全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
筛选条件
法规列表
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Draft Partial Amendment to the Enforcement Rule of the Cosmetics Act 화장품법 시행규칙 일부개정령(안) 입법예고亚太 征求意见（截至2026-08-18） 法规草案安全评估 资料范围 评估员 进口 征求意见拟细化韩国化妆品安全评估制度的豁免对象、安全评估人员资格、逐产品资料范围及保存期限，并提出资料保存至使用期限届满后一年或制造进口后三年的规则。草案还涉及进口化妆品境外制造商现场检查费用、召回期限和化妆品综合信息系统。若按草案定稿，韩国责任销售商将更系统地向境外制造商索取原料毒理、暴露、成品规格、使用…
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Guideline for Preparing Cosmetic Safety Assessment Documentation 화장품 안전성 평가 자료 작성 가이드라인(민원인 안내서)亚太 现行官方指南（配套未来义务） 申报指南安全评估 资料编制 暴露评估 毒理 产品资料为韩国新设的化妆品安全评估资料制度提供编制原则和操作说明，帮助责任销售商及评估人员组织产品身份、定性定量配方、原料毒理、安全使用历史、暴露条件、成品特性和安全结论等资料。该文件属于主管机关指南而非独立法律，但会直接影响未来资料包的结构和充分性。中国制造商应据此建立可向韩国责任销售商提供的原料与成品证…
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Regulation on Reporting Production and Import Performance and Ingredient Lists of Cosmetics 화장품의 생산ㆍ수입실적 및 원료목록 보고에 관한 규정亚太 现行有效 申报法规进口实绩 生产实绩 原料清单 年度报告 韩国规定韩国化妆品生产和进口实绩以及产品原料清单的报告主体、内容、格式和提交方式，涵盖责任销售商、制造商及定制化妆品销售相关报告。境外制造商通常不直接申报，但需向韩国责任销售商提供与实际上市配方一致的成分名称、制造信息和变更记录，以支持年度报告和监管核查。企业应将报告用原料清单与标签成分表、安全标准审查…
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Notification of Cosmetics: Guide for Cosmetic Notifications Notification of Cosmetics: Guide for Cosmetic Notifications北美 现行官方指南 申报指南CNF 加拿大地址 完整配方 标签附件 变更说明Cosmetic Notification Form的申报资料和填报方法。制造商或进口商须在加拿大首次销售后10日内通知，并在配方、产品名或联系信息变化后10日内更新。资料包括品牌名称、产品类型、用途、使用部位、完整INCI成分及浓度、制造商进口商和标签联系人；含限用成分或可避免危害时应附标签。…
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Cosmetic Products — Mandatory Health Notification Procedures Cosméticos — Asignación de Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO)拉丁美洲 现行官方程序 申报指南NSO 申请表 变更 自由销售证明 标签终稿提供哥伦比亚新产品NSO自动分配、变更、续期、平行进口认领和自由销售证明的现行表格与说明。申请人需提交Decision 833统一表格、企业与制造信息、配方和标签；若先提交标签稿，上市后应交最终标签，之后的配方、品牌、制造商或标签卫生信息变化需办理技术变更。页面还明确NSO状态查询和宣称边界，是国家…
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Cosmetics Act Amendment Act No. 21302 introducing Cosmetic Safety Assessment Documentation 화장품법 일부개정법률亚太 已发布，分阶段实施（2026—2031） 修订法律安全评估 责任销售商 产品资料 评估员 分阶段实施在韩国《化妆品法》中引入产品安全评估资料制度，要求责任销售商按产品编制安全评估资料，交由具备资格的安全评估人员审查并保存，同时建设化妆品综合信息系统。制度将按法定安排和企业规模分阶段实施，后续施行规则还会细化豁免、评估员资格、资料范围及保存期限。对中国出口企业而言，韩国责任销售商将需要从制造商取得完…
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Issuance of Cosmetic Product Notification Issuance of Cosmetic Product Notification亚太 现行官方程序 申报指南CPN LTO 标签稿 原产证明 安全资料规定持有效经营许可证的制造商、贸易商或经销商申请化妆品产品通知所需账户、费用和资料。常规通过电子门户提交；遇用途或成分需要澄清时，FDA可要求作用机制、原料或产品原产证明、标签稿、使用说明、SDS和检验报告。提交资料不保证签发CPN，获通知后企业仍需保持配方、标签和PIF符合ACD，申报信息实质变化…
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COFEPRIS Procedures for Importation of Cosmetic Products Importation procedures for foods, supplements, cosmetic products and additives拉丁美洲 现行官方程序 进口规则进口许可 进口通知 样品 VUCE COFEPRIS列出化妆品等货物进口所适用的卫生事前许可、样品或个人用途、退运、许可变更和卫生进口通知等手续编号，并可通过墨西哥外贸单一窗口办理。是否触发具体手续取决于商品税则、用途和风险条件，企业需与报关资料、制造商、批号、数量和标签信息保持一致。该页面是操作入口，不表示所有普通化妆品均需同一种许可。
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Documents Required for Variations of Cosmetic Products Documents Required for Variations of Cosmetic Products中东及非洲 现行官方指南 变更指南变更 标签 配方 制造商 通知维护规定已注册或已列入通知的化妆品在有效期内修改产品及附件资料时所需文件，并按变更类型区分企业、制造场地、配方、名称、包装、标签和其他信息的支持材料。企业不能只修改实物或商业资料而不维护EDA记录；应先判断变更是否允许在原通知下办理、是否需重新申请，并保持新旧版本和授权链。指南有助于数据库建立chang…
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Circular No. 34/2025/TT-BYT amending Circular No. 06/2011/TT-BYT on Cosmetic Management Thông tư số 34/2025/TT-BYT sửa đổi Thông tư số 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm亚太 现行有效 修订通告产品公布 进口 授权书 CFS 行政程序更新越南2011年化妆品管理通告的部分行政程序和资料要求，使产品公布、进口文件及主管机关处理机制与新的法律和电子政务体系衔接。进口化妆品仍以境内责任主体提交产品公布、制造商或所有者授权书、适用的自由销售证明及东盟格式PIF为基础。数据库应将本通告与06/2011/TT-BYT建立“修订”关系，并以修…
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Public Manual for Cosmetic Product Notification คู่มือประชาชน การขอจดแจ้งเครื่องสำอาง亚太 现行官方指南 准入指南产品通知 申请资料 进口商 授权书 标签说明泰国化妆品上市前通知的申请主体、在线流程、产品资料、配方、制造商或进口商信息、授权文件、标签送审情形以及不符合自动审查条件时的人工处理。产品通知收据不代表主管机关认可产品安全或功效，责任主体仍需保证成分、生产、标签和广告合规。中国出口方应与泰国进口商统一产品名称、类别、完整配方、制造地址和包装资…
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亚太 现行有效 质量规范GMP 质量保证 厂房 生产 文件记录规定化妆品制造和质量管理的组织人员、厂房设施、原辅料与包装材料、生产过程、质量控制、文件记录、偏差、投诉、召回、自检及主管机关符合性评价等要求。法规文本以鼓励实施CGMP和优秀制造供应为目标，但韩国责任销售商仍须确保委托制造与质量管理满足《化妆品法》的强制义务。中国制造商作为供应链环节，应准备与本标…
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亚太 现行有效 行政公告产品登录 适用范围 制造商 进口商 手工皂明确除免办工厂登记的化妆品制造场所生产之固态手工皂外，制造或输入业者应在产品供应、销售、赠送、公开陈列或提供试用前完成产品登录。该公告解决产品登录制度的适用范围问题，具体登录项目、程序、三年效期、变更和展延仍须结合《化粧品产品登录办法》。境外企业应通过当地责任业者完成信息提交并保持配方和标签一致。
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Regulations Amending Certain Regulations Concerning the Disclosure of Cosmetic Ingredients Regulations Amending Certain Regulations Concerning the Disclosure of Cosmetic Ingredients北美 现行有效（香料过敏原条款分阶段） 修订法规香料过敏原 小包装 产品通知 标签 数字披露强化加拿大化妆品成分透明度，要求达到阈值的香料过敏原在成分表中单独披露，并在化妆品通知中反映相关信息。法规对小包装增加通过网站披露完整成分表的灵活方式，同时更新制造商定义、通知资料和主管机关停止销售等监督工具。除香料过敏原条款外，多数修订在注册后180日生效；香料过敏原披露在注册后两年实施，并动态衔…
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Notification of the Ministry of Public Health on Names of Prohibited Substances for Use as Ingredients in Cosmetics, B.E. 2566 (2023) ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชื่อวัตถุที่ห้ามใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง พ.ศ. 2566亚太 现行有效（经后续修订） 成分法规禁用成分 配方审核 进口 产品通知 东盟附件汇总泰国化妆品不得使用的成分，是配方准入审核的基础负面清单。该公告替代此前多份禁用成分公告，后续2024至2026年的修订继续增补或调整条目，因此实务应将基础公告与最新修订合并使用。产品申请通知前，制造商和进口商应以INCI、化学名、CAS号及杂质限值核对完整配方；含禁用物质的产品不得制造、进口或销…
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Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority No. 12 of 2023 on Supervision of the Manufacture and Distribution of Cosmetics Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2023 tentang Pengawasan Pembuatan dan Peredaran Kosmetik亚太 现行有效（部分条款被修订） 监督法规生产监督 流通 检查 召回 制裁规定BPOM对化妆品生产和流通环节的风险监管、现场检查、文件审查、取样检测、线上销售监督、纠正措施、召回和行政制裁。制造商、进口商、通知持有人、经销商和零售主体应确保产品具有有效通知、按GMP生产、标签与获通知资料一致，并保存来源和分销记录。2024年标签广告新规已撤销本规章部分相关内容，数据库应建…
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Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority No. 27 of 2022 on Supervision of the Importation of Drugs and Food into Indonesia Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 27 Tahun 2022 tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan ke dalam Wilayah Indonesia亚太 现行有效（经修订） 进口法规成品进口 进口批准 通知号 报关 边境监管规定包括化妆品在内的药品和食品成品进入印度尼西亚的进口监督与批准文件。进口商通常需具备合法经营和产品通知资质，通过BPOM系统取得每批或适用形式的进口许可，并提交产品、发票、运输、原产地和GMP等资料。法规与海关申报、受限商品清单和市场后监管衔接；2023年修订后应按最新流程执行。中国出口企业应让商…
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Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority No. 21 of 2022 on Procedures for Submitting Cosmetic Notification Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 21 Tahun 2022 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika亚太 现行有效 实施法规产品通知 申请人 进口 产品类别 变更规定印度尼西亚化妆品通知申请的主体资格、产品标准、资料、在线提交、变更、续展、制裁和过渡安排，并以附件细化产品类型、类别和申请人信息变化的处理。化妆品在上市前通常需取得 BPOM 通知号，境内制造商、合同生产安排和进口申请人分别需提交相应资质及 GMP 证明；进口产品还涉及境外工厂和授权文件。法规撤…
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Manual for QUEST3+ Online Submission for Cosmetic Notification Annex I, Part 4: Manual for QUEST3+ Online Submission for Cosmetic Notification亚太 现行官方指南 申报指南QUEST3+ CNH 通知 变更 本地公司说明化妆品通知持有人通过QUEST3+填报品牌、产品名称和类型、制造商、完整配方、包装和本地责任主体等资料的流程。申请主体应为符合条件的马来西亚本地公司并承担产品安全、PIF、标签和上市后责任；产品变更需依据另行的变更类型清单判断更新、重新通知或保留。电子确认不构成主管机关对产品的批准，企业仍须保证…
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Guideline for Product Information File (PIF) Annex I, Part 13: Guideline for Product Information File (PIF)亚太 现行官方指南 申报资料指南PIF GMP证明 安全评估 标签 宣称证据细化马来西亚PIF四部分资料，包括行政和产品摘要、标签与说明书、GMP声明、批号体系、安全评估签署意见、不良反应及宣称证据，以及原料和成品规格、检验方法、稳定性和安全数据。通知持有人应能在主管机关要求时及时提供，并确保境外制造商资料可访问。配方、制造商、标签或宣称变化时，应同步更新PIF并判断是否触…
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