全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
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法规列表
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Draft Partial Amendment to the Enforcement Rule of the Cosmetics Act 화장품법 시행규칙 일부개정령(안) 입법예고亚太 征求意见（截至2026-08-18） 法规草案安全评估 资料范围 评估员 进口 征求意见拟细化韩国化妆品安全评估制度的豁免对象、安全评估人员资格、逐产品资料范围及保存期限，并提出资料保存至使用期限届满后一年或制造进口后三年的规则。草案还涉及进口化妆品境外制造商现场检查费用、召回期限和化妆品综合信息系统。若按草案定稿，韩国责任销售商将更系统地向境外制造商索取原料毒理、暴露、成品规格、使用…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 1,030 of 2026 on Prohibited Substances in Cosmetics Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 1.030, de 2026拉丁美洲 现行有效 成分法规禁用成分 MERCOSUR 配方 CAS 巴西更新个人卫生用品、化妆品和香水不得使用的物质清单，使巴西规则与MERCOSUR最新区域决定及国际安全评估进一步一致。申报或通知前应以新决议完整筛查配方、原料复配组成和不可避免杂质，历史登记并不豁免新禁用要求；对受影响存量产品应核对决议过渡条款并及时停止生产、调整配方或处置库存。
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Guideline for Preparing Cosmetic Safety Assessment Documentation 화장품 안전성 평가 자료 작성 가이드라인(민원인 안내서)亚太 现行官方指南（配套未来义务） 申报指南安全评估 资料编制 暴露评估 毒理 产品资料为韩国新设的化妆品安全评估资料制度提供编制原则和操作说明，帮助责任销售商及评估人员组织产品身份、定性定量配方、原料毒理、安全使用历史、暴露条件、成品特性和安全结论等资料。该文件属于主管机关指南而非独立法律，但会直接影响未来资料包的结构和充分性。中国制造商应据此建立可向韩国责任销售商提供的原料与成品证…
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Cosmetics Act Amendment Act No. 21302 introducing Cosmetic Safety Assessment Documentation 화장품법 일부개정법률亚太 已发布，分阶段实施（2026—2031） 修订法律安全评估 责任销售商 产品资料 评估员 分阶段实施在韩国《化妆品法》中引入产品安全评估资料制度，要求责任销售商按产品编制安全评估资料，交由具备资格的安全评估人员审查并保存，同时建设化妆品综合信息系统。制度将按法定安排和企业规模分阶段实施，后续施行规则还会细化豁免、评估员资格、资料范围及保存期限。对中国出口企业而言，韩国责任销售商将需要从制造商取得完…
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Methodological Recommendations on Application of the Technical Regulation on Cosmetic Products Order of the Ministry of Health of Ukraine No. 1247 of 17 July 2024欧洲 现行官方建议 实施指南责任人 PIF 安全评估 标签 过渡期为企业和监管人员解释2021年第65号化妆品技术法规的实际应用，覆盖责任主体、产品安全、PIF与安全报告、GMP、通知、标签和成分限制等关键义务，并协助处理新制度实施阶段的理解一致性。它不替代技术法规正文，但对中国出口企业准备申报资料和建立合规清单具有直接操作价值；如建议与后续正式修订不一致，应以强…
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The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2024 The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2024欧洲 现行有效 修订法规BHT 限用成分 附件III 浓度 过渡期依据英国科学评估把Butylated Hydroxytoluene（BHT）作为限用成分加入GB化妆品法规附件III，对不同产品用途规定最大浓度，并给既有产品设置投放和继续供应过渡期。中国出口企业需要按成品用途计算BHT最终浓度，不能仅凭原料规格判断；同时应更新安全评估、配方合规声明和必要的供应商资…
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亚太 现行有效（经修订） 成分公告禁用成分 杂质限量 CAS 配方审核 召回列出化妆品不得故意添加的成分，并对部分因原料或制造过程技术上无法避免的微量残留设置限值或说明。清单使用英文或INCI名称及CAS号识别物质，是产品登录前配方筛查和PIF安全评估的核心依据。含禁用成分的产品不得供应、销售、赠送、公开陈列或提供试用，制造或输入业者还可能承担通知下游、回收、销毁及罚款责任…
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Guideline for Product Information File (PIF) Annex I, Part 13: Guideline for Product Information File (PIF)亚太 现行官方指南 申报资料指南PIF GMP证明 安全评估 标签 宣称证据细化马来西亚PIF四部分资料，包括行政和产品摘要、标签与说明书、GMP声明、批号体系、安全评估签署意见、不良反应及宣称证据，以及原料和成品规格、检验方法、稳定性和安全数据。通知持有人应能在主管机关要求时及时提供，并确保境外制造商资料可访问。配方、制造商、标签或宣称变化时，应同步更新PIF并判断是否触…
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Commission Regulation (EU) 2022/1176 of 7 July 2022 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards the use of certain UV filters in cosmetic products Commission Regulation (EU) 2022/1176欧洲 现行有效 修订法规防晒剂 Benzophenone-3 Octocrylene 最大浓度 过渡期依据SCCS对潜在内分泌干扰物的安全评估，重新规定Benzophenone-3和Octocrylene作为UV过滤剂时的产品类型、最大浓度及使用条件。法规对面部、手部、唇用和身体防晒产品作差异化处理，并设置停止投放和停止供应的过渡安排。出口欧盟的防晒、多功能护肤和含相关过滤剂产品，应按成品用途而不是…
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Commission Regulation (EU) 2022/135 of 31 January 2022 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards the use of Methyl-N-methylanthranilate in cosmetic products Commission Regulation (EU) 2022/135欧洲 现行有效 修订法规香料 M-N-MA 驻留产品 淋洗产品 亚硝胺将Methyl-N-methylanthranilate纳入附件III限用清单：驻留类和淋洗类分别适用不同最大浓度，并禁止用于防晒产品及以天然或人工紫外线暴露为卖点的产品；同时规定不得与亚硝化剂并用、亚硝胺杂质上限及无亚硝酸盐容器等条件。企业需检查香精复配物中的实际带入量，并将供应商规格、杂质控制和…
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Commission Regulation (EU) 2021/1099 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 1223/2009 as regards Deoxyarbutin and Dihydroxyacetone Commission Regulation (EU) 2021/1099欧洲 现行有效 修订法规脱氧熊果苷 DHA 美黑 染发 限用禁止Deoxyarbutin用于化妆品，并把Dihydroxyacetone限制在非氧化染发产品和美黑产品的特定最大浓度。对不合规产品规定停止投放和停止供应节点。企业需识别原料商品名和衍生物，按成品用途区分DHA上限并更新安全评估；含熊果苷类美白原料时还应确认真实化学身份，避免与脱氧熊果苷混淆。
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Technical Regulation on Cosmetic Products Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine No. 65 of 20 January 2021 approving the Technical Regulation on Cosmetic Products欧洲 现行有效（过渡实施） 技术法规责任人 安全报告 通知 标签 成分附件以欧盟1223/2009为基础建立乌克兰化妆品责任人、安全评估与报告、产品信息档案、电子通知、GMP、标签、宣称、纳米材料和成分附件制度。法规附件分别管理禁用、限用、着色剂、防腐剂和UV过滤剂。新旧制度存在分阶段过渡，出口企业应核对当前强制日期、责任人设置和乌克兰语标签，并在电子通知系统启用后按要求…
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Making Cosmetic Products Available to Consumers in Great Britain Making cosmetic products available to consumers in Great Britain欧洲 现行官方指南 合规指南责任人 PIF CPSR 标签 SCPN系统说明GB化妆品责任人、安全评估、英文PIF、良好生产规范、SCPN通知和标签义务。PIF应包括产品描述、安全报告、GMP证明和宣称证据并持续更新；标签需包含责任人、净含量、耐用期或开封期、注意事项、批号、功能及成分表。进口产品通常由英国进口商承担责任人义务，企业还需依据最新成分附件审查禁限用物质…
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Commission Regulation (EU) 2019/1857 amending Annex VI to Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products Commission Regulation (EU) 2019/1857欧洲 现行有效 修订法规UV过滤剂 附件VI 正面清单 浓度 防晒修订附件VI中准用UV过滤剂条目，根据SCCS安全评估明确化学身份、最大浓度和使用条件。防晒及含SPF宣称产品必须以最新附件确认过滤剂是否准用，不能仅参考原料商或其他市场清单；如剂型涉及吸入、纳米或复配，还需核对条目备注和安全报告暴露评估。法规直接适用并已并入现行合并文本。
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亚太 现行有效（经修订，分阶段适用） 实施法规PIF 安全评估 全成分 稳定性 不良反应规定应建立产品信息档案的业者范围、档案项目、保存地点和期限，以及安全资料签署人员资格。PIF通常包括产品基本资料、登录证明、完整配方、标签、制造场所GMP资料、制造方法、使用方式、不良反应、理化和毒理资料、稳定性、微生物、防腐效能、包装相容性及安全评估结论。不同产品类别分阶段纳入，输入业者应确保能从…
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Notifications of the Ministry of Public Health on Permitted Preservatives for Use as Ingredients in Cosmetics ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดวัตถุกันเสียที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง亚太 现行有效（经多次修订） 成分法规防腐剂 正面清单 最大浓度 产品类型 警示语建立泰国化妆品允许使用防腐剂的正面清单及使用条件。未列入清单的物质不能以防腐功能使用；列入的物质仍需遵守最大浓度、产品类别、使用部位、年龄限制及标签警示。清单通过后续公告持续修订，因此配方审核必须确认最新版本，而不能仅依赖供应商旧版法规声明。中国制造商提交泰国通知资料和PIF时，应说明防腐剂功能、有…
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Ordinance of the Federal Department of Home Affairs on Cosmetic Products (VKos) Verordnung des EDI über kosmetische Mittel (VKos)欧洲 现行有效（经修订） 实施条例安全评估 产品档案 标签 GMP 成分规定瑞士化妆品文件、成分禁限用、标签和广告、制造卫生以及制造商、进口商和经销商责任。制度高度参照欧盟化妆品法规，要求产品在正常和可合理预见使用条件下安全，并通常建立安全评估及产品信息档案；对小规模手工本地销售存在有限例外，但儿童、眼周和黏膜产品等不当然适用。法规附件及动态引用会随欧盟成分规则更新。瑞…
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The Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013 The Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013欧洲 现行有效（经脱欧法规修订） 实施法规执法 责任人 SCPN 处罚 市场监管为英国化妆品制度提供执法、违法行为、主管机关权限和处罚框架。脱欧后，大不列颠地区继续以经英国修订的 Regulation (EC) No 1223/2009 为核心，责任人通常需具有英国地址，通过英国 SCPN 服务完成产品通知，并履行安全评估、PIF、GMP、成分、标签和严重不良反应报告义务。北爱…
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Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products欧洲 现行有效（经修订） 核心法规责任人 安全评估 CPNP PIF 成分限制确立欧盟化妆品统一准入框架，适用于在欧盟市场提供的化妆品，并围绕责任人、产品安全报告、产品信息档案、生产质量管理、上市前通知、纳米材料、动物试验、成分禁限用、标签和不良反应报告建立全链条义务。产品通常不实行上市前审批，但责任人必须确保合规并通过 CPNP 完成通知。法规附件持续更新禁用物质、限用物质…
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ASEAN Guidelines for Product Information File Guidelines for Product Information File (PIF)亚太 现行有效（成员国转化实施） 申报资料指南PIF 配方 GMP 安全评估 宣称证据规定企业在产品上市后随时可供主管机关调阅的PIF结构，通常分为行政资料和产品摘要、原料质量与安全数据、成品质量资料、安全与功效支持四部分。资料包括标签、完整配方、制造商和GMP声明、原料规格、成品规格与方法、稳定性、安全评估、已知不良反应及宣称证据。PIF不一定随通知全部上传，但通知持有人必须在本地…
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