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新加坡化妆品上市后出现安全问题时，本地公司需要承担哪些AE和Recall责任？

Q: 新加坡化妆品上市后出现安全问题时，本地公司需要承担哪些AE和Recall责任？

**结论：**新加坡本地供应公司要建立不良事件接收、评估、记录和必要报告流程，并具备在质量/安全问题时停止供应和召回的能力。 严重事件应快速联动HSA、品牌总部和制造商，批号与分销记录要可追溯。 **实务上：**PIF和安全评估也应根据上市后信号更新。 召回准备还应包含分销记录和批号可追溯性：本地公司应知道每批货卖给了哪些批发商/平台，并能在需要时冻结库存。若只能看到总销量而无法定位批次，安全事件处置会非常被动。