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全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium

汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规,涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域,支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search

全球覆盖 法规汇编 多维度筛选 官方原文链接 持续更新
210
法规总数
164
现行有效
4
征求意见
8
覆盖区域
42
监管市场
40
辖区数量
筛选条件
重置
法规列表
  • Draft Partial Amendment to the Enforcement Rule of the Cosmetics Act 화장품법 시행규칙 일부개정령(안) 입법예고
    亚太 征求意见(截至2026-08-18) 法规草案
    韩国 韩国 发布:2026-07-08 MFDS Public Notice No. 2026-331
    安全评估 资料范围 评估员 进口 征求意见
    拟细化韩国化妆品安全评估制度的豁免对象、安全评估人员资格、逐产品资料范围及保存期限,并提出资料保存至使用期限届满后一年或制造进口后三年的规则。草案还涉及进口化妆品境外制造商现场检查费用、召回期限和化妆品综合信息系统。若按草案定稿,韩国责任销售商将更系统地向境外制造商索取原料毒理、暴露、成品规格、使用…
  • 拉丁美洲 现行有效 成分法规
    巴西 巴西 发布:2026-07-01 实施:2026-07-01 RDC 1,030/2026
    禁用成分 MERCOSUR 配方 CAS 巴西
    更新个人卫生用品、化妆品和香水不得使用的物质清单,使巴西规则与MERCOSUR最新区域决定及国际安全评估进一步一致。申报或通知前应以新决议完整筛查配方、原料复配组成和不可避免杂质,历史登记并不豁免新禁用要求;对受影响存量产品应核对决议过渡条款并及时停止生产、调整配方或处置库存。
  • List of Substances Which Must Not Form Part of the Composition of Cosmetic Products Annex II to the Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia
    亚太 现行有效(动态更新) 成分清单
    马来西亚 马来西亚 发布:2026-06-01 实施:2026-06-01 Annex II
    禁用成分 CAS 配方 ACD 动态清单
    列出不得构成马来西亚化妆品配方组成的物质,是通知前配方筛查的强制负面清单。企业应使用最新附件版本按名称、CAS、盐类和衍生物范围检索,并评估原料杂质及法规允许的不可避免痕量。清单由NPRA随东盟科学评估持续更新,既有产品也需在公告过渡期内调整,不能把历史通知确认视为永久豁免
  • 亚太 已发布,分阶段实施(2026—2031) 修订法律
    韩国 韩国 发布:2025-12-30 实施:2026-12-31 Act No. 21302
    安全评估 责任销售商 产品资料 评估员 分阶段实施
    在韩国《化妆品法》中引入产品安全评估资料制度,要求责任销售商按产品编制安全评估资料,交由具备资格的安全评估人员审查并保存,同时建设化妆品综合信息系统。制度将按法定安排和企业规模分阶段实施,后续施行规则还会细化豁免、评估员资格、资料范围及保存期限。对中国出口企业而言,韩国责任销售商将需要从制造商取得完…
  • Regulation on the Examination of Functional Cosmetics 기능성화장품 심사에 관한 규정
    亚太 现行有效 技术规范
    韩国 韩国 发布:2025-12-16 实施:2025-12-16 MFDS Notice No. 2025-88
    功能性化妆品 审查资料 安全性 有效性 豁免
    规定功能性化妆品审查资料的范围、编制方法、规格与试验、安全性和有效性证据、资料减免及变更处理。适用于防晒、美白、改善皱纹以及韩国法定的其他功能性类别;符合既定配方和标准的产品可能走报告路径,偏离标准或使用新证据时通常需要审查。中国出口方应在配方定稿前确认活性成分、含量、剂型、功效表述及试验资料能否对…
  • Resolution No. 2540 amending the Andean Technical Regulation on Labelling of Cosmetic Products Resolución N° 2540 - Modificación del Reglamento Técnico Andino para el Etiquetado de Productos Cosméticos
    拉丁美洲 现行有效 修订法规
    安第斯共同体 安第斯共同体(CAN) 发布:2025-11-05 实施:2025-12-17 Resolution 2540
    标签 通用名称 西班牙语 语言豁免 安第斯
    在2310生效前调整通用产品名称的语言规则,允许在不造成混淆且为普遍理解的情况下不强制翻译为西班牙语,同时保留主管机关要求翻译的权力。企业仍需确保产品名称、功能、成分、责任主体和警示等其他法定项目合规;对区域共版标签应评估通用名称是否可能被当地消费者误解,并保留翻译依据。
  • 欧盟 欧盟(EU) 发布:2025-05-13 实施:2025-09-01 EU 2025/877
    CMR 禁用物质 限用物质 TPO 附件更新
    落实欧盟CLP法规对一批物质的最新致癌、致突变或生殖毒性分类,修订化妆品主法规附件II和附件III。除将新分类的CMR物质加入禁用清单外,法规还根据法定豁免和科学意见处理个别特定用途。配方、原料规格和供应商声明需要在适用日前重新核查,尤其应确认专业美甲、香精香料或其他可能涉及新增条目的产品。法规直接…
  • Personal Care, Skincare, Make-up and Other Cosmetic Products: AICIS Obligations Personal care, skincare, make-up and other cosmetic products
    亚太 现行官方指南 准入指南
    澳大利亚 澳大利亚 发布:2025-01-01
    AICIS 进口商注册 成分清单 报告 澳大利亚
    说明进口成品化妆品或境外原料的企业通常须先完成AICIS企业注册,并为产品中的每一种工业化学品确认其属于Listed、Exempted、Reported或Assessed等合法引入类别。即使产品已在海外批准、数量很小或为完整包装也不自动豁免。低风险类别可能触发引入前报告或事后声明,企业还需提交年度声…
  • Industrial Chemicals Categorisation Guidelines Industrial Chemicals Categorisation Guidelines
    亚太 现行有效(经更新) 准入指南
    澳大利亚 澳大利亚 发布:2024-09-24 实施:2024-09-24
    分类指南 listed exempted reported assessed
    规定工业化学品引入类别的正式技术判定方法,包括库存列名、风险带、暴露计算、危害特征、记录和报告条件。化妆品中的每一种受管工业化学品均需依该指南分类,而不是把整件产品作为单一登记对象。企业应保存检索库存、计算量与浓度、用途、危害资料和豁免依据;无法满足豁免或报告条件的成分需要申请评估。
  • Categorisation of Chemicals in Cosmetics Categorisation of chemicals in cosmetics
    亚太 现行官方指南 准入指南
    澳大利亚 澳大利亚 发布:2024-07-01
    成分分类 暴露带 豁免 报告 评估
    专门解释化妆品用途工业化学品如何按照人体健康暴露、引入量、终用途、纳米或指定类别等因素判断豁免、报告或评估路径。由于化妆品面向公众,若无法满足低风险条件,通常需要评估引入;香精混合物可能适用专门报告规则。企业应为每个成分及实际用途保存分类证据,并在浓度、用途或供应链变化时重新判断。
  • Guidance for Industry: Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products Guidance for Industry: Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products
    北美 现行官方指南 申报指南
    美国 美国联邦 发布:2023-12-18 实施:2023-12-18 Final Guidance
    MoCRA 设施注册 产品列名 责任人 FEI
    说明MoCRA下化妆品制造或加工设施注册和责任人产品列名的主体、豁免、提交资料、时间、更新及电子申报方式。境外设施需取得FEI并指定美国代理;设施一般每两年续期,产品列名至少每年更新。列名需包含责任人、设施、产品类别及成分清单等信息。注册和列名不代表FDA批准,产品仍须满足安全、标签、色素及不良事件…
  • 欧盟 欧盟(EU) 发布:2023-07-20 实施:2023-08-09 EU 2023/1490
    CMR 禁用成分 CLP 配方 附件II
    根据CLP最新协调分类把新列为致癌、致突变或生殖毒性的物质纳入化妆品法规附件II禁用清单,并处理个别已有条目的盐或物质范围。法规体现欧盟Article 15的自动衔接机制:CMR分类变化可能直接导致化妆品禁用,除非满足严格豁免。配方数据库应同时监测CLP ATP和化妆品附件修订,并在适用日前完成原料…
  • Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022
    北美 现行有效(分阶段实施) 修正法
    美国 美国联邦 发布:2022-12-29 实施:2022-12-29 MoCRA; Division FF, Title III, Subtitle E of Pub. L. 117-328
    设施注册 产品列名 不良事件 GMP 召回
    对美国化妆品监管权限作系统扩展,将新的强制义务写入《联邦食品、药品和化妆品法》。主要内容包括制造或加工设施注册及续期、责任人提交产品列名及更新、严重不良事件报告和记录保存、产品安全充分证据、香精香料过敏原标签规则制定、化妆品 GMP 法规制定以及 FDA 在特定条件下实施强制召回。部分小企业可获得有…
  • Cosmetic Labeling Requirements Annex I, Part 7: Cosmetic Labeling Requirements
    亚太 现行官方指南 标签指南
    马来西亚 马来西亚 发布:2022-08-01 实施:2022-08-01
    标签 CNH INCI 批号 警示
    要求外包装或无外盒时的直接容器标示产品名称和功能、使用方法、完整成分、制造国、通知持有人名称地址、净含量、批号、生产或有效日期以及特殊注意事项。成分按规定顺序和INCI表达,限制成分的强制警示也必须呈现。企业应确保标签与QUEST3+通知资料及PIF一致,并按马来西亚语言和小包装豁免规则制作最终印版…
  • 欧盟 欧盟(EU) 发布:2020-11-13 实施:2020-12-03 EU 2020/1683
    CMR 禁用成分 限用成分 配方 CLP
    将新分类的CMR物质纳入附件II,并对符合豁免或需要调整的既有附件III条目作相应处理。法规适用于所有欧盟化妆品,不论是否已完成CPNP通知;责任人需在适用日前重查完整配方及原料杂质,更新CPSR和PIF,并处理不合规库存。该类法规与后续CMR批次共同构成动态负面清单,数据库应按法规编号关联而不重复…
  • 拉丁美洲 现行有效 修订法规
    安第斯共同体 安第斯共同体(CAN) 发布:2020-05-26 实施:2021-03-01 Decision 857
    NSO 生效延期 标签 代码 成员国
    调整Decision 833和Resolution 2108的实施时间至2021-03-01,并允许成员国选择不要求在本国销售的化妆品标签上印刷NSO代码。该选择并非区域统一豁免:进入其他仍要求代码的成员国时,标签可能仍需显示。企业应按目标国实施通知制作标签,并把NSO代码是否必印设为国家级规则,避…
  • Agreement Determining Prohibited and Restricted Substances in the Manufacture of Perfumery and Beauty Products, as Amended Agreement determining prohibited and restricted substances in the manufacture of perfumery and beauty products
    拉丁美洲 现行有效(经修订) 成分法规
    墨西哥 墨西哥 发布:2010-05-21 实施:2010-05-22
    禁用成分 限用成分 浓度 警示 墨西哥
    确定化妆品和香水不得使用或仅能在规定条件下使用的物质,并通过后续DOF协议更新具体条目、浓度和限制。配方审查应同时读取基础协议与最新修订,按化学名、同义词和盐类检索;受限物质的用途、最大浓度和警示应传递至NOM-141标签。老产品或海外准用不构成豁免,违反清单可能触发进口或市场执法。
  • Law No. 6,360 of 23 September 1976 Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976
    拉丁美洲 现行有效(经修订) 基础法
    巴西 南方共同市场(MERCOSUR) 发布:1976-09-23 Lei 6.360/1976
    卫生监管 注册 企业许可 标签 广告
    建立巴西对药品、卫生用品、化妆品、香水和相关产品的卫生监管上位框架,规定产品和企业受卫生监督、注册或豁免、制造和进口许可、标签包装、广告及违法责任。法律本身覆盖多个产品类别,化妆品的风险分级、通知或注册、技术资料、标签、微生物要求和具体产品清单主要由 ANVISA 后续 RDC 细化。对数据库而言,…
常见问题
本汇编收录全球主要国家和地区的化妆品法律法规,涵盖欧洲(EU)、亚太(ASEAN)、北美(US FDA)、拉丁美洲(MERCOSUR)、中东(GSO)、非洲、欧亚(EAEU)等区域,包括基础法、核心法规、实施法规、技术法规、标准等各层级法律文件。
所有法规数据均来源于各国政府、监管机关或政府间组织的官方数据库、官方公报或官方标准目录,每条记录均标注了官方来源域名和链接,并定期进行核验更新。
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每条法规均提供中文工作摘要(300-500字),涵盖法规核心内容和适用范围。法规名称以官方英文名为准,同时提供本地语言法定名称。中文摘要仅供参考,不构成法律意见。
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