Documents Required for Variations of Cosmetic Products
Documents Required for Variations of Cosmetic Products
内容摘要
摘要
规定已注册或已列入通知的化妆品在有效期内修改产品及附件资料时所需文件,并按变更类型区分企业、制造场地、配方、名称、包装、标签和其他信息的支持材料。企业不能只修改实物或商业资料而不维护EDA记录;应先判断变更是否允许在原通知下办理、是否需重新申请,并保持新旧版本和授权链。指南有助于数据库建立change_type和required_documents二级分类。
基本信息
辖区(中文)
埃及
Jurisdiction (EN)
Egypt
辖区类型
国家
宏观区域
中东及非洲
监管市场
埃及
一级分类
变更指南
二级分类
EDA监管指南
主题范围
通知变更
英文名称性质
官方英文名
法令号 / 标准号
EDREX: GL.CAPP.041 Version 01/2025
原文语言
英语
日期与状态
发布日期
2025-08-04
实施日期
2025-08-04
法规状态
现行官方指南
最近核验日期
2026-08-13
日期口径及实施说明
官方目录记录2025-08-04发布;附件为更新版。
发布与监管机构
发布部门 (EN)
Egyptian Drug Authority
发布部门 (中文)
埃及药品管理局
主管机构 (EN)
General Administration for Registration of Cosmetic Products
主管机构 (中文)
化妆品注册总局
法规关系
Applies to products holding registration or listing notifications