CI 16035 完整版安全评估解读
CI 16035（CI 16035）是一种常用的化妆品原料，CAS No号为 25956-17-6，EC No号为 247-368-0。其标准中文名称为：CI 16035；INCI英文名称为：CI 16035；日本化妆品原料名称为：；韩文化妆品原料名称为：적색40호。CI 16035用于化妆品中常见使用目的与功效作用为：着色剂等多种用途。已列入《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，不属于《化妆品安全技术规范（2015年版）》中的禁用物质。
根据《化妆品安全评估导则（2021年版）》，完整版安全评估一般按照以下证据进行评估以确定其安全性：
第一种评估证据：技术规范要求
首先判断是否是《化妆品安全技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂列表中的原料，有限制要求的风险物质应满足《化妆品安全技术规范》要求。如果不属于《化妆品安全技术规范》的原料，再考虑采用其他证据进行评估。
注：《化妆品安全技术规范》属于强制性要求，必须先符合规范要求，再参考其他证据。
第二种评估证据：权威机构结论
除《化妆品安全技术规范》以外，可引用国内外权威机构证据，如世界卫生组织（WHO）、联合国粮农组织（FAO）、欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）、美国化妆品原料评价委员会（CIR）等已公布的安全限量或结论。如有限制条件，在符合其限制条件下，结合原料历史使用浓度、产品或原料毒理学测试或人体临床测试结果，可采用其限量或结论。
权威机构文献：国家食品药品监督管理总局，关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告，2015年第268号 点击搜索
第三种评估证据：已上市产品原料使用信息
本原料使用信息是对我国注册备案有效化妆品中已使用、未收录在《化妆品安全技术规范》《国际权威机构化妆品安全评估索引》中原料使用信息的客观收录，可为化妆品安全评估提供参考。相同作用部位的同一原料，若只有驻留类产品的原料使用量，淋洗类产品可参照驻留类使用。
第四种评估证据：毒理学关注阈值（TTC）与分组/交叉参照
对于化学结构明确，且不包含严重致突变警告结构的原料或风险物质，含量较低且缺乏系统毒理学研究数据时，可参考使用毒理学关注阈值（TTC）方法进行评估。对于缺乏系统毒理学研究数据的非功效成分或风险物质，可参考使用分组/交叉参照（Grouping/Read Across）进行评估。
第五种评估证据：毒理学终点
化妆品毒理学终点一般分为局部毒性与系统毒性两大类。局部毒性包括皮肤和刺激性/腐蚀性、眼睛刺激性/腐蚀性、皮肤致敏性、皮肤光毒性/光敏性等；系统毒性包括急性经口/经皮/吸入毒性、遗传毒性、重复剂量毒性、生殖发育毒性、慢性毒性/致癌性等。
第一步计算原料的全身暴露量（SED）：SED = A × C × DAp
第二步计算原料的安全边际值（MoS）：MoS = NOAEL（BMD）÷ SED
在通常情况下，当 MoS ≥ 100 时，可以判定是安全的。原料 SED/MoS 值计算器
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