除臭剂还是止汗剂?化妆品与药品出口美国的监管分界:M026专论全解
造口与失禁人群的口服除臭产品在美国按 OTC 药品管理,适用专论 M026 与 21 CFR 330.1:活性成分仅限次没食子酸铋或叶绿酸铜络合物,叶绿酸铜络合物每日不超过 300 毫克,适应症与警告须逐字落实。外用除臭剂按化妆品注册。出口企业据此判定路径、核对标签并完成 NDC 产品列名。
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造口与失禁人群的口服除臭产品在美国按 OTC 药品管理,适用专论 M026 与 21 CFR 330.1:活性成分仅限次没食子酸铋或叶绿酸铜络合物,叶绿酸铜络合物每日不超过 300 毫克,适应症与警告须逐字落实。外用除臭剂按化妆品注册。出口企业据此判定路径、核对标签并完成 NDC 产品列名。