药企跨界！乳酸乳球菌粉完成化妆品新原料备案，菌体粉路线首次落地
2026年9月24日，乳酸乳球菌粉（国妆原备字20260148）完成化妆品新原料备案，备案人为微生态制剂药企杭州远大生物制药有限公司，系其首款新原料，也是该菌种首次以菌体粉形态获批。截至备案日，2026年国内新原料备案达148款。本文解析技术路线差异与安全证据，供品牌方评估合规使用边界。
国内首个发酵法软骨素钠完成化妆品新原料备案，华熙生物补齐糖胺聚糖第二席
2026年9月21日，华熙生物软骨素钠（国妆原备字20260147）完成国家药监局化妆品新原料备案，成为国内首个微生物发酵法生产并完成备案的软骨素钠。本文梳理其CAS号与INCI命名等国际准入进展、与软骨素硫酸钠的差异、安全监测期起算规则、技术要求现状及文献与专利证据。
中检院新域名启用www.nidc.org.cn，化妆品法规与技术文件引用需更新
2026年9月中检院官网公告更名并迁移网址，门户由www.nifdc.org.cn改为www.nidc.org.cn，英文缩写由NIFDC改为NIDC。化妆品新原料技术通则、安全评估指南及染发、防脱发等研究技术指导原则均由中检院发布，企业体系文件与注册备案资料中的引用网址需同步更新。
林清轩第6款新原料！浙江红山茶愈伤组织溶胞产物滤液完成备案
2026年9月10日，NMPA公示更新，上海林清轩化妆品集团股份有限公司申报的浙江红山茶愈伤组织溶胞产物滤液（国妆原备字20260144）完成备案，系该企业围绕浙江红山茶的第6款新原料，采用愈伤组织细胞培养工艺。原料为国产植物来源，状态为未进入安全监测期，品牌方投料前须核对备案限定条件与监测期进展。
新原料技术通则表2怎么读：17项资料与六类情形提交矩阵全解
2026年7月15日起施行的《化妆品新原料注册备案资料技术通则》，其表2按六种风险情形列明17项安全性评价资料的提交要求。本文逐格拆解已有数据信息、14项毒理学和人体安全性试验、安全评估报告与情形1至情形6的对应关系，并解读九个脚注的减免与触发条件，纠正空白格免做与△可自选两类误读。
化妆品新原料备案8月1—18日零新增，新规影响开始显现
截至2026年8月18日，国家药监局公开信息中，8月1—18日化妆品新原料新增备案公示为0条。本文结合第59号公告及《化妆品新原料注册备案资料技术通则》，分析新旧规则交接、申报路径调整、企业留档和既有数据适用性论证对备案节奏的影响，并结合累计510条备案、79条备案日期超过3年及《目录》Ⅱ6项等数据，观察新规落地后的行业变化。
新规切换月18项公示：7月化妆品肽类新原料占比38.9%
截至2026年8月3日，化妆品新原料统计底表已更新至510项；2026年7月国家药监局共公示18项新原料备案，环比下降21.7%，同比增长63.6%，前7个月累计134项。肽类原料以7项占据38.9%，植物来源和生物制造路线同步活跃；7月15日起新原料资料管理新规及技术通则施行。企业需围绕功能定位、制备工艺、质量控制、安全评估和监测期资料建立一致证据链，并正确区分备案公示与监管认可。
新原料毒理试验如何减免：2026分类技术要求实务判断
2026年依据《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》，聚焦新原料毒理试验如何减免，重点拆解先确认原料类别与风险警示与减免依据要针对具体终点。企业可据此核对技术证据与申报字段，提前识别资料缺口，减少补正返工和上市延期，并形成可持续更新的合规档案。
