国家药监局通报45批次不合格化妆品:防晒成分虚标与微生物超标成重灾区
2026年10月14日国家药监局发布2026年第36号通告,45批次化妆品抽检不合格。防晒类成分比对问题最集中(13批次),清洁护理类微生物超标最多,另涉及pH值、卡松防腐剂、霉菌等。本文分类梳理不合格项目,为企业与渠道提供风险提示。
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2026年10月14日国家药监局发布2026年第36号通告,45批次化妆品抽检不合格。防晒类成分比对问题最集中(13批次),清洁护理类微生物超标最多,另涉及pH值、卡松防腐剂、霉菌等。本文分类梳理不合格项目,为企业与渠道提供风险提示。
2026年10月14日国家药监局发布《牙膏分类目录》(2026年第100号),牙膏功效分8类、人群分2类,2027年5月1日实施。本文梳理中国备案体系,并与美国FDA OTC专论、欧盟化妆品框架、日本医药部外品、东盟等13市场跨境比较,覆盖氟化物、硝酸钾等原料合规差异,为企业出海提供多维规则库参考。
2026年10月14日,国家药监局发布2026年第100号公告,公布《牙膏分类目录》,自2027年5月1日起施行。目录将牙膏功效分为8类、人群分为2类,宣称用语按三档管理,儿童牙膏仅限宣称基础清洁与防龋。已备案牙膏须在2028年1月1日前完成变更,企业应尽快核对宣称用语与目录的符合性。
近日,国家药监局新原料备案公示更新,粗叶榕(FICUS HIRTA)根提取物完成备案,备案号国妆原备字20260153。该国产植物类新原料取自岭南药材五指毛桃之根,备案人为白云美湾医颜国际化妆品研究院。品牌方可按备案限定要求将其投入功效护肤配方研发,并在产品安全评估中引用该备案信息核验原料合规状态。
Leaping Bunny 要求品牌连同全部原料供应商与代工厂作出无动物实验承诺,并接受固定截止日、独立审核与年度再承诺。本文梳理五组硬性条件、申请流程与费用,辨析其与欧盟禁令、中国 NMPA 要求及 PETA 认证的差异。
越南对化妆品实行通报制,由本地 LRP 通过国家单一窗口提交,通报号有效期 5 年、官费约 50 万越南盾/产品。本文拆解档案清单、CFS 认证路径、ACD 附件比对与 2025—2026 年广告新规,并附全流程时间节点表。
泰国对化妆品实行通报制:普通品通过 e-Submission 提交后通常 1 个工作日生成 CNN 回执,特殊管控品约 30 个工作日。本文拆解本地通报持有人、材料清单、泰语标签 11 项强制信息与执法后果,并提示 ACD 附件编号与欧盟的差异。
境外品牌入华须完成NMPA注册或备案,并指定境内责任人。本文梳理普通备案与特殊注册双轨路径、材料清单与中文标签要求,并汇总2025—2026年监管改革:审评时限压缩、中国首发免证明、系列产品共用资料等新政红利。
马来西亚采用化妆品通报制,由本地 CNH 通过 QUEST 3+ 提交,RM50/品项、2 年有效。本文拆解通报材料清单、Type 1/2 变更规则、标签本地化与 PMS 抽查要点,并汇总 ACD 附件更新与 2026 年最新监管动态。
根据欧盟2026年Safety Gate年度报告,化妆品连续三年成为通报数量最多的品类。本文依据Regulation (EC) No 1223/2009及附件体系,拆解RP指定、CPSR、PIF、CPNP通报与标签五项法定义务的执行顺序与要点,并汇总2026年配方层面最新变更与不合规后果。
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2026年10月8日中检院发布《化妆品新原料界定指导原则(试行)(征求意见稿)》,这是继2023年两次征求意见后的第三次,反馈截止10月25日。本文解读目录Ⅰ/Ⅱ比对规则、植物提取物90%干基阈值、成盐离子更换、使用目的调整与安全使用量澄清六大边界。