化妆品强制召回 - 化妆品注册备案法规资讯

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FDA化妆品强制召回终版指南：两个合理可能性同时成立才可下令

出海合规李锦聪;钟柱宏 2026年10月26日 12

2026年10月FDA把化妆品强制召回问答指南定稿，公告号91 FR 66851，草案到终版无实质修改。指南明确须同时认定掺假或误标与严重健康后果两个合理可能性，才可命令标签署名责任人停止分销并召回，送达后10天内可申请非正式听证。出口美国的化妆品企业需重做主体责任与证据包梳理。

出海合规李锦聪;钟柱宏 2026年09月22日 190

2026年美国FDA对OTC专论药物与MoCRA化妆品实施两套独立登记制度：药品路径需DUNS、企业注册与SPL列名并取得NDC，化妆品路径需FEI、设施注册与产品列名；防晒、祛痘、去屑、止汗常被误判为化妆品，双属性产品两套义务并行。企业须先判路径再提交，年度认证窗口10月1日至12月31日。