全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
筛选条件
法规列表
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Submit Notification and Re-notification for Cosmetic Products Submit notification and re-notification亚太 现行官方指南 申报指南PRISM 本地实体 通知 续期 一年有效要求在新加坡供应化妆品前由本地实体通过PRISM提交产品通知，并在申请前建立ACRA实体、Corppass及CRIS账户，确认配方和标签符合ACD。成功提交后系统自动生成确认，产品通常可在收到确认后供应，但确认不等于HSA批准或安全背书。每份通知有效期一年，继续销售需要重新通知；通知人同时承担不良事…
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Cosmetic Products — Mandatory Health Notification Procedures Cosméticos — Asignación de Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO)拉丁美洲 现行官方程序 申报指南NSO 申请表 变更 自由销售证明 标签终稿提供哥伦比亚新产品NSO自动分配、变更、续期、平行进口认领和自由销售证明的现行表格与说明。申请人需提交Decision 833统一表格、企业与制造信息、配方和标签；若先提交标签稿，上市后应交最终标签，之后的配方、品牌、制造商或标签卫生信息变化需办理技术变更。页面还明确NSO状态查询和宣称边界，是国家…
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Resolution No. 2548 prohibiting TPO and DMPT in Cosmetic Products Resolución N° 2548 por la que se prohíbe el uso de TPO y DMPT en productos cosméticos拉丁美洲 现行有效 成分禁令TPO DMPT 禁用成分 甲油胶 撤市禁止安第斯共同体化妆品使用TPO和DMPT，并禁止为含这些成分的产品分配、续期或认可NSO。既有产品自生效日起不得继续制造、进口、分销或销售，须在60日内撤市，不允许通过库存消化或原通知下改配方；期满NSO自动取消。该决议对半永久美甲产品尤其关键，要求立即筛查光引发剂和胺类助剂的真实组成。
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Public Manual for Cosmetic Product Notification คู่มือประชาชน การขอจดแจ้งเครื่องสำอาง亚太 现行官方指南 准入指南产品通知 申请资料 进口商 授权书 标签说明泰国化妆品上市前通知的申请主体、在线流程、产品资料、配方、制造商或进口商信息、授权文件、标签送审情形以及不符合自动审查条件时的人工处理。产品通知收据不代表主管机关认可产品安全或功效，责任主体仍需保证成分、生产、标签和广告合规。中国出口方应与泰国进口商统一产品名称、类别、完整配方、制造地址和包装资…
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Guidance for Industry: Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products Guidance for Industry: Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products北美 现行官方指南 申报指南MoCRA 设施注册 产品列名 责任人 FEI说明MoCRA下化妆品制造或加工设施注册和责任人产品列名的主体、豁免、提交资料、时间、更新及电子申报方式。境外设施需取得FEI并指定美国代理；设施一般每两年续期，产品列名至少每年更新。列名需包含责任人、设施、产品类别及成分清单等信息。注册和列名不代表FDA批准，产品仍须满足安全、标签、色素及不良事件…
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Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022北美 现行有效（分阶段实施） 修正法设施注册 产品列名 不良事件 GMP 召回对美国化妆品监管权限作系统扩展，将新的强制义务写入《联邦食品、药品和化妆品法》。主要内容包括制造或加工设施注册及续期、责任人提交产品列名及更新、严重不良事件报告和记录保存、产品安全充分证据、香精香料过敏原标签规则制定、化妆品 GMP 法规制定以及 FDA 在特定条件下实施强制召回。部分小企业可获得有…
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Health Products Procedures for Cosmetic Products Productos Sanitarios — Cosmetic Product NSO Procedures拉丁美洲 现行官方程序 申报指南NSO 续期 变更 制造商 秘鲁集中列出秘鲁化妆品NSO首次申请、续期及对持有人、制造商、配方、品牌、包装等信息进行修改、扩大或纳入的TUPA程序。申请资料以安第斯共同体表格和本国行政要求为基础，境外制造商应通过秘鲁主体提交并保持授权链。产品在无有效NSO或变更未办理时不得商业销售；具体费用、期限和表格以DIGEMID页面当前版本…
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Resolution No. 2108: Regulation of Decision 833 on Harmonization of Legislation on Cosmetic Products Resolución N° 2108: Reglamento de la Decisión 833拉丁美洲 现行有效 实施法规NSO 申请表 续期 认可 变更对Decision 833的实际申请程序作出规定并附统一表格，用于NSO首次分配、续期、成员国认可及信息变更。资料围绕申请人和持有人、制造商、产品名称与类别、定性配方、受限成分定量信息、标签稿、制造授权和责任声明。NSO本质为声明式准入，但持有人对安全与信息真实性负责；在一个成员国获得代码后，进入其…
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拉丁美洲 现行有效 成分禁令对羟基苯甲酸酯 禁用 NSO 配方 过渡期禁止异丙基、异丁基、苯基、苄基和戊基对羟基苯甲酸酯用于安第斯市场化妆品，并停止对含这些成分的产品签发、续期或认可NSO。既有产品获得一年调整配方和消化库存期限，之后必须撤市。企业应穿透检查复配防腐剂和商品名原料，避免只检索常用甲酯、乙酯、丙酯、丁酯而遗漏被明确禁止的长链同系物。
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21 CFR Part 207—Requirements for Foreign and Domestic Establishment Registration and Listing for Drugs Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Part 207北美 现行有效（动态编纂） 实施法规外国工厂 美国代理 NDC SPL 产品列名规定境内外药品制造、再包装、重新贴标和相关企业的场所注册及药品列名。中国OTC工厂在产品进口或拟进口美国前通常须注册，指定美国代理并列明已知进口商；注册需每年10月1日至12月31日续期。产品使用SPL提交列名并取得NDC标识，发生配方、标签或包装等变化时更新。FDA明确指出注册号或NDC不代表产品…
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General Requirements for Importing Human Drugs General Requirements for Importing Human Drugs北美 现行官方指南 进口指南中国出口 进口 美国代理 注册列名 扣留汇总人用药进口美国时FDA核查的核心条件：产品应有适用的NDA/ANDA，或符合FD&C Act第505G条下OTC专论；外国制造、再包装或重新贴标场所须在进口前注册并每年续期，指定美国代理并申报已知进口商；商业分销药品须列名；标签应符合21 CFR Part 201，OTC成品需Drug Fact…
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