注册备案 - 化妆品注册备案法规资讯

日本企业第10款！MT化妆品二甲氨基乙醇酒石酸盐完成新原料备案

新原料备案 2026年09月05日 21

2026年9月3日，国家药监局化妆品新原料备案信息平台公示更新，日本MT化妆品株式会社申报的二甲氨基乙醇酒石酸盐（国妆原备字20260141）完成备案，成为日本企业在华第10款新原料备案。该原料属进口化学类原料，由杭州魅创商贸有限公司担任境内责任人。截至当日，2026年国内新原料备案已达141种，进口功效原料合规供给持续扩大。

超八成国产化妆品含植物原料：百雀羚珀莱雅贝泰妮三大创新路径解析

行业动态 2026年09月03日 32

2026年特色植物原料已成国产化妆品主赛道，数据显示2014至2021年国产普通化妆品含植物原料者占82.64%。本文解析百雀羚科技新草本、珀莱雅大单品多靶点、贝泰妮云南特色植物三大创新路径，梳理其发明专利申请、新原料布局数据，为企业植物类新原料立项与备案提供参考。

2026年化妆品新原料备案发展趋势深度研究报告（完整版·19章24图）

行业动态 2026年09月02日 83

绿翊合规研究院基于515条全量备案数据发布完整版深度研究报告：2026年1-8月备案139款同比+32.4%，植物类55款首次反超化学类51款，国产化率96.4%创新高，8月5款属新规换轨摩擦。报告含19个章节、24张数据图表，覆盖年度趋势、分类演变、企业竞争、地域集群、监测期到期预测与三层未来研判。

新规下化妆品新原料安全评估要点：情形5可食用植物原料的五重困境

安全评估 2026年09月02日 43

2026年7月新规施行后，新原料安评须按《技术通则》执行：暴露评估多途径、SED按天然存在浓度、完整版安评强制、TTC与交叉参照边界清晰。本文梳理情形5可食用植物原料评估面临的五重现实困境：食用量缺失、提取率、经皮吸收、取值指南与TTC适用边界。

新规换轨期：2026年8月新原料备案骤降七成的背后

行业动态 2026年09月02日 52

2026年8月全国仅5款化妆品新原料完成备案，环比下降约72%，为2024年10月以来单月最低。骤降与新规换轨直接相关：7月15日《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》施行，在审新原料需重新整理资料、生成新编号后重新提交。本文结合2021年以来备案数据拆解降幅成因，并给出9-10月申报量回升的观察窗口。

西南手参根提取物获备案，科丽尼母公司首款新原料落地

新原料备案 2026年09月02日 49

2026年8月28日，西南手参根提取物完成化妆品新原料备案，备案号国妆原备字20260139，备案人为科丽尼品牌母公司浙江丽妮生物技术有限公司，系该企业首款新原料。该植物属国家二级重点保护野生植物，品牌方选用时需核实原料来源合法性，并持续跟踪3年安全监测期状态。

国家药监局化妆品数据查询：注册备案信息核验指南

法规解读 2026年09月01日 58

2026年9月更新：国家药品监督管理局化妆品数据查询平台是化妆品法规与安全资料检索的重要资源。本文补充其英文全称、运营组织、官方网站和数据库定位，说明主要数据范围、检索步骤、证据等级及在安全评估或准入中的应用。企业引用前应核对物质身份、文件状态、原始来源和目标市场现行法规，避免把数据库收录、科学意见、行业标准或通报记录误写成监管批准，并保存检索日期、页面版本和采用理由。

化妆品不良反应自查报告指南：20日与10日如何落实

法规解读 2026年08月31日 43

2026年8月27日，国家药品不良反应监测中心发布《化妆品注册人、备案人化妆品不良反应自查报告撰写指南》，细化严重不良反应20日内、可能引发较大社会影响不良反应10日内完成分析评价和报送的操作要求。本文将指南内容转换为企业可执行的倒排计划、部门责任、原因分析、近三年数据复核、附件归档及补充报告清单，帮助注册人、备案人和境内责任人提升报告真实性、完整性与可追溯性。