“抗糖化”“抗氧化”“基因修护”等概念如何合规宣称？
这些概念不是可以仅凭成分机理任意使用的营销词。企业应把概念转化为化妆品允许的具体功效和可评价指标，证明作用发生在化妆品定义范围内，并避免暗示改变基因、治疗疾病或影响人体生理功能。
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这些概念不是可以仅凭成分机理任意使用的营销词。企业应把概念转化为化妆品允许的具体功效和可评价指标，证明作用发生在化妆品定义范围内，并避免暗示改变基因、治疗疾病或影响人体生理功能。
应有真实、可追溯的测试方案、医生资质、受试产品、样本和结论支持，并准确表达测试内容。该表述不能被扩展为医生推荐、医疗机构认证、零刺激或适合所有敏感人群。
消费者使用测试应预先确定目标人群、样本量、使用周期、评价问题和统计方法，问卷应避免诱导性提问。结论只能支持消费者主观感受类宣称，不能把自评满意度直接当作仪器测量或医学治疗证据。
体外试验可用于说明作用机理或支持部分功效证据，但其外推到人体可见抗皱效果需要科学论证。宣称若直接指向消费者可感知的人体效果，通常还应结合人体功效试验、消费者测试或其他适用证据。
是否需要CMA、CNAS或其他资质取决于报告用途和法规要求。用于法定注册备案检验的机构应符合国家药监局规定并在相应系统可查询；CNAS代表实验室能力认可，不能自动替代依法需要的CMA或注册备案检验机构条件。
对照设计应服务于研究问题。空白或基线对照用于观察自然变化，安慰剂或载体对照用于区分配方基础效应，阳性对照用于验证方法敏感性。并非每项测试都必须同时设置三种对照，但缺少对照时应说明如何排除偏倚。
TEWL反映经皮水分流失，是评价皮肤屏障的重要指标之一。测试应控制温湿度、受试者适应时间、测量部位、清洁和产品使用条件，并采用校准仪器和预设统计方案；单一时点或无对照的下降不一定足以证明长期修护。
应先明确宣称是维持皮肤微生态平衡、支持特定菌群还是改善相关皮肤表现，再选择微生物组测序、培养、代谢或人体功效指标。仅在配方中加入发酵物或益生元成分，不能直接证明成品具有微生态功效。
发现摘要填写错误、证据更新或宣称变化时，应按平台和备案变更要求及时更新，不能在产品持续使用旧宣称时删除不利信息。修改后的摘要、完整报告、标签和营销内容应保持一致，并保存变更原因和审批记录。
p值小于预设显著性水平只说明数据与零假设的相容程度，不能替代效应大小和实际意义。受试者剔除、脱落和缺失值处理应在方案中预先规定并如实报告，不得为得到显著结果而事后删除不利样本。
常见问题集中在质量体系未真实运行、人员履职不足、物料与供应商失控、批记录不完整、检验和放行失真、清洁消毒不到位，以及实际生产与备案配方不一致。文件齐全但现场记录和数据无法相互印证同样属于高风险。
企业应按监管决定停止相关活动，查明根因并完成系统整改，形成可验证证据后按属地要求提交恢复申请或报告。是否能够复产取决于监管复查和风险消除情况，不能仅提交书面承诺或更换表单后自行恢复。
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