全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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共找到 21 条问答,当前第 1/2 页
SFDA公开FAQ显示,eCosma对化妆品申请按产品形态区分为Simple Cosmetic、Single Variant、Composite和Kit等类别。这种分类不是为了给企业增加术语,而是影响同系列产品如何建立申请、上传图片和维护配方信息。 例如彩妆多色号在商业上可能只是一个系列,但法规上要判断各色号是否仅存…
日本全成分表示原则上按配方含量递减排列,但1%以下成分和色素存在排序灵活性;Carry-over成分是否需要表示要看其在成品中的功能、含量和适用规则。 复配原料中仍发挥作用的防腐剂等不能仅因供应商称“carry-over”就自动省略。 彩妆多色号应按每个实际配方和色素规则生成成分表,不要机械套欧美“may cont…
先看结论:HSA对不同色号、香型等variant的notification有明确处理逻辑,原因是这些差异可能对应不同成分或消费者识别。 彩妆品牌应为每个shade保存真实配方和成分表,不能只用一个基础配方覆盖所有色号。 对中国企业而言,数据库可共享base formula,但notification referen…
Single Product、Range、Palette和Combination Kit是通知管理中不同的产品呈现概念,判断点包括配方基础是否相同、色号/香型差异、是否装在同一容器/套件及能否独立销售。 合理归组可以减少重复资料,但不能用Range把实质不同配方强行合并。 **实务上:**彩妆应保留每个varian…
欧盟彩妆的“may contain/+/-”机制用于同一系列色号可能含有的色素差异,前提是符合Article 19和允许色素规则,不能把所有市场可能使用的色素都无差别列上。 每个色号实际配方仍应在PIF/CPNP内部可追溯,且所有列出的色素都必须在相应使用部位符合Annex IV条件。 **实务上:**建议数据库用…
Color Additives是美国化妆品配方审核中必须单独处理的一类,因为FDA对可用色素、允许用途、使用部位及是否需要批次认证有专门规定。 某色素在欧盟/中国合法或供应商称“cosmetic grade”,并不等于可用于美国眼周、唇部或外用化妆品。 每个CI/美国法定名称都应映射到FDA允许用途和certifi…
美国化妆品成分声明一般按重量递减排列至1%阈值,1%及以下成分可按适用规则以任意顺序列于其后;色素另有特定处理和允许范围。 彩妆的“may contain”不能作为把所有可能色素无限打包的工具,所列色素必须是该产品系列实际可能使用且在相应用途中获准的color additive。 还要核查批次认证要求,因为某些FD…
全球 GLOBAL 色号管理 色号管理 阅读 1
彩妆色号应当按“共同基底配方 + 色素差异 + 各国notification规则”管理,而不是简单复制一条产品记录。 欧盟、美国等市场对色素允许清单、使用部位和成分表的“may contain/+/-”规则不同;东盟、新加坡等通知系统对variant的处理也有具体要求。某个色号加入新色素后,还必须重新核对眼周、唇部等…
巴西化妆品传统上采用风险分级思路,将个人卫生、化妆品和香水按Grau 1/Grau 2等风险属性及具体产品规则确定regularização路径。低风险产品多采用简化通知/豁免注册方式,而防晒、染发/烫发、驱蚊、儿童或具有更高风险/特定功效的产品可能适用更严格要求;具体应以ANVISA当前产品分类和RDC规则为准。 …
沙特化妆品进入市场前,通常需要由符合条件的本地主体在SFDA化妆品电子系统中完成产品notification/登记,并确保产品满足Cosmetics Products Law、执行法规以及SFDA.CO/GSO 1943等安全要求。2025版SFDA通知指南还明确要求提交清晰的内外包装Artwork、产品图片、成分等信…
澳大利亚主要用途为保护皮肤免受UV伤害的**primary sunscreen**通常属于therapeutic good,需要在供应前纳入ARTG;一些secondary sunscreen也会因为SPF或呈现方式进入TGA体系。相反,满足排除条件的某些彩妆、润唇或保湿类secondary sunscreen可作为化…
AICIS关注的是你向澳大利亚“引入”的工业化学品,而不是只看成品叫不叫化妆品。进口含工业化学品的护肤、彩妆、香水等产品时,本地引入者通常需要完成AICIS业务登记,并对每个化学品确认其是否在Inventory或符合豁免、reported、assessed等相应类别要求。 企业还要履行年度申报和记录保存义务;AICI…
日本全成分表示通常按配合量从高到低列示;含量1%以下的成分可在1%以上成分之后以任意顺序表示,着色剂通常也可在其他成分之后按规则列示。这个“1%规则”是标签排序规则,不代表1%以下成分可以不披露。 同时,日本使用的是日本化妆品成分表示名称体系,而不是直接把英文INCI原样复制。香料、复配原料、色素和carry-ove…
儿童化妆品标签除一般化妆品字段外,还要执行更严格的安全提示和防误用要求。应根据产品类型、年龄段和使用方式设置必要的“注意”“警告”信息,并使用儿童化妆品标志;针对婴幼儿,允许的功效范围也更窄,不能把成人彩妆或高刺激用途包装成婴童产品。 特别需要避开“食品级”“可食用”“像糖果一样安全”等食品化表达,以及容易让儿童把产…
菲律宾e-Notification体系区分Single Product、Range of Variants、Palette(s) in a Range和Combination Products in a Single Kit。相同用途、同一制造商、基质相近而仅颜色/香味变化的可按range逻辑管理;palette可按规…
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