境外GMP证明 - 化妆品注册备案法规资讯

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注册备案新原料备案安全评估检验检测特证申报

EFfCI GMP化妆品原料认证全指南：原料工厂申请路径与核心要求

生产管理李锦聪;钟柱宏 2026年10月13日 596

EFfCI GMP 是全球首份专门针对化妆品原料的 GMP 指南（现行 Rev 2017-1），以 ISO 9001 为基础、面向欧盟品牌供应链。本文梳理适用范围、八大审核模块、两阶段审核流程与费用周期，并解析中国原料工厂的常见难点。

进口化妆品李锦聪;钟柱宏 2026年07月31日 1216

2026年进口普通化妆品备案持续优化动物试验减免路径，但免交毒理学试验报告必须满足生产质量管理证明、产品安全风险评估和排除情形等条件。企业应先判断产品类别、生产模式与配方风险，不能把“免动物试验”误解为免检验或免安全评估。

进口化妆品李锦聪;钟柱宏 2026年07月27日 1083

2026年依据《化妆品注册备案资料管理规定》，聚焦进口普通化妆品免毒理条件，重点拆解免毒理不等于免安全评估与境外GMP证明必须有效覆盖。企业可据此核对技术证据与申报字段，提前识别资料缺口，减少补正返工和上市延期，并形成可持续更新的合规档案。

进口化妆品李锦聪;钟柱宏 2026年07月27日 1160

2026年依据《化妆品注册备案资料管理规定》，聚焦境外GMP证明不合格怎么办，重点拆解先判断文件为何不合格与核对所在国主管体系。企业可据此核对技术证据与申报字段，提前识别资料缺口，减少补正返工和上市延期，并形成可持续更新的合规档案。