Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022
Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022
内容摘要
摘要
对美国化妆品监管权限作系统扩展，将新的强制义务写入《联邦食品、药品和化妆品法》。主要内容包括制造或加工设施注册及续期、责任人提交产品列名及更新、严重不良事件报告和记录保存、产品安全充分证据、香精香料过敏原标签规则制定、化妆品 GMP 法规制定以及 FDA 在特定条件下实施强制召回。部分小企业可获得有限豁免，但眼黏膜接触、注射、内服或长效改变外观等产品通常不在豁免范围内。各条义务及 FDA 执法政策具有不同时间表。
基本信息
辖区（中文）
美国
Jurisdiction (EN)
United States
辖区类型
国家
宏观区域
北美
监管市场
美国联邦
一级分类
修正法
二级分类
联邦法律
主题范围
综合监管
英文名称性质
官方英文名
法令号 / 标准号
MoCRA; Division FF, Title III, Subtitle E of Pub. L. 117-328
原文语言
英语
日期与状态
发布日期
2022-12-29
实施日期
2022-12-29
法规状态
现行有效（分阶段实施）
最近核验日期
2026-08-13
日期口径及实施说明
签署即成法；各条款存在不同合规日期，状态标为分阶段实施。
发布与监管机构
发布部门 (EN)
United States Congress
发布部门 (中文)
美国国会
主管机构 (EN)
U.S. Food and Drug Administration
主管机构 (中文)
美国食品药品监督管理局
官方来源
法规关系
Amends the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
