生产经营

根据不良反应定义，正常使用化妆品所引起的人体损害都属于不良反应，属于哪类不良反应应当根据损害严重程度、社会影响等因素综合判断。...

化妆品注册人备案人应当对发现或者获知的不良反应进行分析评价，主要是分析评价不良反应与使用化妆品的关联性、不良反应的类别，必要时要自查可能引发不良反应的原因。对于严重的和可能引发较大社会影响的不良反应，还应当形成自查报告并报送所在地省局。...

受托生产企业发现或获知不良反应后，应当直接通过国家化妆品不良反应监测信息系统报告，鼓励受托生产企业将不良反应告知不良反应涉及产品的注册人、备案人。...

通过国家化妆品不良反应监测信息系统报送不良反应报告时，对于必填项均有星号标注提示，必填项以外的其他项目可以缺项提交。发生不良反应者的信息是必填项，但姓名信息可以是真实姓名，也可以用代号或者是某女士/先生等方式填写。不良反应报告中的相关信息监管部门是严格保密的。...

会关联，监测系统有分析统计功能，对于同一个产品从不同主体报告的情况是可以监测到的。这样的报告方式有利于验证报告的真实性，同时完善不良反应相关信息。...

不是，化妆品生产经营者发现或者获知不良反应后，应当遵循可疑即报的原则，按照《化妆品不良反应监督管理办法》规定向监测机构报告不良反应。...

不需要填写季度报告和年度报告，对于发现或者获知的不良反应应当按照《化妆品不良反应监督管理办法》规定，以个例报告的方式向监测机构报告。...

不需要消费者提供医院证明，化妆品生产经营者应当遵循可疑即报的原则，发现怀疑与使用化妆品有关的人体损害均应当报告。...

要分物料是外包装还是内包装，如果是内包装的话需要有缓冲区。（结合洁净生产布局图讲解）物料包括原料和包材，比如说内包装瓶在瓶脱包区脱包，在洗瓶区洗瓶，通过传递窗进入洁净区，所以存在有洁净区要求的生产车间它的包装车间物料是要设缓冲区的。...

这里的洗手消毒设施主要是指在一更和二更之间的，在生产车间内部没有强行要求，为了防止人员从非生产渠道进入车间产生人为污染，一般是在进入车间前设置洗手和消毒设施。...