2026年8月27日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台更新公示,赖氨酰脯氨酰缬氨酸正式完成备案,备案号国妆原备字20260138,成为合规可用的国产化妆品新原料。该原料来源分类登记为化学(合成三肽),由上海尊雅实业有限公司作为备案人,目前状态为"未进入安全监测期",意味着备案刚获受理,后续将进入为期3年的安全监测期。
原料核心备案信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 标准中文名称 | 赖氨酰脯氨酰缬氨酸 |
| 备案号 | 国妆原备字20260138 |
| 备案人 | 上海尊雅实业有限公司 |
| 备案日期 | 2026-08-27 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 来源分类 | 化学(合成三肽) |
| 当前状态 | 未进入安全监测期 |
| 历史记录 | 无(首次备案) |
这一三肽是什么
从名称结构看,赖氨酰脯氨酰缬氨酸是由赖氨酸、脯氨酸、缬氨酸三种氨基酸缩合而成的合成三肽,即由三个氨基酸单元构成的小分子肽。学界常以对应序列(L-Lysyl-L-prolyl-L-valine)指代这一片段。公开科学研究显示,该类源自α-MSH的小分子抗炎三肽可在皮肤层面发挥舒缓炎症、辅助屏障修护的作用(AI推导:上述功效基于公开文献对同类三肽的研究,具体化妆品人体功效仍须按《化妆品功效宣称评价规范》开展验证,不代表已获官方功效结论)。
行业备案态势:2026年创新节奏持续加快
据化妆品新原料备案数据监测系统统计,截至2026年8月27日,国内化妆品新原料备案总量已达514种(不重复原料430种),其中2026年新增备案138种,已超过2024年全年水平(90种),创新节奏显著加快。从原料创新方向看,植物提取物类以125种(41%)居首,多肽类以73种(23.9%)紧随其后,是当前第二大热门赛道;本次赖氨酰脯氨酰缬氨酸的落地,正是多肽功效原料持续扩容的缩影。从区域分布看,广东以138种居首,上海以105种位列第二,头部省份的产业集聚效应明显。
企业研发布局:上海尊雅的修护抗衰路径
备案人上海尊雅实业有限公司成立于2008年,具备国产及进口普通化妆品备案、特殊化妆品注册等资质,公开专利布局聚焦"修护、抗衰功效组合物"方向。本次备案合成三肽,与其修护抗衰的产品研发主线高度契合,进一步完善了企业在屏障修护、舒缓抗衰领域的原料储备。从行业竞争格局看,头部企业新原料备案活跃度持续提升:维琪生物以24款领跑,贝泰妮集团23款次之,华熙生物14款位列第三,多肽与生物发酵正成为头部企业的重点投入方向。
合规提示
新原料备案不等于"永久准入"。根据《化妆品监督管理条例》,新原料备案后须进入3年安全监测期,监测期内出现安全问题的将被取消备案。截至目前,已有22款新原料因安全问题被取消备案。品牌方在选用新原料时,除核对备案号外,还须持续跟踪该原料的安全监测状态,避免使用已进入取消备案名单的原料,防范合规与召回风险。
本次赖氨酰脯氨酰缬氨酸的备案落地,为功效护肤、屏障修护及舒缓抗衰类产品提供了新的原料选择。期待后续依托该原料打造更多合规、有效的国货创新产品。
常见问题解答
赖氨酰脯氨酰缬氨酸是多肽类原料吗?
是。从名称结构判断,它由赖氨酸、脯氨酸、缬氨酸三种氨基酸缩合而成,属于合成三肽(小分子肽),官方来源分类登记为"化学"。在行业创新方向上,三肽、环肽等均属于当前备案热度居前的多肽类原料赛道。
国妆原备字20260138目前可以使用吗?
该原料已完成备案公示,当前状态为"未进入安全监测期"。品牌方在遵守备案限定使用范围、使用浓度和安全要求的前提下,可将其用于化妆品配方研发与生产。但须注意,备案后仍需进入3年安全监测期,期间应持续跟踪其合规状态。
新原料备案后还有哪些合规义务?
备案人须在3年安全监测期内持续监测原料安全使用状况,发现安全风险应及时报告并采取风险控制措施。使用方(品牌/生产方)应保存原料合规文件、安全评估资料与配方记录,避免使用已被取消备案的新原料,并在产品安全评估中纳入该原料的暴露量与安全边际分析。
2026年化妆品新原料备案整体态势如何?
截至2026年8月27日,全年新增备案138种,已超过2024年全年(90种)。植物提取物类(41%)与多肽类(23.9%)为两大主流方向,广东、上海、浙江位列区域备案数量前三。多肽与生物发酵类原料正成为头部企业重点投入赛道。