全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium

汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search

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法规列表

ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 600 of 9 February 2022 on Permitted UV Filters in Cosmetics Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 600, de 9 de fevereiro de 2022

拉丁美洲现行有效成分法规

巴西巴西发布：2022-02-10 实施：2022-02-16 RDC 600/2022

UV过滤剂防晒剂正面清单最大浓度巴西

更新巴西准用UV过滤剂正面清单并纳入Phenylene Bis-Diphenyltriazine等新条目，规定最大浓度、化学身份和使用条件。防晒和含SPF的多功能产品必须同时满足本清单、RDC 629/2022标签与功效要求以及产品regularization路径。企业应核对纳米形态、复配过滤剂和喷…

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Health Products Procedures for Cosmetic Products Productos Sanitarios — Cosmetic Product NSO Procedures

拉丁美洲现行官方程序申报指南

秘鲁秘鲁发布：2022-01-01

NSO 续期变更制造商秘鲁

集中列出秘鲁化妆品NSO首次申请、续期及对持有人、制造商、配方、品牌、包装等信息进行修改、扩大或纳入的TUPA程序。申请资料以安第斯共同体表格和本国行政要求为基础，境外制造商应通过秘鲁主体提交并保持授权链。产品在无有效NSO或变更未办理时不得商业销售；具体费用、期限和表格以DIGEMID页面当前版本…

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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 528 of 4 August 2021 on Permitted Preservatives in Cosmetics Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 528, de 4 de agosto de 2021

拉丁美洲现行有效成分法规

巴西巴西发布：2021-08-11 实施：2021-08-11 RDC 528/2021

防腐剂正面清单最大浓度 MERCOSUR 巴西

规定巴西个人卫生用品、化妆品和香水可使用的防腐剂正面清单，共列明化学身份、最大浓度、产品范围和警示条件，并转化MERCOSUR相应决议。配方中的防腐目的物质必须在表内并符合成品浓度口径；复配体系和多功能成分需逐项审查。法规给予既有产品36个月调整期，企业还应核对其后修订是否改变条目。

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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 529 of 4 August 2021 on Prohibited Substances in Cosmetics Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 529, de 4 de agosto de 2021

拉丁美洲部分被RDC 1,030/2026更新，须结合新规使用成分法规

巴西巴西发布：2021-08-11 实施：2021-08-11 RDC 529/2021

禁用成分 1404物质 MERCOSUR 配方巴西

建立含约1404种物质的巴西化妆品禁用清单，并禁止相关CMR物质或不符合安全条件的成分进入配方。2026年RDC 1,030已进一步更新禁用框架，因此本记录主要用于现行关系与历史追溯，实际放行必须优先核对2026新决议及其附件。企业还需评估原料杂质和衍生物范围，不能仅按INCI表面名称筛查。

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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 530 of 4 August 2021 on Restricted Substances and Fragrance Allergen Labelling Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 530, de 4 de agosto de 2021

拉丁美洲部分被2026新规更新，须结合现行清单成分法规

巴西巴西发布：2021-08-11 实施：2021-08-11 RDC 530/2021

限用成分香料过敏原警示浓度巴西

列出化妆品仅可在规定用途、浓度和警示下使用的物质，并要求26种香料或香气组分超过留敷0.001%、淋洗0.01%阈值时在标签披露。2026年巴西开始以新RDC重整限用清单，故新品应先核对RDC 1,029/2026及后续第二部分，同时使用本规仍有效的标签和未被替代条目。数据库需通过relation_…

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Decision No. 857 amending Decisions 516 and 833 on Harmonization of Legislation on Cosmetic Products Decisión N° 857: Modificatoria de las Decisiones 516 y 833

拉丁美洲现行有效修订法规

安第斯共同体安第斯共同体（CAN）发布：2020-05-26 实施：2021-03-01 Decision 857

NSO 生效延期标签代码成员国

调整Decision 833和Resolution 2108的实施时间至2021-03-01，并允许成员国选择不要求在本国销售的化妆品标签上印刷NSO代码。该选择并非区域统一豁免：进入其他仍要求代码的成员国时，标签可能仍需显示。企业应按目标国实施通知制作标签，并把NSO代码是否必印设为国家级规则，避…

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Resolution No. 2108: Regulation of Decision 833 on Harmonization of Legislation on Cosmetic Products Resolución N° 2108: Reglamento de la Decisión 833

拉丁美洲现行有效实施法规

安第斯共同体安第斯共同体（CAN）发布：2019-11-14 实施：2021-03-01 Resolution 2108

NSO 申请表续期认可变更

对Decision 833的实际申请程序作出规定并附统一表格，用于NSO首次分配、续期、成员国认可及信息变更。资料围绕申请人和持有人、制造商、产品名称与类别、定性配方、受限成分定量信息、标签稿、制造授权和责任声明。NSO本质为声明式准入，但持有人对安全与信息真实性负责；在一个成员国获得代码后，进入其…

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Decision No. 833: Harmonization of Legislation on Cosmetic Products Decisión N° 833: Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos

拉丁美洲现行有效（经修订）区域决定

安第斯共同体安第斯共同体（CAN）发布：2018-11-26 实施：2021-03-01 Decision 833

NSO 成员国互认标签 GMP 市场监管

统一玻利维亚、哥伦比亚、厄瓜多尔和秘鲁的化妆品规则，覆盖生产、储存、进口、销售、质量控制和卫生监督。核心准入工具是强制卫生通知（NSO），企业以宣誓声明方式向成员国主管机关提交产品及责任主体信息，并依据共同体规则办理续展、变更和认可。决定同时衔接成分清单、标签和良好生产规范等安第斯技术法规，要求产品…

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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 250 of 21 November 2018 on Cosmetic Label Artwork Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 250, de 21 de novembro de 2018

拉丁美洲现行有效标签法规

巴西巴西发布：2018-11-22 实施：2018-11-22 RDC 250/2018

标签稿多版本 regularization 包装巴西

规定化妆品regularization过程中提交标签或包装艺术稿的方式，并允许同一产品在不改变卫生相关强制信息的前提下并存多个促销或视觉版本。若改变成分、警示、用途、责任主体等卫生信息，则不能仅视为非实质艺术变更，仍需按产品变更规则办理。企业应建立受控的标签版本表，确保所有市场印版与ANVISA记录…

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Resolution No. 1905 prohibiting Certain Long-chain Parabens in Cosmetic Products Resolución N° 1905

拉丁美洲现行有效成分禁令

安第斯共同体安第斯共同体（CAN）发布：2017-02-14 实施：2017-02-14 Resolution 1905

对羟基苯甲酸酯禁用 NSO 配方过渡期

禁止异丙基、异丁基、苯基、苄基和戊基对羟基苯甲酸酯用于安第斯市场化妆品，并停止对含这些成分的产品签发、续期或认可NSO。既有产品获得一年调整配方和消化库存期限，之后必须撤市。企业应穿透检查复配防腐剂和商品名原料，避免只检索常用甲酯、乙酯、丙酯、丁酯而遗漏被明确禁止的长链同系物。

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Amendment to NOM-141-SSA1/SCFI-2012 on Labelling of Prepackaged Cosmetic Products Modification of NOM-141-SSA1/SCFI-2012

拉丁美洲现行有效标签修订

墨西哥墨西哥发布：2014-08-14 实施：2014-08-15 NOM-141 amendment 2014

标签防晒西班牙语警示 NOM-141

修订NOM-141的若干通用标签条款和防晒附录，调整产品信息、警示及防晒相关表述。它与2012主标准共同构成现行强制标签要求，企业不可只读取原版PDF；进入墨西哥的预包装化妆品应使用西班牙语，保证名称、净含量、企业信息、批号、成分和注意事项完整，并按修订附录处理SPF和防晒声明。

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MERCOSUR Technical Regulation on Good Manufacturing Practices for Personal Hygiene Products, Cosmetics and Perfumes Reglamento Técnico MERCOSUR de Buenas Prácticas de Fabricación para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes

拉丁美洲现行有效（成员国转化实施）技术法规

南方共同市场南方共同市场（MERCOSUR）发布：2011-11-17 GMC Resolution 19/2011

GMP 质量体系生产控制卫生检查

规定个人卫生用品、化妆品和香水制造企业的良好生产规范，覆盖人员职责、厂房设施、设备、原料与包装材料、生产和包装操作、质量控制、文件记录、投诉、退货、召回、自检及委托活动等。该技术法规需要成员国纳入国内法后执行，MERCOSUR 官方页面记录各国的纳入文书，因此区域层面批准日期不等同于每个国家的实际强…

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Agreement Determining Prohibited and Restricted Substances in the Manufacture of Perfumery and Beauty Products, as Amended Agreement determining prohibited and restricted substances in the manufacture of perfumery and beauty products

拉丁美洲现行有效（经修订）成分法规

墨西哥墨西哥发布：2010-05-21 实施：2010-05-22

禁用成分限用成分浓度警示墨西哥

确定化妆品和香水不得使用或仅能在规定条件下使用的物质，并通过后续DOF协议更新具体条目、浓度和限制。配方审查应同时读取基础协议与最新修订，按化学名、同义词和盐类检索；受限物质的用途、最大浓度和警示应传递至NOM-141标签。老产品或海外准用不构成豁免，违反清单可能触发进口或市场执法。

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Supreme Decree No. 239/2002 approving the Regulation of the National System for the Control of Cosmetic Products Decreto Supremo 239: Aprueba Reglamento del Sistema Nacional de Control de Cosméticos

拉丁美洲现行有效（经修订）实施法规

智利太平洋联盟（地理标签）发布：2003-06-20 实施：2003-06-20 Decreto 239/2002

卫生注册进口生产许可质量控制标签

建立智利化妆品国家控制体系，适用于产品注册、进口、生产、储存、持有、销售、分销、广告和促销，并指定智利公共卫生研究院负责全国卫生控制和产品注册。进口或国产化妆品一般需在商业化前取得卫生注册，制造场所需获得授权并实施质量控制和良好生产规范。法令还定义儿童化妆品、低风险产品、防晒产品、污染或掺假产品等类…

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Regulation for the Sanitary Control of Products and Services Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios

拉丁美洲现行有效（经修订）核心法规

墨西哥墨西哥发布：1999-08-09 实施：1999-08-10

进口标签成分卫生控制化妆品

在《卫生总法》下规定产品与服务的卫生控制，涵盖化妆品定义、制造、进口、成分安全、标签、广告和执法要求，并授权发布禁限用物质协议及NOM。进口产品的标签与文件应符合西班牙语和责任主体要求，特定货物可能需进口许可或通知。该法规年代较久且多次修订，数据库以官方附件作为基础文本，并要求实际业务核对最新合并版…

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Law No. 6,360 of 23 September 1976 Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976

拉丁美洲现行有效（经修订）基础法

巴西南方共同市场（MERCOSUR）发布：1976-09-23 Lei 6.360/1976

卫生监管注册企业许可标签广告

建立巴西对药品、卫生用品、化妆品、香水和相关产品的卫生监管上位框架，规定产品和企业受卫生监督、注册或豁免、制造和进口许可、标签包装、广告及违法责任。法律本身覆盖多个产品类别，化妆品的风险分级、通知或注册、技术资料、标签、微生物要求和具体产品清单主要由 ANVISA 后续 RDC 细化。对数据库而言，…

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Resolution No. 155/1998 on Cosmetic Products Resolución 155/98 - Productos Cosméticos

拉丁美洲现行有效（经配套规范补充）实施法规

阿根廷南方共同市场（MERCOSUR） Resolución 155/1998

产品定义注册成分清单标签 ANMAT

规定阿根廷化妆品、个人卫生用品和香水的基本定义、分类、产品及企业管理，并授权 ANMAT 建立禁用、限用和准用原料清单及其他技术要求。产品上市和生产进口活动还需遵守 ANMAT 后续 dispositions 以及阿根廷纳入的 MERCOSUR 技术法规，包括 GMP、标签、成分和特定品类规则。由于…

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