ASEAN Guidelines for Product Information File
Guidelines for Product Information File (PIF)
内容摘要
摘要
规定企业在产品上市后随时可供主管机关调阅的PIF结构，通常分为行政资料和产品摘要、原料质量与安全数据、成品质量资料、安全与功效支持四部分。资料包括标签、完整配方、制造商和GMP声明、原料规格、成品规格与方法、稳定性、安全评估、已知不良反应及宣称证据。PIF不一定随通知全部上传，但通知持有人必须在本地保持可获取、持续更新并按成员国期限保存。
基本信息
辖区（中文）
东盟
Jurisdiction (EN)
Association of Southeast Asian Nations
辖区类型
区域组织
宏观区域
亚太
监管市场
东盟（ASEAN）
一级分类
申报资料指南
二级分类
指令技术附件
主题范围
PIF
英文名称性质
官方英文名
法令号 / 标准号
ACD PIF Guideline
原文语言
英语
日期与状态
发布日期
2007-01-01
实施日期
—
法规状态
现行有效（成员国转化实施）
最近核验日期
2026-08-13
日期口径及实施说明
作为ACD技术文件持续适用，具体实施日和保存期限由成员国规定。
发布与监管机构
发布部门 (EN)
ASEAN Cosmetic Committee
发布部门 (中文)
东盟化妆品委员会
主管机构 (EN)
National cosmetic regulatory authorities
主管机构 (中文)
成员国化妆品主管机关
官方来源
法规关系
Referenced by national notification systems across ASEAN
