2026年10月1日，菲律宾食品药品监督管理局（FDA）发布 Advisory No. 2026-1544，启动化妆品自动通报（Automatic Notification System）试点，试点期3个月（2026年10月1日至12月31日），初期仅覆盖香水、淡香水和古龙水三类产品，经 ePortal 1 系统提交成功后自动签发 CPN（Certificate of Product Notification）。[1] 需要提醒企业的是：CPN 自动签发仅确认"提交成功"，并不构成 FDA 批准，含东盟禁限用原料或超范围宣称的产品，其 CPN 仍可被事后暂停或撤销。[2]
一、试点是什么：自动通报系统的边界
本次试点由菲律宾 FDA 下属的 CCHUHSRR（化妆品与家用/城市危险物质法规研究中心）牵头，通过既有 ePortal 1 申请系统为特定品类开通"提交即签发"通道。[1] 试点并非全品类放开，范围被严格限定在三类气味型产品，核心安排如下：
| 项目 | 试点安排 |
|---|---|
| 公告号 | Advisory No. 2026-1544 |
| 试点期 | 2026-10-01 至 2026-12-31（3个月） |
| 覆盖品类 | 香水、淡香水、古龙水 |
| 签发方式 | ePortal 1 提交成功自动签发 CPN |
由此可见，试点是既有 CPN 通知流程的"加速版"，而非新设一类准入；其他化妆品仍走原有通知路径，不能套用自动签发。[1]
二、CPN 的性质：自动签发不等于批准
公告明确，自动签发的 CPN "仅确认提交成功"，不构成 FDA 批准，也不代表 FDA 进行了上市前技术评估。[2] 依据《RA 9711》（2009 年 FDA 法）Book II Article I Section 4，FDA 有权在上市后 suspend 或 cancel 已签发的 CPN。[3]
这意味着试点只是把"人工受理"环节前置为系统自动确认，事后监管强度并未降低。若产品配方含东盟化妆品指令（ACD）附录禁限用原料，或宣称超出化妆品范畴（如宣称疗效），FDA 可随时暂停或撤销其 CPN，企业不能以"已自动签发"作为合规背书。[5]
三、谁有资格：LTO 本地主体与 ACD 合规前置
试点的"快"不改变申报的"门槛"。企业仍需满足两项硬性前置：
- 本地责任主体：须由持有菲律宾 FDA 经营许可证（LTO）的本地主体提交，境外品牌仍需通过菲律宾进口商或本地公司完成通知；
- ACD 合规：配方、标签与产品信息文件（PIF）仍须符合东盟化妆品指令（ACD），依据 FDA MC 2015-011 与 ACD 要求准备。[1][5]
上市后责任同样未减免：PIF 核查依据 FDA Circular 2023-001，产品召回依据 FDA Circular 2016-012，市场准入持有人（MAH）对产品质量与安全承担首要责任。[4]
四、新模板与申报资料：Annex A 与 Annex B
为配合试点，公告附带两份更新版附件，实操中必须下载使用新版式：
- Annex A：更新版 CPN 模板（Certificate of Product Notification 表式）；
- Annex B：更新版 Declaration and Undertaking（声明与承诺）。
企业若在试点期内提交，应使用上述新版模板，避免沿用旧版式导致退回或信息不完整。[1]
五、对出海企业的实务建议
针对计划进入或已布局菲律宾市场的中国化妆品企业，绿翊合规给出五点建议：
- 不要因"秒签"放松合规：CPN 自动签发不替代配方与宣称审查，禁限用原料与超范围宣称风险照旧；
- 认清范围边界：试点仅三类气味产品，其余品类仍走常规 CPN 通知，不可误判为全品类放开；
- LTO 与 ACD 仍是入场券：未落实本地责任主体或配方未达 ACD 要求的，自动通道也无从使用；
- 关注试点走向：公告明示试点结果可能调整、扩展、暂停或终止，扩围将另发公告，建议持续跟踪；
- 按新版模板备料：提前按 Annex A / Annex B 准备 PIF 与声明文件，缩短正式提交周期。
对菲律宾市场整体准入路径（LTO、CPN、CCRR、PIF）还不熟悉的企业，可先参考本站已发布的 菲律宾FDA化妆品CPN：先解决LTO再谈产品通知 等专项指南。
参考文献
- Philippines FDA. Advisory No. 2026-1544 — Pilot Implementation of the Automatic Notification System for Cosmetic Products through the ePortal 1 System. 2026-10-01. https://www.fda.gov.ph/fda-advisory-no-2026-1544-pilot-implementation-of-the-automatic-notification-system-for-cosmetic-products-through-the-eportal-1-system/
- CIRS 瑞旭. 菲律宾 FDA 试点实施化妆品自动通报，初期覆盖香水等产品. 2026-10-16.
- Republic Act No. 9711 (FDA Act of 2009), Book II, Article I, Section 4 — authority to suspend or cancel product notifications.
- FDA Circular 2023-001 (PIF audit) and FDA Circular 2016-012 (recall).
- ASEAN Cosmetic Directive (ACD) — harmonized technical requirements for cosmetic products in ASEAN member states.
常见问题解答
菲律宾化妆品自动通报试点覆盖哪些产品？
试点初期仅覆盖三类气味型产品：香水（perfumes）、淡香水（toilet waters）与古龙水（eau de Cologne）。其他化妆品不在试点范围内，仍须按原有 CPN 通知路径提交，不能适用"提交即签发"的自动通道。
自动签发的 CPN 和 FDA 批准有什么区别？
CPN 仅确认产品通知"提交成功"，不构成 FDA 批准，也不代表 FDA 做了上市前技术评估。依据 RA 9711，FDA 可在上市后随时暂停或撤销 CPN。企业不能把自动签发当作合规背书，配方含禁限用原料或宣称超范围仍会被追责。
中国化妆品企业如何通过该试点进入菲律宾市场？
试点不降低准入门槛：企业仍需由持有 LTO 的菲律宾本地主体提交，且配方、标签与 PIF 须符合东盟化妆品指令（ACD）。境外品牌应委托菲律宾进口商或设立本地公司，提前备齐 PIF、声明文件与新版 CPN 模板，再经 ePortal 1 提交。
试点期间申报需要提交哪些新模板？
公告附有两份更新版附件：Annex A 为更新版 CPN 模板，Annex B 为更新版 Declaration and Undertaking（声明与承诺）。试点期内提交应使用新版式，避免沿用旧版导致退回或信息不完整。
试点结束后菲律宾化妆品通报会怎样变化？
公告明示试点结果可能调整、扩展、暂停或终止，若扩大覆盖品类将另发公告。企业应在试点期内积累经验、完善 PIF 与本地责任主体安排，并持续关注 FDA 后续公告，避免依赖临时通道做长期排产。
