化妆品新原料注册信息 ——“国妆原注字20250002”基本信息
| 标准中文名称 | 2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯 |
| 注册证号 | 国妆原注字20250002 |
| 注册人中文 | 北京尚捷优蓝科技有限公司 |
| 注册人外文 | |
| 注册人住所地址 | 北京市昌平区生命科学园医科路9号院4号楼三层303-429 |
| 注册人所在国（地区） | |
| 境内责任人名称 | |
| 境内责任人住所地址 | |
| 批准日期 | 2025/10/30 |
| 原料使用目的 | 着色剂 |
| 状态 | 安全监测期 |
| 备注 |
国家药品监督管理局 化妆品新原料技术要求
注册证号/备案编号：国妆原注字20250002
【基本信息】
| 中文名称 | 2-(4’-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯 | ||
| INCI名称 | ID号 | ||
| 英文等外文名称 |
copolymer of isophorone diisocyanate, methylene bis-(4-cyclohexylisocyanate), dimethylolpropanoic acid, 2-(4’-diazenylphenylaminopolyoxyethylene ether)-4-methylbenzothiazole,
methoxypolyethylene glycol and hydrazine
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| 化学名 |
异佛尔酮二异氰酸酯/4,4'-二环己基甲烷二异氰酸酯/2,2-二羟甲基丙酸/2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑/聚乙二醇单甲醚/水合肼共聚物
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| 动植物原料名称(拉丁学名) | |||
| 常见别名 | 缩写 | ||
| CAS号 | |||
| EINECS/ELINCS登记号 | |||
| 原料来源 | 化学原料 ☑聚合物 相对分子质量：10000g/mol<Mw<25000g/mol，5000g/mol<Mn<15000g/mol 聚合度：2≤聚合度<10 相对平均分子质量：5000<Mn<15000 制备工艺简述：将 2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑、聚乙二醇单甲醚、二羟甲基丙酸、两种异氰酸酯单体、催化剂加入反应釜进行聚合反应。加入丙酮稀释，三乙胺中和、去离子水乳化、水合肼进行后扩链反应，静置后除丙酮，过滤制备得到产品。 |
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| 纳米原料 | 是☐ 否☑ | ||
| 较高生物活性原料 | 是☐ 否☑ | ||
| 原料组成 |
2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯 28±3%；水72±3%
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| 分子式化学结构式 |
（C45H92O22·C12H18N2O2·C34H52N4O10S·C15H22N2O2·C5H10O4·C6H15N·N2H4)n
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化学结构式
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| 相对分子质量 | 10000g/mol | ||
性状指标：
| 项目 | 指标 |
| 颜色 | 红色 |
| 性状 | 水溶液 |
| 气味 | 轻微固有气味 |
| 其他 | 无 |
理化常数：
| 项目 | 指标 |
| pH值 | 7-9 |
| 粘度 | 30-90 mPa·s (25°C) |
【技术要求】
| 原料使用目的 | 着色剂 |
| 原料适用或使用范围 | 驻留型化妆品及淋洗型化妆品(有吸入暴露风险的化妆品除外) |
| 安全使用量(化妆品使用时的最大允许浓度) | <20% |
| 其他限制和要求 | 应用于水相体系中，适用于以水为主的体系。 |
【其他要求】
| 注意事项 |
在实际应用中，该原料应当注意不可长期在低温（-20 ℃）的情况下储存。
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| 警示用语 | 无 |
| 贮存条件 |
存放在密闭不透光容器内，防止水分蒸发而导致形成不能再分散的膜。建议储存温度在 5~30°C 之间，防潮，防热，避光，远离其他物质储存。在实际应用中，该原料应当注意不可长期在低温（-20 ℃）的情况下储存，且保质期不超过 12 个月。
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| 使用期限 | 12个月保质期 |
