环肽正在成为化妆品多肽原料升级的明确方向。根据国家药监局化妆品新原料备案平台公开数据统计，截至2026年10月21日，名称中含环状结构标识的环肽类新原料已累计完成22款备案，全部来自国产备案人，且全部归入化学来源分类。自2023年首款环肽-161落地以来，备案节奏持续加快：2025年全年备案9款，2026年不到10个月已备案10款，环肽赛道进入密集产出期。本文基于备案公示数据，对22款环肽进行全景盘点，并结合公开研究文献，梳理环化技术的科学逻辑、企业竞争格局与合规使用边界。
一、什么是环肽：多肽原料的「稳定化升级」路径
环肽（cyclic peptide）是指肽链通过首尾相连、侧链连接或二硫键等方式形成环状结构的多肽。与线性肽相比，环状结构带来两项核心改变：一是肽链末端被「隐藏」，蛋白酶难以识别和切割，抗酶解能力显著提升；二是构象被锁定，与靶点结合的选择性和亲和力增强。[3]
多肽是化妆品功效原料的重要类别，但线性肽在配方储存和皮肤环境中容易被蛋白酶降解，透皮能力也有限，这长期制约着肽类原料的实际功效表现。环化正是针对这一痛点的结构改造策略。公开研究综述指出，环化可以显著改变多肽的理化性质，在提升皮肤渗透潜力的同时增强结构稳定性，使环肽成为皮肤外用活性物开发的重要方向。[3]2025年发表的一项研究进一步验证了这一逻辑：研究者将线性五肽Cys-Tyr-Gly-Ser-Arg环化后，所得环肽CR5在400微克/毫升浓度下细胞存活率仍超过90%，并同时表现出自由基清除、酪氨酸酶抑制和促I型胶原表达的多重活性。[2]
下表对比线性肽与环肽在外用场景下的关键差异：
| 对比维度 | 线性肽 | 环肽 |
|---|---|---|
| 抗酶解稳定性 | 易被蛋白酶水解 | 末端隐藏，稳定性显著提升 |
| 构象状态 | 柔性大、构象多变 | 构象锁定，靶点选择性更强 |
| 配方储存 | 水溶液中易降解 | 长期储存稳定性更好 |
| 合成成本 | 工艺成熟、成本较低 | 环化步骤复杂、成本偏高 |
可以看到，环肽的优势建立在更复杂的合成工艺之上，这也是环肽原料长期以专业多肽原料商为主导的原因。
二、备案全景：22款环肽逐年盘点
本次盘点口径为：备案名称中明确含有环状结构标识（环肽、环二肽至环八肽、双环肽及环状复合酰胺命名）的化妆品新原料，共22款。下表按备案时间正序列出全部记录：
| 原料名称 | 备案号 | 备案人 | 备案日期 |
|---|---|---|---|
| 环肽-161 | 国妆原备字20230023 | 浙江湃肽生物 | 2023-06-20 |
| 环六肽-9 | 国妆原备字20240026 | 上海中翊日化 | 2024-04-07 |
| 环四肽-24氨基环己烷甲酸酯 | 国妆原备字20240043 | 深圳维琪科技 | 2024-06-18 |
| 环肽-113 | 国妆原备字20250037 | 成都凯捷多肽 | 2025-04-22 |
| s-焦谷氨酰 s-蜗牛六肽-1(环戊二酰 s-蜗牛六肽-2)s-蜗牛九肽-1 酰胺 | 国妆原备字20250044 | 浙江湃肽生物 | 2025-04-29 |
| 环二肽-1 | 国妆原备字20250063 | 上海家化 | 2025-05-28 |
| 乙酰基酪氨酰环D-谷氨酰三肽-110酰胺 | 国妆原备字20250120 | 哈尔滨敷尔佳 | 2025-10-10 |
| 环八肽-69 | 国妆原备字20250125 | 深圳维琪科技 | 2025-10-13 |
| 双环八肽-68 | 国妆原备字20250135 | 珀莱雅 | 2025-10-31 |
| 乙酰基环(戊二酰基六肽-121)四肽-142 酰胺 | 国妆原备字20250148 | 广东丸美生物 | 2025-11-24 |
| 环六肽-8 | 国妆原备字20250151 | 深圳维琪科技 | 2025-12-01 |
| 双环八肽-66 | 国妆原备字20250154 | 浙江湃肽生物 | 2025-12-04 |
| 双环十六肽-1 | 国妆原备字20260053 | 珀莱雅 | 2026-04-01 |
| 环 sh-五肽-46 SP | 国妆原备字20260057 | 浙江湃肽生物 | 2026-04-03 |
| 环八肽-1 | 国妆原备字20260090 | 云南贝泰妮 | 2026-05-22 |
| 环六肽-120 | 国妆原备字20260101 | 深圳天启明科技 | 2026-06-10 |
| 环二肽-79 D-苯丙氨酰精氨酰 D-色氨酰四肽-90 | 国妆原备字20260132 | 浙江湃肽生物 | 2026-07-29 |
| 环五肽-4 | 国妆原备字20260133 | 上海中翊日化 | 2026-07-31 |
| 环三肽-5 | 国妆原备字20260134 | 上海中翊日化 | 2026-07-31 |
| 环（三肽-136 D-甲硫氨酰二肽-67） | 国妆原备字20260151 | 深圳维琪科技 | 2026-09-30 |
| 环（甘氨酰 s-丰年虾八肽-1 甘氨酸） | 国妆原备字20260152 | 浙江湃肽生物 | 2026-10-10 |
| 环八肽-3 | 国妆原备字20260157 | 浙江湃肽生物 | 2026-10-21 |
从时间节奏看，环肽备案呈明显的加速曲线：2023年1款、2024年2款、2025年9款、2026年截至10月21日已达10款，2025年是环肽从「零星试水」转入「批量落地」的转折点。放到行业大盘中观察，截至2026年10月21日化妆品新原料备案总量已达533款，其中多肽类原料累计备案76款，是仅次于提取物类（132款）的第二大技术路线，而环肽正是多肽赛道中技术壁垒最高、增速最快的细分分支之一。
需要说明统计口径：本盘点以备案名称中的环状结构标识为准。部分本质上具有环状结构的原料（如含多对二硫键的芋螺肽，国妆原备字20230010）因名称不含「环」字样，未计入本口径。
三、结构谱系：从环二肽到双环十六肽
22款环肽并非同质化的重复备案，其环尺寸和结构复杂度呈现出清晰的谱系分布：
| 结构类型 | 数量 | 代表原料 |
|---|---|---|
| 环二肽 | 2款 | 环二肽-1、环二肽-79复合肽 |
| 环三肽 | 2款 | 环三肽-5、环（三肽-136复合） |
| 环四肽 | 1款 | 环四肽-24氨基环己烷甲酸酯 |
| 环五肽 | 2款 | 环五肽-4、环 sh-五肽-46 SP |
| 环六肽 | 3款 | 环六肽-9、环六肽-8、环六肽-120 |
| 环八肽 | 4款 | 环八肽-69、环八肽-1、环八肽-3等 |
| 双环八肽 | 2款 | 双环八肽-68、双环八肽-66 |
| 双环十六肽 | 1款 | 双环十六肽-1 |
| 环肽（未标明环大小） | 2款 | 环肽-161、环肽-113 |
| 环状复合酰胺 | 3款 | 丸美、敷尔佳、湃肽复合环肽 |
谱系演变呈现三个方向：一是环尺寸从小到大，早期以环四肽、环六肽为主，2026年出现双环十六肽-1这样的大环结构；二是从单环到双环，珀莱雅的双环八肽-68、双环十六肽-1和湃肽的双环八肽-66标志着多重环化技术的应用，双环结构可以进一步约束构象、提升与靶点结合的稳定性；三是从简单环肽到复合修饰，丸美生物的乙酰基环(戊二酰基六肽-121)四肽-142 酰胺、敷尔佳的乙酰基酪氨酰环D-谷氨酰三肽-110酰胺等名称显示，环化正与乙酰化、酰胺化等末端修饰组合使用，同步优化稳定性与透皮性。
四、企业格局：湃肽7款领跑，品牌方集体下场
22款环肽来自10家备案人，集中度较高。下表按备案数量排序：
| 备案人 | 数量 | 代表原料 | 关联品牌 |
|---|---|---|---|
| 浙江湃肽生物 | 7款 | 环肽-161、环八肽-3等 | — |
| 深圳维琪科技 | 4款 | 环四肽-24、环八肽-69等 | — |
| 上海中翊日化 | 3款 | 环六肽-9、环五肽-4等 | 韩束、红色小象 |
| 珀莱雅 | 2款 | 双环八肽-68、双环十六肽-1 | 珀莱雅 |
| 上海家化 | 1款 | 环二肽-1 | 佰草集、玉泽 |
| 哈尔滨敷尔佳 | 1款 | 乙酰基酪氨酰环D-谷氨酰三肽-110酰胺 | 敷尔佳 |
| 广东丸美生物 | 1款 | 乙酰基环(戊二酰基六肽-121)四肽-142 酰胺 | 丸美 |
| 成都凯捷多肽 | 1款 | 环肽-113 | — |
| 深圳天启明科技 | 1款 | 环六肽-120 | — |
| 云南贝泰妮 | 1款 | 环八肽-1 | 薇诺娜 |
企业格局有两个值得注意的结构性特征。第一，专业多肽原料商是环肽供给的基本盘：浙江湃肽以7款居首，从2023年的环肽-161到2026年10月的环八肽-3持续产出，是全行业最早布局环肽备案的企业；维琪科技以4款紧随其后。两家原料商合计贡献11款，占全部22款的一半。第二，头部美妆集团正以「品牌方自研原料」姿态集体下场：上美股份体系的中翊日化备案3款，珀莱雅2款，上海家化、敷尔佳、丸美、贝泰妮各1款，品牌方合计备案9款。对品牌方而言，独家备案的环肽原料既是产品差异化的成分故事，也是绑定原料供应链的护城河——新原料备案人对该原料的监测期数据和使用边界掌握最完整的信息。
五、区域分布：长三角与珠三角双核驱动
从备案人所在地看，环肽产能高度集中于两大区域：浙江9款（湃肽7款＋珀莱雅2款）、广东6款（维琪4款＋天启明1款＋丸美1款）、上海4款（中翊3款＋家化1款），三地合计19款，占比超过86%。四川（成都凯捷）、黑龙江（敷尔佳）、云南（贝泰妮）各1款。
这一分布与国内多肽合成产业的既有格局吻合：浙江嵊州、杭州一带聚集了多肽原料药与化妆品肽的完整合成产能，深圳则依托维琪等企业在多肽设计与筛选上形成优势。对品牌方而言，环肽供应商的地理集中度意味着供应链沟通成本较低，但也提示单一区域产能波动可能带来的供应风险。
六、科学证据：环化带来的稳定性与功效增益
环肽的护肤价值已有多项公开发表研究支撑，其中与备案原料直接相关的证据尤其值得关注。
环化六肽-9的随机双盲临床试验。2025年发表于《Journal of Cosmetic Dermatology》的一项随机、双盲、活性物与基质对照临床试验，比较了环化六肽-9（CHP-9）与视黄醇的抗皮肤老化表现。研究显示，环化后的六肽-9经I型胶原酶水解24小时后仍有超过95%保持完整，而线性六肽-9在相同条件下被完全水解；共聚焦拉曼显微检测显示CHP-9在涂抹4小时后可达真皮层。临床终点上，20ppm的CHP-9在8周内使皱纹数量减少超过12%，在改善皱纹、皮肤弹性、色素沉着和屏障修护等多项指标上优于对照的视黄醇组，且未报告刺激事件。[1]需要说明的是，该研究针对的是环化六肽-9这一具体成分，其结论为单个成分的临床证据，不能外推至其他环肽。
多功能环肽的体外证据。2025年发表于《International Journal of Molecular Sciences》的研究构建了环肽CR5（环化Cys-Tyr-Gly-Ser-Arg），体外实验显示其在200微克/毫升浓度下DPPH自由基清除率达83.18%，800微克/毫升时酪氨酸酶抑制率达97.79%，400微克/毫升时对基质金属蛋白酶MMP-1表达的抑制率为73.55%、I型前胶原表达提升44.68%。[2]该研究为体外实验与分子对接结果，不等同于人体功效，但展示了环肽「单成分多功能」的开发潜力。
环肽皮肤应用的综述性证据。《Biopolymers》2010年发表的综述系统梳理了环肽在皮肤疾病治疗与功效护肤中的应用前景，指出环化可同时改善多肽的皮肤渗透与结构稳定性，是克服多肽外用瓶颈的关键策略。[3]另有针对环二肽的研究显示，含脯氨酸的环二肽（如cyclo(Gly-Pro)）对消化道和血液中酶的降解具有较强抵抗力，并被报道可抑制IL-1、IL-6、TNF-α等与皮肤老化相关的炎症因子，提示小分子环肽的活性潜力。[4]
证据使用边界提示：上述研究的对象、方法、暴露途径各不相同，体外与口服数据不可直接等同于化妆品经皮使用的功效；品牌方对具体备案原料进行功效宣称时，仍须以《化妆品功效宣称评价规范》要求的评价依据为准，文献只能作为辅助支持材料。
七、合规要点：备案≠放行，安全监测期与使用边界
环肽新原料的合规使用有三个必须守住的边界。第一，3年安全监测期。按照《化妆品监督管理条例》确立的新原料管理制度，备案后的新原料设置3年安全监测期，备案人须在监测期内持续收集使用安全信息并提交年度报告。从22款环肽的备案状态看，2023至2025年上半年备案的多款环肽正处于安全监测期内；使用处于监测期的新原料，化妆品注册人、备案人应当与原料备案人确认监测期内的使用要求。
第二，使用范围与限量以公示为准。每款环肽的备案公示都划定了明确的使用目的、适用范围与最高使用量，品牌方不得超范围、超限量使用；配方中实际添加量与宣称也应与备案公示及安全评估结论保持一致。
第三，功效宣称的证据要求不因「新原料」身份而豁免。环肽原料常以抗皱、紧致、修护为卖点，这些宣称须按《化妆品功效宣称评价规范》完成相应评价；若涉及美白等注册类功效，则必须按特殊化妆品路径注册，不能仅以「原料已备案」替代产品端的功效评价。
八、趋势研判：环肽将走向哪里
综合备案节奏与结构演变，可以对环肽赛道作三点判断。其一，备案数量仍将快速增长。2026年10个月的环肽备案数已超2025年全年，且湃肽、维琪等原料商的管线仍在持续产出，环肽累计备案有望在短期内突破30款。其二，结构复杂度继续升级。双环、复合修饰环肽的出现说明行业正在从「把肽做成环」转向「设计更聪明的环」，大环化与双环化将是下一阶段的技术竞争点。其三，品牌方与原料商的边界将更模糊。头部美妆集团已把环肽作为自研原料的标配方向，未来环肽备案榜单中品牌系企业的占比大概率继续上升，原料竞争从「采购选型」走向「源头共创」。
参考文献
- Novel Cyclized Hexapeptide-9 Outperforms Retinol Against Skin Aging: A Randomized, Double-Blinded, Active- and Vehicle-Controlled Clinical Trial. Journal of Cosmetic Dermatology, 2025. PMC12207714
- Kim GH, Kim BM. In Vitro and In Silico Evaluation of a Novel Multifunctional Cyclic Peptide with Antioxidant, Tyrosinase-Inhibitory, and Extracellular Matrix-Modulating Activities. International Journal of Molecular Sciences, 2025;26(22):10878. DOI:10.3390/ijms262210878. PMID:41303366
- Cyclic peptides as potential therapeutic agents for skin disorders. Biopolymers (Peptide Science), 2010;94:673-680. DOI:10.1002/bip.21476. Wiley Online Library
- Increase in blood-transferable linear and cyclic dipeptides in human plasma following ingestion of elastin hydrolysate. ScienceDirect, 2024. S266702592400013X
常见问题解答
什么是环肽，和普通多肽有什么区别？
环肽是肽链首尾相连或通过侧链、二硫键形成环状结构的多肽。与线性肽相比，环肽的肽链末端被隐藏，抗蛋白酶水解能力更强，构象被锁定后与靶点结合的选择性也更高，在配方储存和皮肤环境中更稳定，是多肽原料的升级方向。
目前有多少款环肽完成了化妆品新原料备案？
截至2026年10月21日，备案名称中明确含环状结构标识的环肽类化妆品新原料共22款，全部来自国产备案人。首款为2023年6月浙江湃肽备案的环肽-161（国妆原备字20230023），最新一款为2026年10月21日备案的环八肽-3（国妆原备字20260157）。
环肽新原料都是国产的吗？
是的，截至2026年10月21日已备案的22款环肽新原料全部为国产备案，备案人包括浙江湃肽、深圳维琪、上海中翊、珀莱雅、贝泰妮等10家国内企业。这与国内多肽合成产业产能集中于长三角、珠三角的格局直接相关。
哪些企业在环肽新原料备案中布局最多？
浙江湃肽生物以7款环肽备案居首，深圳维琪科技以4款次之，两家原料商合计占全部22款的一半。品牌方中，上海中翊日化（上美股份体系）备案3款，珀莱雅2款，上海家化、敷尔佳、丸美生物、贝泰妮各1款，头部美妆集团正以下场自研环肽原料的方式构建差异化壁垒。
环肽原料备案后，品牌方多久能用于化妆品生产？
新原料备案完成后即可在符合备案公示使用范围、限量的前提下用于化妆品，但备案后有3年安全监测期，备案人需持续提交年度安全报告。品牌方使用监测期内的新原料，应与原料备案人确认使用要求，并在产品安全评估报告中留存原料合规依据。
环肽为什么比线性肽更稳定？
线性肽的氨基端和羧基端暴露在肽链两端，容易被蛋白酶识别并水解；环化后末端被隐藏，蛋白酶难以切割，同时环状结构锁定了肽链构象。公开研究显示，环化六肽-9经I型胶原酶水解24小时后仍有超95%保持完整，而对应的线性六肽在相同条件下被完全水解。
环肽原料的抗皱功效宣称可以直接引用文献吗？
不可以直接替代。按《化妆品功效宣称评价规范》，抗皱、紧致等功效宣称须完成相应的人体功效评价或消费者使用测试，公开文献只能作为辅助支持材料。文献中体外或口服途径的数据，更不能直接等同于化妆品经皮使用的功效。
品牌方想使用环肽新原料，需要重点核对什么？
重点核对四项：一是原料是否仍在3年安全监测期内及监测期使用要求；二是备案公示的使用范围与最高使用量，配方不得超限；三是产品端功效宣称需独立完成的评价依据；四是若宣称涉及美白等注册类功效，产品必须按特殊化妆品路径注册，不能以原料备案替代产品注册。
