含氟牙膏出口美国怎么选：化妆品还是 21 CFR Part 355 防龋药品
含氟牙膏出口美国，一旦宣称防龋即按 OTC 药品监管，适用 21 CFR Part 355 专论 M021。专论规定三种氟化物的浓度区间、可利用氟离子下限、单包装总氟 276 毫克上限与生物试验要求。对照化妆品与药品两条路径核对配方、标签与检测，完成 FDA 注册与 NDC 列名，避免扣关风险。
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