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绿翊合规是国内领先的化妆品注册备案代理申报机构,提供特殊化妆品注册、普通化妆品备案、进口化妆品备案、新原料备案、原料安全评估等一站式合规服务,40000+成功案例,95%一次通过率,10年行业经验。

注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

斯里兰卡NMRA化妆品注册与样品进口许可

2026年9月,斯里兰卡进口化妆品需按National Medicines Regulatory Authority要求,先取得Sample Import Licence,再由当地Marketing Authorization Holder注册。资料包括授权书、自由销售证明、定量配方、CPSR、GMP证明、检测报告及成品样品;企业还需管理注册有效期、提前续期、成分阈值、标签及广告事前书面批准。

全球化妆品标签标识规则对比:一套包装为何不能通行多市场

截至2026年8月13日,本文以官方法规和主管机关指南比较中国、欧盟、美国普通化妆品与OTC药品、东盟、英国、加拿大、印度、日本、新西兰、澳大利亚、沙特及中国台湾地区的标签要求,解析责任主体、成分排序、本地语言、日期警示、电子标签和印尼清真标识差异,并说明欧盟1223/2009与SCCS体系为何适合作为全球标签底稿,却不能形成全球合规推定。

菲律宾化妆品备案全流程指南:FDA注册、LTO经营许可、CCRR申报与PIF文档详解

出口菲律宾化妆品须在菲律宾FDA完成产品备案,备案主体须先取得LTO经营许可证并通过CCRR账户在线申报。本文系统梳理菲律宾化妆品法规背景(ACD东盟化妆品指令)、LTO申请与CCRR注册流程、备案所需资料清单、PIF产品信息文档四大部分内容、备案周期与有效期,帮助企业高效完成菲律宾市场准入。

印尼化妆品备案全流程指南:BPOM注册、备案资料、DIP文档与有效期详解

出口印尼化妆品须在BPOM完成产品备案(Notifikasi),备案有效期3年。本文系统梳理印尼化妆品法规背景(BPOM第21号及第17号文件)、账号注册与产品备案全流程、所需资料清单(含NIB、CFS、GMP、LoA等)、DIP产品信息文档四大部分内容、备案周期与合规要点,帮助企业高效完成印尼市场准入。

越南化妆品备案全流程指南:ACD东盟指令、备案资料、PIF文档与有效期详解

出口越南化妆品须在越南卫生部完成产品备案,备案有效期5年。本文系统梳理越南化妆品法规背景(ACD东盟化妆品指令及第06/2011/TT-BYT号通知)、备案全流程、所需资料清单(含CFS自由销售证、LOA授权书、配方标签等)、PIF产品信息文档四大部分内容、备案周期与合规要点,帮助企业高效完成越南市场准入。

泰国化妆品备案全流程指南:ACD东盟指令、备案资料、PIF产品信息文档与周期详解

出口泰国化妆品须在Thai FDA完成产品备案,备案有效期3年。本文系统梳理泰国化妆品法规背景(ACD东盟化妆品指令)、备案全流程、所需资料清单(含GMP证书、授权书、配方标签等)、PIF产品信息文档四大部分内容、LPI申请与报关报检要求,帮助企业高效完成泰国市场准入。

美国化妆品与OTC专论产品合规服务全流程指南:MoCRA设施注册、产品列名与FDA申报要求详解

2024年7月1日起美国MoCRA法案要求所有出口美国化妆品完成设施注册和产品列名,OTC专论产品须在上市后5天内完成企业注册。本文系统梳理美国化妆品法规背景、豁免条件、工厂注册与产品列名时限要求、OTC专论产品合规流程及FDA收费标准,帮助化妆品企业高效完成美国市场准入。

美国OTC药品监管体系全解析:哪些化妆品出口美国需按药品管理

2025年美国FDA持续深化OTC药品监管改革,CARES法案实施后OTC专论更新周期大幅缩短,OMUFA用户费用体系已完成五年再授权。中国化妆品企业出口美国时,含祛痘、防晒、止汗等功效成分的产品可能被归类为OTC药品,需完成工厂注册、NDC编码申请及Drug Facts标签合规,合规周期通常需4至8周。

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