全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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新西兰对纳米材料的管理不仅是配方安全问题,还涉及可追溯记录和标签表达。EPA的化妆品指南明确提示,含纳米材料的产品应在成分名称后以括号方式标示“nano”;2026版Group Standard同时更新了纳米材料记录要求,因此企业不能只把欧盟的[nano]成分表直接复制过来而不核对新西兰定义和记录义务。 进口商应能说…
进入ARTG并不意味着治疗性防晒获得了“永久批准”。对Sponsor来说,真正的责任从上市开始:必须持续保证ARTG条目、实际配方、标签宣称和所持证据彼此一致。尤其是SPF、broad spectrum、water resistant等性能宣称,应有符合适用标准和TGA要求的证据支持;如果后续测试、供应商变化或产品信息…
**结论:**新加坡本地供应公司要建立不良事件接收、评估、记录和必要报告流程,并具备在质量/安全问题时停止供应和召回的能力。 严重事件应快速联动HSA、品牌总部和制造商,批号与分销记录要可追溯。 **实务上:**PIF和安全评估也应根据上市后信号更新。 召回准备还应包含分销记录和批号可追溯性:本地公司应知道每批货…
全球召回体系要同时解决“能否快速识别受影响批次”和“谁有权在当地采取动作”两个问题。 批号、生产记录、发货去向、经销商库存和消费者渠道应可追溯;一旦确认严重质量/安全风险,应进行Health Risk Assessment并决定停止销售、隔离、通知监管、召回深度和消费者沟通。 建议预先建立各国联系人、法定报告路径、…
全球 GLOBAL 召回 召回决策 阅读 1
出现安全问题时应先控制风险,而不是先争论是否达到“召回”字眼。可用四步判断:①是否存在导致伤害的现实或合理可能;②问题是否可追溯到特定批次/市场;③产品是否已到消费者手中;④当地法规是否要求报告、撤市或强制召回。若有严重伤害信号,应立即暂停放行和新增销售、封存库存、启动批号追溯并通知当地责任主体。美国 MoCRA 已赋…
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