全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
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法规列表
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Draft Partial Amendment to the Enforcement Rule of the Cosmetics Act 화장품법 시행규칙 일부개정령(안) 입법예고亚太 征求意见（截至2026-08-18） 法规草案安全评估 资料范围 评估员 进口 征求意见拟细化韩国化妆品安全评估制度的豁免对象、安全评估人员资格、逐产品资料范围及保存期限，并提出资料保存至使用期限届满后一年或制造进口后三年的规则。草案还涉及进口化妆品境外制造商现场检查费用、召回期限和化妆品综合信息系统。若按草案定稿，韩国责任销售商将更系统地向境外制造商索取原料毒理、暴露、成品规格、使用…
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Draft Decree on Management of Cosmetics Dự thảo Nghị định quy định về quản lý mỹ phẩm亚太 征求意见已截止，待定稿 法规草案产品公布 PIF 进口 标签广告 越南拟建立越南化妆品管理的综合法令框架，覆盖产品公布、境内生产条件、进口化妆品管理、出口自由销售证明、产品信息档案、标签与广告、线上资料和市场监督，并继续与东盟化妆品统一监管体系衔接。草案将分散在现行法令和卫生部通告中的主要要求整合到统一文本，可能改变电子申报、资料保存、进口及过渡安排。中国出口企业应持…
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Cosmetics Act Amendment Act No. 21302 introducing Cosmetic Safety Assessment Documentation 화장품법 일부개정법률亚太 已发布，分阶段实施（2026—2031） 修订法律安全评估 责任销售商 产品资料 评估员 分阶段实施在韩国《化妆品法》中引入产品安全评估资料制度，要求责任销售商按产品编制安全评估资料，交由具备资格的安全评估人员审查并保存，同时建设化妆品综合信息系统。制度将按法定安排和企业规模分阶段实施，后续施行规则还会细化豁免、评估员资格、资料范围及保存期限。对中国出口企业而言，韩国责任销售商将需要从制造商取得完…
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Sunscreen Regulation in Australia Sunscreen regulation in Australia亚太 现行官方指南 边界与准入指南防晒 ARTG 化妆品边界 SPF 标签区分主要防晒、部分治疗性次要防晒与被排除的化妆品次要防晒。治疗性产品通常必须在ARTG列入，使用准用活性成分、认可制造场地并满足测试、标签和广告要求；润唇、粉底、保湿和晒后等在特定SPF、包装和宣称条件下可能被排除，但仍受防晒标准、AICIS成分和化妆品标签标准约束。中国出口前应按真实宣称和剂型确定…
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Regulation on the Examination of Functional Cosmetics 기능성화장품 심사에 관한 규정亚太 现行有效 技术规范功能性化妆品 审查资料 安全性 有效性 豁免规定功能性化妆品审查资料的范围、编制方法、规格与试验、安全性和有效性证据、资料减免及变更处理。适用于防晒、美白、改善皱纹以及韩国法定的其他功能性类别；符合既定配方和标准的产品可能走报告路径，偏离标准或使用新证据时通常需要审查。中国出口方应在配方定稿前确认活性成分、含量、剂型、功效表述及试验资料能否对…
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Labelling of Cosmetics Labelling of Cosmetics北美 现行官方指南 标签指南双语标签 INCI 净含量 经营者 警示语汇总加拿大化妆品标签必须满足的产品身份、净含量、经销商或责任主体信息、成分表、双语内容及警示要求。成分通常使用INCI名称，部分标签内容需英语和法语；小包装、装饰容器和压缩容器存在专门规则。标签还应与CNF配方、Hotlist限制和宣称分类一致。中国出口企业应在印刷前同时核对卫生法规和消费包装规则，…
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Commission Implementing Decision (EU) 2025/1175 on the Glossary of Common Ingredient Names for Cosmetic Product Labelling Commission Implementing Decision (EU) 2025/1175 of 16 June 2025 laying down rules for the application of Regulation (EC) No 1223/2009 as regards the glossary of common ingredient names for use in the labelling of cosmetic products欧洲 现行有效 标签法规成分命名 INCI 标签 CI号 欧盟更新用于欧盟化妆品标签的成分通用名称词典，纳入新INCI名称、纠正遗漏或错误名称并删除已不再用于标签的香精香料名称。除染发着色剂外的着色剂在适用时以CI号作为通用名称。经济运营者自2025年7月30日起可提前采用新词典，自2026年7月30日起必须按新词典满足《化妆品法规》第19条成分表要求。中国出…
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Public Manual for Cosmetic Product Notification คู่มือประชาชน การขอจดแจ้งเครื่องสำอาง亚太 现行官方指南 准入指南产品通知 申请资料 进口商 授权书 标签说明泰国化妆品上市前通知的申请主体、在线流程、产品资料、配方、制造商或进口商信息、授权文件、标签送审情形以及不符合自动审查条件时的人工处理。产品通知收据不代表主管机关认可产品安全或功效，责任主体仍需保证成分、生产、标签和广告合规。中国出口方应与泰国进口商统一产品名称、类别、完整配方、制造地址和包装资…
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Government Resolution No. 1681 on Mandatory Identification Marking of Certain Perfumery and Cosmetic Products and Household Chemicals Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 № 1681欧亚 现行有效（分阶段实施） 实施法规强制标识 数据矩阵码 香水 化妆品 流通追溯建立部分消费包装香水、化妆品和日用化学品的强制身份标识及国家流通监测规则，规定参与者注册、产品卡、标识码申请、施码、进口和流通数据报送、退货与退出流通等要求。该制度属于俄罗斯国内数字追溯层面的附加义务，不替代TR CU 009/2011的符合性声明或国家注册。中国出口商需按海关编码和商品类别核对分阶…
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Regulation on Precautions for Use and Labelling of Allergenic Ingredients in Cosmetics 화장품 사용할 때의 주의사항 및 알레르기 유발성분 표시에 관한 규정亚太 现行有效 标签法规注意事项 香料过敏原 警示语 标签 韩国规定韩国化妆品包装需要追加的产品类型或成分特定注意事项，以及香精组成中达到触发条件时必须单独标示名称的过敏原成分。附件覆盖洗发、染发、烫发、眼部、外阴清洁等类别和若干特定成分警示，也明确小包装简化标示的例外。中国出口企业应把产品类型、配方浓度和使用方法映射到对应韩文固定警示语，并核对香精供应商过敏原…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 906 of 19 September 2024 on Cosmetic Products for Hair Straightening or Waving Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 906, de 19 de setembro de 2024拉丁美洲 现行有效 实施法规染发烫发 产品注册 活性成分 标签 ANVISA规定改变毛发化学结构以拉直、降低蓬松或形成持久卷曲的化妆品必须注册，并只能使用IN 220/2023及其更新所列活性成分或组合。法规要求提交配方、活性物安全与功效资料、使用方法、标签警示和专业使用条件，并规定既有通知产品转为注册的过渡安排。中国出口商应由巴西责任企业提出申请，确保产品功能与申报类别一…
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Methodological Recommendations on Application of the Technical Regulation on Cosmetic Products Order of the Ministry of Health of Ukraine No. 1247 of 17 July 2024欧洲 现行官方建议 实施指南责任人 PIF 安全评估 标签 过渡期为企业和监管人员解释2021年第65号化妆品技术法规的实际应用，覆盖责任主体、产品安全、PIF与安全报告、GMP、通知、标签和成分限制等关键义务，并协助处理新制度实施阶段的理解一致性。它不替代技术法规正文，但对中国出口企业准备申报资料和建立合规清单具有直接操作价值；如建议与后续正式修订不一致，应以强…
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Announcement on Cosmetic Categories and Implementation Dates Requiring Product Information Files 應建立產品資訊檔案之化粧品種類及實施日期亚太 现行有效（分阶段实施） 行政公告PIF 分阶段 防晒 婴儿产品 2026实施明确PIF义务的产品范围和分期日期：含指定成分或具有防晒、染发、烫发、止汗除臭、含过氧化物居家牙齿美白用途的产品自2024-07-01实施；婴儿、唇用、眼部用及非药用牙膏和漱口水等自2025-07-01实施；其余大多数化妆品自2026-07-01实施。该公告对中国出口企业判断产品何时必须备妥完整PI…
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亚太 现行有效（经修订） 成分公告限用成分 染发剂 最大浓度 警示语 产品类型规定化妆品中可在特定用途、产品类型、最大浓度和警示条件下使用的成分，涵盖大量染发剂、酸类和其他高关注原料。自特定用途化妆品制度调整后，相关成分限制更多纳入统一清单管理。中国出口产品的完整配方、标签警语、产品登录和PIF必须一致，且浓度应按清单规定的游离碱、盐或酸等计算口径判断，不能简单比较供应原料投…
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The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2024 The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2024欧洲 现行有效 修订法规BHT 限用成分 附件III 浓度 过渡期依据英国科学评估把Butylated Hydroxytoluene（BHT）作为限用成分加入GB化妆品法规附件III，对不同产品用途规定最大浓度，并给既有产品设置投放和继续供应过渡期。中国出口企业需要按成品用途计算BHT最终浓度，不能仅凭原料规格判断；同时应更新安全评估、配方合规声明和必要的供应商资…
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Over-the-Counter Monograph M021: Anticaries Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M021: Anticaries Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论含氟牙膏 防龋 氟化物 测试 Drug Facts规定OTC防龋牙膏和漱口产品的活性成分、浓度、包装、标签及氟化物牙膏测试方法。仅清洁牙齿且不作防龋功效的牙膏可能按化妆品管理，而含氟并声称预防龋齿的产品属于OTC药品，通常也兼具化妆品属性。中国牙膏企业应核对活性氟化物、可利用氟测试、用量和儿童警示等条件，并完成药品场所注册、NDC产品列名和cGMP…
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Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority No. 27 of 2022 on Supervision of the Importation of Drugs and Food into Indonesia Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 27 Tahun 2022 tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan ke dalam Wilayah Indonesia亚太 现行有效（经修订） 进口法规成品进口 进口批准 通知号 报关 边境监管规定包括化妆品在内的药品和食品成品进入印度尼西亚的进口监督与批准文件。进口商通常需具备合法经营和产品通知资质，通过BPOM系统取得每批或适用形式的进口许可，并提交产品、发票、运输、原产地和GMP等资料。法规与海关申报、受限商品清单和市场后监管衔接；2023年修订后应按最新流程执行。中国出口企业应让商…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 629 of 10 March 2022 on Sunscreens and Multifunctional Cosmetic Products Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 629, de 10 de março de 2022拉丁美洲 现行有效 标签与产品法规防晒 SPF 标签 UVA 多功能产品规定防晒和带防晒功能的多功能化妆品在SPF、UVA保护、耐水宣称、测试和标签方面的核心要求。标签须正确表达保护级别、使用量、补涂和警示，不得用无法支持的绝对保护或医疗宣称；配方所用UV过滤剂还须符合RDC 600正面清单。对于中国出口防晒产品，该规直接决定资料、测试报告和印版内容。
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Over-the-Counter Monograph M006: Topical Acne Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M006: Topical Acne Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论祛痘 过氧化苯甲酰 水杨酸 活性成分 标签规定外用OTC祛痘药品的允许活性成分、浓度、组合和标签条件。洁面、凝胶、乳霜或贴片若声称治疗、控制或预防痤疮，即使外观和销售渠道类似化妆品，也会按药品监管。中国出口产品需逐项核对活性成分、剂型、用法和警示语，并完成药品场所注册、产品列名、Drug Facts及cGMP；不符合专论条件的配方不能仅通过…
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Over-the-Counter Monograph M019: Antiperspirant Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M019: Antiperspirant Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论止汗 除臭 铝盐 Drug Facts 功效测试规定OTC止汗药品的活性成分、允许浓度、剂型、宣称、标签及相关有效性条件。仅掩盖气味的deodorant通常可作为化妆品，而减少汗液或抑制出汗的antiperspirant属于药品；兼具除臭和止汗的产品同时受两套规则约束。中国企业需特别区分“除臭”和“止汗”文案，核对铝盐等活性成分是否符合专论，并按…
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