Therapeutic Goods (Excluded Goods) Determination 2018
Therapeutic Goods (Excluded Goods) Determination 2018
内容摘要
摘要
界定在满足指定成分、用途、宣称和呈现条件时不作为治疗用品监管的产品,对化妆品与治疗用品边界具有直接作用。附件涵盖止汗剂、染发和烫发产品、牙齿美白产品,以及特定抗痘、抗菌、去屑和含防晒成分的皮肤护理产品。产品若超出规定SPF、使用部位、成分或治疗声称条件,可能转入TGA及ARTG监管。该文书应与AICIS工业化学品制度和消费品化妆品成分标签标准共同使用。
基本信息
辖区(中文)
澳大利亚
Jurisdiction (EN)
Australia
辖区类型
国家
宏观区域
亚太
监管市场
澳大利亚联邦
一级分类
边界法规
二级分类
联邦立法文书
主题范围
产品分类
英文名称性质
官方英文名
法令号 / 标准号
F2018L01350
原文语言
英语
日期与状态
发布日期
2018-09-27
实施日期
2018-10-01
法规状态
现行有效(经修订)
最近核验日期
2026-08-13
日期口径及实施说明
原始文书2018-09-27注册,明确2018-10-01实施;官方数据库当前显示经修订的现行整合版。
发布与监管机构
发布部门 (EN)
Minister for Health
发布部门 (中文)
澳大利亚卫生部长
主管机构 (EN)
Therapeutic Goods Administration
主管机构 (中文)
澳大利亚治疗用品管理局
法规关系
Made under section 7AA of the Therapeutic Goods Act 1989