祛痘化妆品出口美国怎么做：读懂OTC专论M006的成分、标签与NDC列名
在美国，宣称减少粉刺的外用产品一律按OTC药品监管，核心依据是OTC专论M006与21 CFR 330.1。出口企业应在配方定型前核对过氧化苯甲酰2.5%–10%、水杨酸0.5%–2%等浓度区间，逐字落实Uses、Warnings、Directions条款，并在上市前完成企业注册与NDC列名。
美国M006外用祛痘OTC药品合规解读：成分组合警示与进口全流程
FDA M006外用祛痘专论仅允许过氧化苯甲酰、水杨酸、硫及间苯二酚/硫复方五种活性组合，过氧化苯甲酰与水杨酸混用不属专论授权范畴。中国祛痘产品出口美国须按药品cGMP对原料、每批成品和稳定性进行检验，完成FDA场所注册、SPL产品列名和进口申报，并确保电商营销宣称与Drug Facts标签一致。
