化妆品新原料注册信息 ——“国妆原注字20250001”基本信息

标准中文名称 二甲氧基甲苯丙基间苯二酚
注册证号 国妆原注字20250001
注册人中文 优旎真公司
注册人外文 Unigen Inc.
注册人住所地址 南州街2121号,套房400,塔科马市,华盛顿州 98405
注册人所在国(地区) 美国
境内责任人名称 北京海思凯尔科技咨询有限公司
境内责任人住所地址  
批准日期 2025/10/30
原料使用目的 祛斑美白剂
状态 安全监测期
备注  

国家药品监督管理局 化妆品新原料技术要求

注册证号/备案编号:国妆原注字20250001

【基本信息】

中文名称 二甲氧基甲苯丙基间苯二酚
INCI名称 DimethoxytolylPropylresorcinol ID号 23248
英文等外文名称 1-(2,4-Dihydroxyphenyl)-3-(2,4-dimethoxy-3-methylphenyl) propane
化学名 1-[2,4-二羟基苯基]-3-[2,4-二甲氧基-3-甲基苯基]-丙烷
动植物原料名称(拉丁学名)  
常见别名 Nivitol 缩写 UP302
CAS号 869743-37-3
EINECS/ELINCS登记号 无
原料来源 化学原料
□聚合物
相对分子质量:302.36
制备工艺简述:本原料为间苯二酚的衍生物。由以2,4-二羟基苯乙酮为起始原料,经苄基保护、与2,4-二甲氧基-3-甲基苯甲醛缩合、脱苄基、还原反应后精制得本品。
纳米原料 是□ 否☑
较高生物活性原料 是□ 否☑
原料组成 98-101%二甲氧基甲苯丙基间苯二酚(按干燥品计算)
分子式 C18H22O4
化学结构式
相对分子质量 302.36

性状指标:

项目 指标
颜色 浅棕色至类白色
性状 粉末
气味 几乎无气味
其他 溶于甲醇、乙醇等有机溶剂

理化常数:

项目 指标
分配系数(LogPow) 3.75
折光率 1.3308 (10毫克/毫升 甲醇)
比重 0.49克/毫升
熔点 104-108°C

【技术要求】

原料使用目的 美白剂,祛斑剂
原料适用或使用范围 面霜、乳液、啫喱、面膜及其他护肤产品(可能存在吸入暴露风险的产品除外)。
安全使用量(化妆品使用时的最大允许浓度) 0.18%
其他限制和要求 根据目前科学认识,尚无其他限制和要求。

【其他要求】

注意事项 本产品在正常使用下不会产生损害,但避免大量吸入及接触眼睛。
警示用语  
贮存条件 贮存于密封容器中,避免曝露于光,热和潮湿环境。
使用期限 五年