全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
筛选条件
法规列表
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Submit Notification and Re-notification for Cosmetic Products Submit notification and re-notification亚太 现行官方指南 申报指南PRISM 本地实体 通知 续期 一年有效要求在新加坡供应化妆品前由本地实体通过PRISM提交产品通知，并在申请前建立ACRA实体、Corppass及CRIS账户，确认配方和标签符合ACD。成功提交后系统自动生成确认，产品通常可在收到确认后供应，但确认不等于HSA批准或安全背书。每份通知有效期一年，继续销售需要重新通知；通知人同时承担不良事…
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Enforcement Rule of the Cosmetics Act 화장품법 시행규칙亚太 现行有效 实施法规功能性化妆品 经营登记 标签 报告 行政表格细化韩国化妆品经营登记、责任销售管理、功能性化妆品范围及审查或报告、质量安全管理、标签广告、生产和进口实绩、不良事件与召回等操作要求，并包含申请表及附件。防晒、美白、改善皱纹等产品首先应按本规则确认是否属于功能性化妆品，再结合MFDS审查规定和基准试验方法选择报告或审查路径。当前页面显示2026年修…
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ANVISA Resolution RDC No. 894 of 27 August 2024 on Good Cosmetovigilance Practices Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 894, de 27 de agosto de 2024拉丁美洲 现行有效 实施法规化妆品警戒 不良事件 严重事件 责任人 上市后监测建立化妆品产品责任企业的良好化妆品警戒实践，要求形成上市后安全监测体系，至少包括事件收集、评价、调查、记录、风险沟通和预防措施等核心要素。企业需指定负责化妆品警戒的专业人员，并在规定期限内向ANVISA报告严重不良事件，保存可供检查的程序和记录。该法规自2025年8月28日起替代2005年的旧规，是…
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Guidance for Industry: Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products Guidance for Industry: Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products北美 现行官方指南 申报指南MoCRA 设施注册 产品列名 责任人 FEI说明MoCRA下化妆品制造或加工设施注册和责任人产品列名的主体、豁免、提交资料、时间、更新及电子申报方式。境外设施需取得FEI并指定美国代理；设施一般每两年续期，产品列名至少每年更新。列名需包含责任人、设施、产品类别及成分清单等信息。注册和列名不代表FDA批准，产品仍须满足安全、标签、色素及不良事件…
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Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022北美 现行有效（分阶段实施） 修正法设施注册 产品列名 不良事件 GMP 召回对美国化妆品监管权限作系统扩展，将新的强制义务写入《联邦食品、药品和化妆品法》。主要内容包括制造或加工设施注册及续期、责任人提交产品列名及更新、严重不良事件报告和记录保存、产品安全充分证据、香精香料过敏原标签规则制定、化妆品 GMP 法规制定以及 FDA 在特定条件下实施强制召回。部分小企业可获得有…
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Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia, Second Edition Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia亚太 现行有效（附件持续更新） 实施指南产品通知 PIF GMP 标签 宣称集中规定马来西亚化妆品通知持有人资格和责任、在线通知、变更、撤销、产品安全、成分附件、标签、宣称、广告、GMP、PIF、不良事件与召回等主要操作要求。通知持有人须在产品制造、销售、供应、进口或持有用于销售前向主管机关申报，并保证每批产品持续符合要求。指南附件会随东盟化妆品指令更新，配方审核应使用NP…
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Health Products (Cosmetic Products — ASEAN Cosmetic Directive) Regulations 2007 Health Products (Cosmetic Products — ASEAN Cosmetic Directive) Regulations 2007亚太 现行有效（经修订） 实施法规产品通知 成分附件 标签 广告 不良事件把东盟化妆品指令纳入新加坡附属立法，要求负责将化妆品投放市场的主体在供应前向 HSA 完成产品通知，并对产品安全、成分和标签合规承担责任。法规通过附表控制禁用和限用物质以及着色剂、防腐剂和紫外线过滤剂，规定不得使用误导性标签或广告，同时要求保存供应记录并报告产品缺陷和不良影响。通知不代表 HSA 批…
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ASEAN Cosmetic Directive ASEAN Cosmetic Directive亚太 现行有效（成员国转化实施） 区域指令产品通知 PIF 标签 成分附件 GMP建立东盟成员国化妆品监管协调框架，要求成员国确保只有符合指令、附件和附录要求的产品进入市场。体系以企业承担产品安全责任和上市前通知为核心，并配套统一的产品定义、成分禁限用和准用清单、标签要求、宣称指南、产品信息档案、安全评估、不良事件报告及化妆品良好生产规范。该指令本身通常需要各成员国通过国内法规执…
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Federal Food, Drug, and Cosmetic Act Federal Food, Drug, and Cosmetic Act北美 现行有效（经多次修订） 基础法掺假 误标 色素 执法 产品安全构成美国联邦化妆品监管的基础法律，界定化妆品并禁止掺假或误标产品进入州际商业。法律要求产品及成分在预期使用条件下安全，规定标签不得虚假或误导，对色素添加剂实行特定审批制度，并授权 FDA 对违法产品采取检查、扣押、禁令和进口拒绝等措施。传统框架并非普遍的上市前产品审批制度，但企业对产品安全和标签合规…
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