英国SCPN化妆品通报全指南：UK责任人、PIF与2027标签切换

一、为什么出口英国必须先搞懂SCPN：脱欧后的监管断层

对多数中国化妆品出口企业而言，欧盟市场的CPNP通报流程已经相当熟悉：一份产品档案、一次电子提交，即可在欧盟27国+EEA三国自由流通。但2021年1月1日英国脱欧过渡期结束后，这套逻辑在大不列颠（Great Britain，以下简称GB，即英格兰、苏格兰、威尔士）市场彻底失效。欧盟CPNP系统不再受理英国市场的产品通报，英国政府另行搭建了独立的在线通报门户——SCPN（Submit Cosmetic Product Notifications），由英国产品安全与标准办公室（Office for Product Safety and Standards，OPSS）作为主管机关。

很多企业误以为"做过CPNP就等于合规英国"，这是典型的合规误区。两个系统数据不互通、RP主体要求不同、成分附录已经开始分化，一次通报无法覆盖两个市场。本文基于英国gov.uk官方指南、legislation.gov.uk法规原文及SCPN门户最新操作说明，系统梳理出口英国化妆品的通报义务、责任人制度、PIF与标签要求，并给出可直接落地的上市合规清单。

二、英国脱欧后化妆品监管框架：从EU 1223/2009到Retained EU Law

英国化妆品监管的母法仍然是欧盟原有的Regulation (EC) No 1223/2009，但自2021年1月1日起，该法规通过《2019年产品安全与计量（欧盟退出）修订条例》（The Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019，简称"EU Exit Regulations"）被转化为英国国内法，属于Retained EU Law（保留欧盟法，REUL）范畴。这意味着：

• 法规整体框架（Article 4责任人、Article 5义务、Article 13通报、Article 11 PIF、Article 19标签、Annex II–VI成分清单）被整体搬入英国法；
• "主管机关"由欧盟委员会替换为英国国务大臣（Secretary of State），具体执行权下放到OPSS；
• "欧盟境内责任人"的要求被改写为"英国境内责任人"；
• "CPNP电子通报"被替换为"向国务大臣（实际为OPSS）电子通报"，即SCPN；
• 英国本土可通过次级立法（Statutory Instruments）自行修订Annexes，不再与欧盟SCCS的决议自动同步。

需要特别注意：英国在2024年通过《Retained EU Law (Revocation and Reform) Act 2023》后，REUL被更名为"Assimilated Law"，但Regulation 1223/2009作为化妆品母法继续有效，并未被废除。截至2026年10月，该法规仍是出口英国化妆品企业的核心合规依据。英国市场准入的完整要求可参考英国化妆品市场准入与全链条合规指南。

三、SCPN通报系统详解

3.1 什么是SCPN

SCPN全称Submit Cosmetic Product Notifications，是英国政府在GOV.UK旗下运营的官方化妆品产品通报门户（入口：submit.cosmetic-product-notifications.service.gov.uk）。它不是认证、不是检测、不是审批，而是法定的上市前信息备案义务——由英国责任人（UK Responsible Person，UK RP）在产品首次投放GB市场前在线提交。提交后系统自动生成通报参考号（notification reference），OPSS不做实质审查，但若后续抽查发现产品不符合法规，将直接触发执法。

3.2 SCPN与欧盟CPNP的核心区别

很多企业用CPNP的经验套SCPN，结果在填报阶段反复返工。两者的关键差异如下表。

门户地址：CPNP 为 ec.europa.eu/growth/sectors/cosmetics/cpnp；SCPN 为 submit.cosmetic-product-notifications.service.gov.uk。

3.3 谁需要通报

法定通报义务人是英国责任人（UK RP），而非境外制造商本身。根据gov.uk《Submit a cosmetic product notification》指南，UK RP必须设立在英国境内，可以是：

• 英国境内制造商；
• 英国境内进口商；
• 以自己品牌/商标将产品投放GB市场的分销商（自有品牌贴牌商）；
• 由境外制造商或进口商通过书面授权（written mandate）指定的英国境内第三方公司或个人。

中国化妆品企业作为境外制造商，不能直接注册SCPN账号提交通报——必须先在英国境内指定一名UK RP，由该RP登录SCPN门户完成通报。这是与CPNP完全一致的逻辑，但RP的"境内"从欧盟换成了英国。

3.4 通报所需信息

根据SCPN门户首页及gov.uk指南，通报一份产品需要准备以下信息：

• 化妆品类别与产品名称（category + name，须能唯一识别产品）；
• UK RP名称与地址；
• PIF存放地址（物理地址，须可被OPSS现场检查）；
• 紧急联系人姓名与联系方式（供National Poisons Information Service与Trading Standards联络）；
• 产品配方：可选择Frame Formulation（框架配方）、精确浓度（exact concentration）或浓度区间（range concentration）；若NPIS要求精确浓度的成分，须单独标注并填写精确值；
• 纳米材料信息（如含有未列入Annex IV/V/VI的纳米原料，须单独通报）；
• CMR（致癌、致突变、生殖毒性）物质信息；
• 进口产品须标注原产国。

门户支持通过CSV批量上传成分表（每成分6个字段：Ingredient name、Concentration minimum % w/w、Concentration maximum % w/w、NPIS Exact concentration、CAS号、是否需通报NPIS），适合SKU较多的品牌批量操作。资料齐全情况下，提交后系统即时生成通报号，OPSS不做实质预审，但这绝不等于"通过审批"——后续市场抽查一旦发现PIF、标签、配方不合规，将直接追溯RP。

3.5 北爱尔兰特殊安排：Windsor Framework下仍走CPNP

这是中国出口企业最容易踩坑的一个点。根据《Windsor Framework》（温莎框架，2023年2月生效，取代原北爱尔兰议定书），北爱尔兰（Northern Ireland，NI）在化妆品监管上仍继续适用欧盟Regulation 1223/2009原文，即"EU Regulation (Northern Ireland)"。具体到通报路径：

• 产品投放北爱市场：RP必须设立在北爱或欧盟境内，通报通过欧盟CPNP完成，SCPN门户不受理；
• 产品投放GB市场：RP必须设立在英国境内（GB），通报通过SCPN完成；
• 同一产品若同时供应GB+NI：原则上需要两套RP、两次通报（一次SCPN、一次CPNP）。若企业指定一名同时在NI/欧盟有实体的RP覆盖NI市场，再指定一名GB RP覆盖GB市场，可实现"一次配方、两次提交"，但PIF、标签仍需分别维护。

需要补充的是：根据gov.uk指引，北爱企业作为RP向GB出口产品时，仍需通过SCPN向OPSS通报，并在发现产品风险时向OPSS报告。这是Windsor Framework"NI to GB"流动的单向合规义务。

四、英国责任人（UK Responsible Person）详解

4.1 法定义务

UK RP是产品在GB市场的唯一法定联络人，承担Article 4/5项下全部义务：

• 确保产品上市前已完成SCPN通报；
• 建立并持续维护英文PIF，保存至最后一批产品投放市场后10年；
• 确保标签合规（RP名称地址、原产国、INCI成分表、PAO/BBE日期等）；
• 向OPSS报告严重不良反应（Serious Undesirable Effects，SUE）——包括致残、住院、先天异常、生命危险、死亡；
• 配合OPSS与地方Trading Standards的市场抽查，按需提供PIF、配方、CMR成分定量信息；
• 应消费者要求，提供产品定性成分清单及危险成分的定量信息，同时保护商业秘密。

4.2 与欧盟RP能否同一主体

不能。根据EU Exit Regulations对Article 4的修订，GB市场的RP必须"established in the UK"，即物理地址在英格兰、苏格兰或威尔士；欧盟RP设立在欧盟27国或EEA，在GB市场不被承认。两者法律地位独立，不能通过一份授权协议同时覆盖。

但存在一个过渡期安排：根据The Product Safety and Metrology (Amendment and Transitional Provisions) Regulations 2022，进口化妆品标签上可以标注欧盟RP名称地址的过渡期，最初定为2年，后延长至7年，即至2027年12月31日。这意味着：

• 2027年12月31日之前：产品标签上可以暂时保留原欧盟RP的名称地址，不必立即印制英国RP信息；
• 但SCPN通报本身、PIF持有、SUE报告等实质义务，仍必须由一名英国境内RP履行——标签过渡期不等于通报过渡期；
• 2028年1月1日起：所有在GB市场流通的化妆品，标签上必须印制英国RP的名称与物理地址，欧盟RP信息不再被接受。

4.3 境外企业如何指定英国RP

中国化妆品企业通常通过以下方式落实UK RP：

• 在英国设立子公司或分公司，自行承担RP职能（适合年出口额较大的品牌）；
• 指定英国进口商为RP（进口商在清关时自然成为法定RP）；
• 委托英国境内第三方合规服务商（如专业RP服务公司），签订书面授权协议（Mandate），由其作为名义RP持有PIF、提交SCPN、对接OPSS。

无论选择哪种方式，RP的英国地址必须是真实物理地址，邮局信箱（PO Box）和纯邮件转发地址不被接受。企业与RP之间应签订书面Mandate，明确产品范围、PIF维护责任、SUE通报时限、费用与退出机制，避免RP中途解约导致产品瞬间不合规。

五、PIF产品信息文件在英国的要求

PIF（Product Information File）在英国的要求与欧盟基本一致，但有几点本土化差异：

• 语言：PIF必须以英文编制（欧盟要求为成员国官方语言，通常英语即可，但英国明确要求英文）；
• 保存地点：PIF须保存在UK RP的英国境内地址，该地址必须在SCPN通报中填报，OPSS可随时现场调阅；
• 保存年限：最后一批产品投放GB市场后10年；
• PIF内容：①产品描述；②化妆品安全报告（CPSR，Part A安全信息 + Part B安全评估结论，由具备药学/毒理学/医学等学位的合格安全评估师出具）；③GMP合规证据（通常为ISO 22716证书）；④功效宣称证据；⑤已开展的动物实验相关数据（如适用）。

OPSS或地方Trading Standards抽查时，通常要求RP在数个工作日内提交PIF供审核。中国出口企业应确保PIF英文版本随时可调用，避免因翻译滞后错过检查窗口。

六、英国标签合规要求与欧盟的差异

根据Article 19（经EU Exit Regulations修订），投放GB市场的化妆品容器与外包装必须清晰、不可磨灭地标注以下信息：

• UK RP名称与地址（2027年12月31日前可过渡使用欧盟RP信息）；
• 进口产品须标注原产国（Country of origin）；
• 净含量（重量或体积，≤5g/5ml的样品或单次装可豁免）；
• 最低保质期（BBE，可配合日期标注）或开盖后使用期（PAO，以开盖罐形符号加月数表示）；
• 使用注意事项与警示语（warnings）；
• 批号识别号（batch number）；
• 产品功能说明（除非用途已从外观清晰可辨）；
• 成分表（INCI名，仅可标注在外包装上；纳米材料须在成分名后加注"(nano)"）。

与欧盟标签的主要差异：

• 语言：英国仅要求英语（威尔士地区可自愿双语，但不强制威尔士语）；欧盟则要求投放国成员国的官方语言；
• RP信息：GB标签印UK RP；欧盟标签印EU RP；
• CE/UKCA标志：化妆品不需要CE标志，也不需要UKCA标志（UKCA仅适用于医疗器械、电子产品等需要第三方合格评定的产品类别）。市场上偶尔出现的"英国停靠标志"或所谓"dragon标志"并非化妆品法定要求，企业无需在包装上添加任何图形标志；
• 原产国：英国明确要求进口化妆品标注原产国，这与欧盟要求一致，但英国海关与Trading Standards对"Made in China"标注的字体高度、位置检查更严。

七、禁用/限用成分清单：英欧是否已分化

脱欧初期（2021–2023年），英国Annex II–VI基本与欧盟同步。但2024年以来，英国通过次级立法开始自行修订成分清单，截至2026年10月已出现多处实质性分化：

• 2026年第23号条例（The Cosmetic Products Regulation (EC) No 1223/2009 (Restriction of Chemical Substances) (Amendment and Transitional Provisions) Regulations 2026 No. 23）：将3-(4'-甲基亚苄基)-樟脑（4-MBC，CAS 38102-62-4/36861-47-9）新增至Annex II禁用清单，逐条解读可参考英国SI 2026/23生效：4-MBC禁用、16项CMR入表与甲醛标签新规；
• 2025年第901号条例：修订Annex 6中氧苯酮（Benzophenone-3，2-Hydroxy-4-methoxybenzophenone）的使用条件，按产品类型分层设定安全限值；
• 2026年第109号条例：进一步修订Annex 2化学品限制，主体条款2026年8月15日生效，部分条款2027年3月23日生效，已上市产品缓冲至2027年9月22日。

与此同时，欧盟侧通过Commission Regulation (EU) 2026/78等法规持续更新CMR物质与Annex III–VI（如水杨酸己酯、银粉纳米、大麻二酚CBD等），但这些欧盟修订不会自动适用于GB市场。企业若同时出口欧盟与英国，必须分别核对两边的Annexes，不能假设"欧盟合规即英国合规"。建议每季度比对一次legislation.gov.uk上的Cosmetic Products Regulations与EUR-Lex上的Commission Regulations。

八、不合规后果：OPSS执法、Product Safety Database与召回

英国化妆品执法体系由三层构成：

• OPSS（国家层面）：制定政策、运营SCPN门户、接收SUE报告、主导重大案件；
• 地方Trading Standards（地方政府）：负责日常市场抽查、电商平台巡查、口岸查验；
• Product Safety Database（产品安全数据库）：英国版"Safety Gate"，公开通报危险产品与纠正措施，2025–2026年度数据显示，进口环节退运（import rejected at border）1102起、销毁611起、电商平台下架594起、终端召回479起，化妆品是其中化学风险类别的重点品类。

不合规的典型后果包括：

• 口岸拒绝进口、货物退运或销毁；
• 电商平台（Amazon UK、TikTok Shop UK、LookFantastic等）被强制下架；
• 产品从终端召回（recall from end users），成本由RP承担；
• OPSS发出合规整改通知，限期补充PIF或重新通报；
• 情节严重者触发刑事追责，RP与品牌方均可能被起诉；
• 案件录入Product Safety Database公开曝光，影响品牌声誉与后续清关。

风险评估方法学上，OPSS采用PRISM（Product Safety Risk Assessment Methodology），与欧盟Safety Gate/RAPEX的风险矩阵对齐——这意味着英国本土的风险分级标准与欧盟基本一致，企业在欧盟积累的风险评估经验可直接复用。

九、英国上市合规清单（Checklist）

综合上述要求，中国化妆品出口英国GB市场的完整合规路径如下表。

• OPSS 安全评估邮箱：opss.safetyassessment@businessandtrade.gov.uk
• SUE 报告邮箱：seriousundesirableeffects@businessandtrade.gov.uk

各合规环节的完成时点单独列示如下，序号与上表一一对应：

十、给中国出口企业的实操建议

第一，不要用CPNP经验直接套SCPN。两者系统独立、配方提交粒度虽相似但NPIS精确浓度要求不同，建议在SCPN门户注册前先用CSV模板试填一次，避免正式提交后反复修改。

第二，UK RP的选择要长期主义。RP解约或破产会导致产品瞬间不合规，建议选择有5年以上英国化妆品合规经验、能同时维护PIF与SUE报告通道的服务商，并在合同中约定PIF数据移交条款。

第三，北爱与GB分线管理。若企业同时供应北爱，需保留CPNP通报能力与EU/NI RP；若仅供应GB，可暂不碰北爱，但要注意英国电商仓发货至北爱消费者时的合规边界。

第四，成分清单按季比对。英国Annexes已开始与欧盟分化，2026年连续出台No.23、No.109两项修订，企业应每季度核查legislation.gov.uk上的Cosmetic Products Statutory Instruments，避免因漏跟修订而误用已禁用原料。

第五，标签切换倒计时。2027年12月31日是EU RP信息在GB标签上合法存在的最后期限，2026–2027年是包材库存消化与切换的窗口期，建议品牌方在2027年中前完成新版标签印刷。

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