全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
筛选条件
法规列表
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SFDA Cosmetic Products Prohibited Ingredients List Prohibited Ingredients List中东及非洲 现行有效（动态更新） 成分清单禁用成分 CAS SFDA 配方 动态清单列出沙特化妆品不得含有的物质，并提供化学名、CAS、EC号及条目编号检索和下载。企业在eCosma列入产品前应穿透审查原料组成、盐类、衍生物和杂质，不能因GSO或欧盟历史版本准用而忽略SFDA最新清单。清单动态更新，配方数据库应记录下载日期并对在售产品进行持续复核；含禁用成分的产品可能无法列入、被扣…
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Draft Partial Amendment to the Enforcement Rule of the Cosmetics Act 화장품법 시행규칙 일부개정령(안) 입법예고亚太 征求意见（截至2026-08-18） 法规草案安全评估 资料范围 评估员 进口 征求意见拟细化韩国化妆品安全评估制度的豁免对象、安全评估人员资格、逐产品资料范围及保存期限，并提出资料保存至使用期限届满后一年或制造进口后三年的规则。草案还涉及进口化妆品境外制造商现场检查费用、召回期限和化妆品综合信息系统。若按草案定稿，韩国责任销售商将更系统地向境外制造商索取原料毒理、暴露、成品规格、使用…
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Submit Notification and Re-notification for Cosmetic Products Submit notification and re-notification亚太 现行官方指南 申报指南PRISM 本地实体 通知 续期 一年有效要求在新加坡供应化妆品前由本地实体通过PRISM提交产品通知，并在申请前建立ACRA实体、Corppass及CRIS账户，确认配方和标签符合ACD。成功提交后系统自动生成确认，产品通常可在收到确认后供应，但确认不等于HSA批准或安全背书。每份通知有效期一年，继续销售需要重新通知；通知人同时承担不良事…
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Enforcement Rule of the Cosmetics Act 화장품법 시행규칙亚太 现行有效 实施法规功能性化妆品 经营登记 标签 报告 行政表格细化韩国化妆品经营登记、责任销售管理、功能性化妆品范围及审查或报告、质量安全管理、标签广告、生产和进口实绩、不良事件与召回等操作要求，并包含申请表及附件。防晒、美白、改善皱纹等产品首先应按本规则确认是否属于功能性化妆品，再结合MFDS审查规定和基准试验方法选择报告或审查路径。当前页面显示2026年修…
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亚太 现行有效 实施法规责任销售 行政处罚 权限 定制化妆品 召回作为《化妆品法》的总统令层级实施文件，细化法律授权的主管机关权限、行政处分与罚款、部分经营和安全管理事项，并与施行规则及MFDS公告共同构成韩国市场准入体系。当前现行页面显示2026年修订版本自2026-04-02施行。企业仍需依据产品和经营模式进一步核对责任销售业、定制化妆品、功能性化妆品、召回及…
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Cosmetics Act 화장품법亚太 现行有效（经修订） 基础法责任销售 功能性化妆品 标签 安全标准 召回规定韩国化妆品制造、进口、责任销售、定制化妆品、功能性化妆品审查或报告、质量和安全标准、标签广告、市场监督及处罚等制度。产品经营主体需根据业务类型完成登记或报告并履行质量与安全责任；功能性化妆品涉及美白、改善皱纹、防晒等指定功能时适用专门审查或报告路径。法律还授权 MFDS 制定禁限用成分和安全标准…
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ANVISA Resolution RDC No. 894 of 27 August 2024 on Good Cosmetovigilance Practices Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 894, de 27 de agosto de 2024拉丁美洲 现行有效 实施法规化妆品警戒 不良事件 严重事件 责任人 上市后监测建立化妆品产品责任企业的良好化妆品警戒实践，要求形成上市后安全监测体系，至少包括事件收集、评价、调查、记录、风险沟通和预防措施等核心要素。企业需指定负责化妆品警戒的专业人员，并在规定期限内向ANVISA报告严重不良事件，保存可供检查的程序和记录。该法规自2025年8月28日起替代2005年的旧规，是…
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亚太 现行有效 质量规范GMP 质量保证 厂房 生产 文件记录规定化妆品制造和质量管理的组织人员、厂房设施、原辅料与包装材料、生产过程、质量控制、文件记录、偏差、投诉、召回、自检及主管机关符合性评价等要求。法规文本以鼓励实施CGMP和优秀制造供应为目标，但韩国责任销售商仍须确保委托制造与质量管理满足《化妆品法》的强制义务。中国制造商作为供应链环节，应准备与本标…
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亚太 现行有效（经修订） 成分公告禁用成分 杂质限量 CAS 配方审核 召回列出化妆品不得故意添加的成分，并对部分因原料或制造过程技术上无法避免的微量残留设置限值或说明。清单使用英文或INCI名称及CAS号识别物质，是产品登录前配方筛查和PIF安全评估的核心依据。含禁用成分的产品不得供应、销售、赠送、公开陈列或提供试用，制造或输入业者还可能承担通知下游、回收、销毁及罚款责任…
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Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority No. 12 of 2023 on Supervision of the Manufacture and Distribution of Cosmetics Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2023 tentang Pengawasan Pembuatan dan Peredaran Kosmetik亚太 现行有效（部分条款被修订） 监督法规生产监督 流通 检查 召回 制裁规定BPOM对化妆品生产和流通环节的风险监管、现场检查、文件审查、取样检测、线上销售监督、纠正措施、召回和行政制裁。制造商、进口商、通知持有人、经销商和零售主体应确保产品具有有效通知、按GMP生产、标签与获通知资料一致，并保存来源和分销记录。2024年标签广告新规已撤销本规章部分相关内容，数据库应建…
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Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022北美 现行有效（分阶段实施） 修正法设施注册 产品列名 不良事件 GMP 召回对美国化妆品监管权限作系统扩展，将新的强制义务写入《联邦食品、药品和化妆品法》。主要内容包括制造或加工设施注册及续期、责任人提交产品列名及更新、严重不良事件报告和记录保存、产品安全充分证据、香精香料过敏原标签规则制定、化妆品 GMP 法规制定以及 FDA 在特定条件下实施强制召回。部分小企业可获得有…
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Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia, Second Edition Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia亚太 现行有效（附件持续更新） 实施指南产品通知 PIF GMP 标签 宣称集中规定马来西亚化妆品通知持有人资格和责任、在线通知、变更、撤销、产品安全、成分附件、标签、宣称、广告、GMP、PIF、不良事件与召回等主要操作要求。通知持有人须在产品制造、销售、供应、进口或持有用于销售前向主管机关申报，并保证每批产品持续符合要求。指南附件会随东盟化妆品指令更新，配方审核应使用NP…
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Making Cosmetic Products Available to Consumers in Great Britain Making cosmetic products available to consumers in Great Britain欧洲 现行官方指南 合规指南责任人 PIF CPSR 标签 SCPN系统说明GB化妆品责任人、安全评估、英文PIF、良好生产规范、SCPN通知和标签义务。PIF应包括产品描述、安全报告、GMP证明和宣称证据并持续更新；标签需包含责任人、净含量、耐用期或开封期、注意事项、批号、功能及成分表。进口产品通常由英国进口商承担责任人义务，企业还需依据最新成分附件审查禁限用物质…
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Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority No. 25 of 2019 on Guidelines for Good Manufacturing Practices for Cosmetics Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 25 Tahun 2019 tentang Pedoman Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik亚太 现行有效（经修订） 质量规范GMP 质量体系 生产 质量控制 委托制造规定印度尼西亚化妆品良好生产规范，覆盖质量管理、人员、建筑设施、设备、卫生、生产、质量控制、文件、内部审计、委托生产、投诉和召回。制造企业取得相关生产资质和支持产品通知时，需要证明其实施C P K B；进口产品的境外工厂也应提供可接受的GMP证明。法规已于2020年修订，实务应使用整合后的要求。该规…
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亚太 现行有效（分阶段实施） 质量规范GMP 厂房设施 生产 质量控制 委托制造规定化妆品制造场所的人员组织、厂房设施、设备、卫生、原料和包装材料、生产、质量控制、文件、投诉、召回、委托制造与自检等要求，并作为主管机关GMP符合性检查的主要依据。境外制造场所向台湾地区供应产品时，输入业者需取得符合GMP的证明文件或声明并纳入PIF。实施采取分阶段安排，具体适用日期应结合制造场所…
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Cosmetic Hygiene and Safety Act 化粧品衛生安全管理法亚太 现行有效（部分义务分阶段） 基础法产品登录 PIF GMP 标签 不良反应建立化妆品卫生安全全生命周期制度，规定产品定义、制造和进口管理、产品登录、产品信息档案、特定用途化妆品过渡安排、禁限用成分、动物试验限制、中文标签、制造场所和化妆品 GMP、广告、供应链记录、严重不良反应报告、抽查、召回和罚则。不同产品类别及一定规模企业的产品登录、PIF 和 GMP 义务可由主管机…
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Cosmetics Act, B.E. 2558 (2015) พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558亚太 现行有效 基础法产品通知 许可 标签 广告 执法规定泰国化妆品定义、受控或禁止成分、生产和进口经营、上市前通知、标签、广告、检查、扣押、召回和刑事或行政责任，并由泰国 FDA 化妆品监管部门负责实施。制度与东盟化妆品指令衔接，普通产品以通知和企业自负安全责任为主，但生产或进口场所及特定活动仍需满足许可和技术要求。官方页面同时提供泰文原文和英文下载…
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MERCOSUR Technical Regulation on Good Manufacturing Practices for Personal Hygiene Products, Cosmetics and Perfumes Reglamento Técnico MERCOSUR de Buenas Prácticas de Fabricación para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes拉丁美洲 现行有效（成员国转化实施） 技术法规GMP 质量体系 生产控制 卫生 检查规定个人卫生用品、化妆品和香水制造企业的良好生产规范，覆盖人员职责、厂房设施、设备、原料与包装材料、生产和包装操作、质量控制、文件记录、投诉、退货、召回、自检及委托活动等。该技术法规需要成员国纳入国内法后执行，MERCOSUR 官方页面记录各国的纳入文书，因此区域层面批准日期不等同于每个国家的实际强…
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Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products欧洲 现行有效（经修订） 核心法规责任人 安全评估 CPNP PIF 成分限制确立欧盟化妆品统一准入框架，适用于在欧盟市场提供的化妆品，并围绕责任人、产品安全报告、产品信息档案、生产质量管理、上市前通知、纳米材料、动物试验、成分禁限用、标签和不良反应报告建立全链条义务。产品通常不实行上市前审批，但责任人必须确保合规并通过 CPNP 完成通知。法规附件持续更新禁用物质、限用物质…
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Health Products Act 2007 Health Products Act 2007亚太 现行有效（经修订） 基础法制造进口 供应 广告 不良反应 执法建立新加坡健康产品的统一上位监管框架，授权按产品类别管理制造、进口、批发、供应、产品呈现和广告，并规定经营者记录、缺陷和不良影响报告、召回、检查、扣押与处罚等制度。化妆品被列入法案附表后，具体义务主要由《Health Products (Cosmetic Products—ASEAN Cosmeti…
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