功效护肤品美国“定性”之困:避开OTC监管雷区,用MoCRA构建合规护城河
FDA只看Intended Use,不看产品叫什么:一旦宣称治疗疾病或影响皮肤结构功能,化妆品立即变成药品,必须走OTC专论或NDA路径。本文拆解痘肌、抗衰、美白、防晒、去屑五大品类定性雷区,给出绿黄红三级Claim风险体系与七步定性操作路径,并说明如何用MoCRA构建化妆品合规护城河。
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