学研究》2023,42(4):228-231）比较了金莲花总黄酮及其主成分荭草苷、牡荆苷的体外抗菌与抗氧化活性，结果表明三者对金黄色葡萄球菌等革兰阳性菌抑菌效果明显，其中荭草苷对金黄色葡萄球菌的最低抑菌浓度（MIC）和最低杀菌浓度（MBC）分别为0.15625 mg·mL⁻¹和0.625 mg·mL⁻¹；抗氧化方面，金莲花总黄酮对超氧阴离子、羟基自由基、DPPH三种自由基均表现出较强清除能力[1]。颜娟、李楠等研究进一步显示，金莲花总黄酮及精制黄酮的自由基清除能力接近抗坏血酸水平[2]。需注明：上述数据为体外实验结果，且针对金莲花总黄酮或黄酮单体，不可直接套用于本备案提取物在化妆品中的功效宣称。
专利布局。备案企业武汉武创马应龙兴康科技有限公司已申请发明专利CN119606811A「一种具有抗光老化及晒后舒缓功效的组合物及其制备方法和应用」，公开日2025-03-14，技术方案聚焦金莲花提取物与枸杞果提取物、茯苓菌核提取物、舒逸丹等的复配协同，实现抗光老化与晒后舒缓[P1]；广州市络捷生物科技有限公司另申请CN113208961A「一种金莲花提取物的制备方法和应用」，采用微射流提取工艺提高荭草苷、牡荆苷含量，用于抗氧化、抗衰老化妆品[P2]。整体看，相关专利集中于提取工艺与应用方向，反映该原料在抗氧化、舒缓功效上的知识产权布局，但专利的公开不代表其功效已获法定确认，实际宣称仍须以备案资料与功效评价结果为准。
四、物种信息卡
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 中文名 / 标准中文名称 | 金莲花（TROLLIUS CHINENSIS）花提取物 |
| 拉丁学名 | Trollius chinensis Bunge |
| 科 / 属 | 毛茛科（Ranunculaceae）／金莲花属（Trollius） |
| 取材部位 | 花（干燥花） |
| 地理分布与主产区 | 吉林西部、辽宁、内蒙古东部、河北、山西、河南北部；内蒙古草原为传统主产区 |
| 传统使用 / 食用药用历史 | 始载《本草纲目拾遗》，清热解毒、消肿明目；民间作花茶饮用；地方标准收载 |
| 已报道特征成分（须引文献） | 荭草苷（orientin）、牡荆苷（vitexin）、藜芦酸、金莲酸、生物碱、香豆素[1] |
| 与基原的关系 | 本原料为金莲花干燥花的提取物 |
五、行业视角：药企跨界成新原料备案的新变量
将视野拉回行业，金莲花提取物的落地，是2026年新原料备案“药企跨界入局”趋势的一个缩影。与传统化妆品原料企业不同，马应龙等药企凭借在药用植物资源、提取工艺与安全评估上的既有能力，天然具备切入植物来源新原料的禀赋。据备案数据监测，2026年已新增162款备案，植物类占比32.16%，上游研发正从单一化工合成向“植物资源深挖+活性成分确证”迁移。可以预期，具备中医药背景的植物原料，仍将是未来1-2年国产新原料创新的主流主线之一。
参考资料
- 刘艺苑，刘传敏，李新朋，等. 金莲花黄酮类成分抗菌及抗氧化活性研究. 药学研究，2023，42(4):228-231.
- 颜娟，李楠，等. 金莲花总黄酮抗氧化作用研究. 见万方/知网收录文献.
- 〔专利〕CN119606811A. 一种具有抗光老化及晒后舒缓功效的组合物及其制备方法和应用. 武汉武创马应龙兴康科技有限公司，公开日2025-03-14.
- 〔专利〕CN113208961A. 一种金莲花提取物的制备方法和应用. 广州市络捷生物科技有限公司，公开日2021-08-06.
常见问题解答
金莲花提取物是什么类型的化妆品新原料？
金莲花提取物是植物来源的国产化妆品新原料，备案号国妆原备字20260162，取材自毛茛科金莲花属植物金莲花的干燥花，富含荭草苷、牡荆苷等黄酮碳苷类成分，具有抗氧化、抗菌、抗炎活性，备案人为武汉武创马应龙兴康科技有限公司。
马应龙为什么要跨界备案化妆品新原料？
马应龙通过控股子公司武汉武创马应龙兴康科技（持股60%）切入化妆品原料赛道，复用其在中药提取工艺、质量控制和毒理安全评估上的能力。企业已围绕金莲花提取物布局抗光老化组合物专利，形成“技术储备—原料备案—配方落地”的完整链路。
金莲花提取物备案后能直接用于化妆品配方吗？
可以，但须严格遵循备案公示限定的使用范围、最高使用量及安全使用要求。本品当前状态为未进入安全监测期，品牌方在产品中使用时应留存安全评估依据，并持续跟踪其进入安全监测期后的监管动态。
金莲花提取物的功效宣称有哪些依据？
体外研究显示金莲花总黄酮及荭草苷、牡荆苷具有抗氧化和抗菌活性，但相关数据为体外实验结果，不构成法定功效宣称依据。品牌方如需宣称具体功效，须按《化妆品功效宣称评价规范》完成相应的功效评价并提供依据。
