Regulations Governing the Establishment of Product Information Files for Cosmetics
化粧品產品資訊檔案管理辦法
内容摘要
摘要
规定应建立产品信息档案的业者范围、档案项目、保存地点和期限，以及安全资料签署人员资格。PIF通常包括产品基本资料、登录证明、完整配方、标签、制造场所GMP资料、制造方法、使用方式、不良反应、理化和毒理资料、稳定性、微生物、防腐效能、包装相容性及安全评估结论。不同产品类别分阶段纳入，输入业者应确保能从中国制造商持续取得配方和试验资料。
基本信息
辖区（中文）
中国台湾
Jurisdiction (EN)
Taiwan, China
辖区类型
地区
宏观区域
亚太
监管市场
台湾地区
一级分类
实施法规
二级分类
主管部门办法
主题范围
PIF
英文名称性质
工作译名
法令号 / 标准号
MOHW Order No. 1081604087; amended by No. 1111604382
原文语言
中文
日期与状态
发布日期
2019-05-30
实施日期
2019-07-01
法规状态
现行有效（经修订，分阶段适用）
最近核验日期
2026-08-13
日期口径及实施说明
原办法2019-05-30发布并自2019-07-01实施；2022-06-16修正，具体类别按公告分期。
发布与监管机构
发布部门 (EN)
Ministry of Health and Welfare
发布部门 (中文)
卫生福利主管部门
主管机构 (EN)
Taiwan Food and Drug Administration
主管机构 (中文)
食品药物管理机构
法规关系
Amended on 16 June 2022; product categories are phased by separate announcements
