2026年10月21日行业快讯。国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台最新公示显示，环八肽-3（国妆原备字20260157）正式完成备案，备案人为浙江湃肽生物股份有限公司。该原料为国产化学来源的环状结构多肽，是2026年落地的第157款化妆品新原料，也是湃肽生物的第7款新原料——距离其上一款环肽类原料备案（国妆原备字20260152，2026年10月10日）仅11天。
一、原料核心备案信息
- 标准中文名称：环八肽-3
- 备案编号：国妆原备字20260157
- 备案日期：2026-10-21
- 国产/进口：国产
- 来源分类：化学（环状结构多肽）
- 当前状态：未进入安全监测期
- 备案人：浙江湃肽生物股份有限公司
- 备案人住所：浙江省绍兴市嵊州市三界镇横一支路8号
- NMPA公示：查看公示详情
需要提示的是，本次公示未载明该原料的INCI名称、使用范围与最高使用量，配方应用前须向备案人获取完整合规文件。
二、环八肽-3：一条被"首尾成环"的多肽
从命名即可看出技术路线：环八肽-3 属于化学来源的环状结构多肽。在多肽化学中，"环化"指将线性肽链的首尾氨基酸（或侧链活性基团）通过酰胺键、二硫键等共价连接闭合，使分子从开放链变为闭合环。这一结构改造的背景是行业普遍痛点：线性功效多肽容易被皮肤中的蛋白酶识别并降解，在配方与皮肤环境中的稳定性不足。环化后肽链两端被"藏"进环内，蛋白酶难以识别切点，分子刚性也随之提高——这是环肽类原料近年在抗衰赛道升温的共同技术逻辑。
需要说明的是，本次备案公示未载明环八肽-3 的氨基酸序列、环化位点与制备工艺，上述信息均以备案人提交的备案资料及后续官方公示为准，本文不作推测。
三、环肽赛道：累计22款，2026年已落10款
据化妆品新原料备案数据监测，截至2026年10月21日，国内化妆品新原料备案总量已达533款，其中2026年新增157款，已明显超过2024年全年90款的水平。按原料名称口径统计，环肽类原料（含环X肽、环肽-N、双环肽及环化修饰肽）累计已达22款：2023年1款、2024年2款、2025年9款、2026年截至10月21日10款，呈现加速落地态势。
国内最早的环状功效多肽新原料之一是湃肽生物2023年6月备案的环肽-161（国妆原备字20230023，企业口径称其为国内首款环状化妆品多肽）。聚焦"环八肽"这一细分命名，国内目前已落地3款：环八肽-69（2025年10月，深圳市维琪科技）、环八肽-1（2026年5月，云南贝泰妮）与本次的环八肽-3（2026年10月，浙江湃肽）。2026年的10款环肽类新原料中，湃肽生物一家贡献了4款，是当前环肽赛道备案密度最高的企业。相关赛道盘点可参考《化妆品新原料2026年三季度盘点：33款落地，环肽与母乳低聚糖成新看点》。
从更宽的命名类型看，多肽类原料累计备案76款、占全部备案的24.1%，仅次于提取物类（132款、41.8%），是第二大技术路线。行业格局方面，国产原料累计455款、占比85.37%；区域上广东省144款、上海市107款、浙江省68款居前三位。本次备案完成后，浙江湃肽生物以7款跃居浙江省备案企业首位（此前与珀莱雅、温州古木均为6款并列），在全国企业备案榜上跻身前十（贝泰妮23款、维琪18款、华熙生物与莹特丽各12款居前四位）。最近7天国内共4款新原料完成备案，除本次环八肽-3外，还包括月桂酰β-丙氨酸钠、光滑环锈伞子实体提取物与稻胚芽油酸酯。
四、企业创新活力：湃肽生物的"一主两翼"
浙江湃肽生物股份有限公司成立于2015年7月，注册地浙江省绍兴市嵊州市，实际控制人为邢海英，华润双鹤以25.29%持股为其第一大股东。公司定位"一主两翼、双轮驱动"：以药物多肽及其技术服务为主业，化妆品用多肽和其他多肽为两翼。公开信息显示，其为国家级专精特新"小巨人"企业，设有国家级博士后科研工作站与浙江省首个多肽合成工程研究中心，已获发明专利授权108项，多肽粉末年产能约8000公斤、多肽原液年产能约2000吨，化妆品客户包括珀莱雅、华熙生物等。财务方面，其2023年6月创业板IPO申报材料显示，2020年至2022年营业收入分别为8617万元、1.43亿元、2.15亿元，该IPO申请已于2023年12月撤回。资本市场动态方面，2026年9月，创业板上市公司采纳股份（301122）公告拟以现金方式收购湃肽生物不低于20%股权，交易仍处于意向阶段，意向书排他期至2027年3月31日。
值得注意的是，湃肽生物已备案的7款新原料全部为环肽类，从环肽-161、双环八肽-66到本次的环八肽-3，企业将药物多肽的规模化合成与纯化能力移植到化妆品原料赛道的路径清晰：环肽的固相合成、环化收率控制与质控难度高于线性肽，正是多肽原料药企业切入化妆品功效原料时的产业链壁垒。
从竞争格局看，环肽赛道的头部玩家已形成梯队：维琪科技累计备案18款新原料（含环六肽-8、环八肽-69等），贝泰妮集团29款（含环八肽-1），珀莱雅6款（含双环八肽-68、双环十六肽-1），多家品牌方与原料商同时在环化结构上布局专利，详见下文延伸阅读。
五、延伸阅读
1. 原料来源与技术路线
环八肽-3 为化学合成来源的环状结构多肽，无天然基原与植物取材部位，生产依赖固相合成（或液相合成）与环化工艺。行业通行的环肽制备路线包括首尾酰胺环化、侧链二硫键桥接等，不同路线直接影响产物的稳定性与纯化难度；具体到环八肽-3 采用的环化方式，公示未披露，以备案资料为准。配方应用方面，公示未载明使用范围与最高使用量，品牌方添加前须向备案人获取完整的合规文件，并在产品安全评估报告中论证。
2. 安全背景资料
备案层面，本次公示状态为"未进入安全监测期"。依据《化妆品新原料注册与备案管理办法》，已备案新原料自备案之日起3年内处于安全监测期，监测期内新原料使用人应当及时报告使用情况，各平台对状态字段的标注口径可能存在差异，品牌方应以国家药监局官方平台的实时公示为准。
监管与文献层面，截至发稿，未检索到针对环八肽-3 本身的CIR/SCCS评估意见或公开毒理学研究，其安全性以备案提交的安全评估资料与毒理学试验为准。另据国家药监局公开数据，化妆品新原料历史上已有22款原料被取消备案，安全监测期内的持续合规义务值得关注，但这22款中不含多肽类原料，与本次备案无直接关联。
3. 功效功能研究：文献与专利
已发表研究。Chang等2025年发表于《Journal of Cosmetic Dermatology》的随机、双盲、阳性与赋形剂对照临床试验，以环化六肽-9（CHP-9）为对象：56天内每日两次外用0.002% CHP-9精华，鱼尾纹与额纹的数量、面积、粗糙度多项指标显著改善，且除鱼尾纹粗糙度外改善幅度均大于同浓度视黄醇组[1]。机理层面，该研究报道I型胶原酶水解24小时后CHP-9剩余率超过95%，而线性六肽-9被完全水解；共聚焦拉曼显示CHP-9涂抹4小时后可到达真皮层[1]。需注明：该研究对象为环化六肽-9而非本次备案的环八肽-3，序列与分子量均不同，上述数据不可直接套用于环八肽-3的功效宣称，但可作为"环化提升多肽稳定性与皮肤滞留"这一技术路线的临床级证据。
专利布局。环肽化妆品方向的国内专利已相当密集：CN120329381B"一类双环肽化合物及其应用"由珀莱雅与浙江湃肽共同申请（申请日2025年6月12日，授权公告日2025年9月30日），其实施例显示所选双环肽化合物在血清中的降解半衰期可达15小时以上，而对照的GHK三肽仅约0.7小时[2]；CN118955645A由浙江湃肽单独申请，方向为环六肽在低刺激、改善保湿化妆品中的应用（公开日2024年11月15日）[3]；赛道竞品方面，广州企业GUANGZHOU CONGEN PHARMATEC CO LTD于2026年1月申请了"提高α-晶体蛋白表达的环八肽衍生物"专利（公开日2026年2月10日），其说明书称环八肽衍生物的活性优于环四肽衍生物及市售线性肽棕榈酰四肽-10[4]。整体看，国内环肽专利集中于环化结构设计、稳定性改造与功效应用三个环节，专利的公开不代表其功效已获法定确认，实际宣称仍须以备案资料与功效评价结果为准。
参考文献
- Chang H, Tao K, Yang Y, et al. Novel Cyclized Hexapeptide-9 Outperforms Retinol Against Skin Aging: A Randomized, Double-Blinded, Active- and Vehicle-Controlled Clinical Trial. Journal of Cosmetic Dermatology. 2025;24(7):e70290. DOI:10.1111/jocd.70290. PubMed原文
- 〔专利〕CN120329381B 一类双环肽化合物及其应用．申请人：珀莱雅化妆品股份有限公司、浙江湃肽生物股份有限公司，授权公告日2025-09-30．Google Patents
- 〔专利〕CN118955645A 环六肽在低刺激、改善保湿化妆品中的应用．申请人：浙江湃肽生物股份有限公司，公开日2024-11-15．Google Patents
- 〔专利〕CN121494937A 用于提高α-晶体蛋白表达的环八肽衍生物及其制备方法和应用．申请人：GUANGZHOU CONGEN PHARMATEC CO LTD，公开日2026-02-10．Google Patents
常见问题解答
环八肽-3是什么类型的化妆品新原料？
环八肽-3（国妆原备字20260157）是化学来源的环状结构多肽，备案人为浙江湃肽生物股份有限公司，备案日期2026年10月21日，属国产新原料。其具体氨基酸序列与使用限量公示未载明，以备案资料为准。
品牌方什么时候可以在产品中使用环八肽-3？
新原料完成备案后即可按备案限定要求投入化妆品配方使用。由于公示未载明使用范围与最高使用量，品牌方应向备案人获取完整合规文件，在产品安全评估报告中论证安全性，并留意新原料自备案之日起3年安全监测期内的合规义务。
环肽和线性肽相比有什么区别？
行业研究显示，环化可显著提升多肽抵抗蛋白酶水解的能力并改变其透皮行为。一项随机双盲对照试验报道，环化六肽-9经I型胶原酶水解24小时后剩余率超过95%，线性六肽-9则被完全水解，且56天临床试验中多数抗皱指标优于同浓度视黄醇。该证据来自环化六肽-9，不可直接套用于环八肽-3。
如何核验环八肽-3的备案真伪与最新状态？
可在国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台输入备案号"国妆原备字20260157"或原料名称"环八肽-3"查询官方公示，本文已附公示详情链接。状态、使用范围与限量如有更新，以官方平台实时信息为准。
