全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

44条问答
24个区域
188个分类
共找到 44 条问答,当前第 2/3 页
欧盟的30个月规则用于区分最短耐用日期和PAO。若产品最短耐用期不超过30个月,应标示日期;若超过30个月,通常使用开封后使用期限PAO,但不适用于PAO概念不相关的产品。 PAO不能凭行业习惯直接写12M或24M,应结合微生物风险、包装、使用方式和开封后稳定性确定。 日期/PAO与批号是不同功能:前者管理可安全使…
**结论:**美国普通化妆品一般没有一个适用于所有产品的联邦强制Expiration Date规则,但企业仍必须确保在预期货架期内产品安全且不被misbranded/adulterated。 这条结论不能套到OTC Drug、某些有专门法规要求的产品或企业自行标注有效期的情况;一旦标了日期,必须有稳定性依据。 **…
全球 GLOBAL GMP 生产与质量 阅读 1
不能把ISO 22716证书理解成“全球通行证”。它可以强有力地证明工厂按照国际化妆品GMP框架运行,但不同市场对GMP的法律形式、监管检查和证书接受方式不同。 例如欧盟法规要求按GMP生产,遵循相关协调标准可产生符合性推定;某些东盟国家在进口或PIF环节会关注GMP证明;美国若产品同时属于OTC Drug,则要看药…
这些词反映不同监管制度的法律动作,不能互换使用。注册通常意味着较正式的行政审查/许可路径;备案或notification更多是企业提交信息并承担合规责任;认证通常针对体系、属性或第三方标准;产品许可则可能是特定产品类别的上市授权。 关键不在中文翻译,而在当地法律效果:提交后是否审查、是否有有效期、由谁持有、变更是否需…
先看结论:这几类标志的证明逻辑完全不同,不能统一按“第三方给过证书”处理。 Vegan关注动物来源成分及供应链;Cruelty Free涉及动物试验政策和认证体系边界;Organic通常需要符合具体有机标准及认证范围;Halal涉及原料来源、生产和认证机构认可;Dermatologist Tested则首先是测试事实…
巴西进口化妆品面向消费者销售时应具有符合ANVISA规则的葡萄牙语标签。常见必备信息涉及产品名称和类别、净含量、批号、有效期、制造商/进口商或产品责任主体、原产国、成分(INCI)以及适用的使用说明和警示;特定产品如染发、防晒还有专门警示和功效标签规则。 外文原包装可以在进口后按法规进行本地化,但ANVISA明确规定…
中国OEM向沙特供货时,本地Importer/通知主体需要拿到足以支撑SFDA产品通知、进口和上市后追溯的完整资料。除商业文件外,应准备完整配方和原料名称、制造商信息、产品规格和检验、GMP/质量证明、标签Artwork、批号/有效期规则,以及必要的安全和功效支持。 品牌方还要控制阿拉伯文翻译和claim,不应让本地…
沙特零售标签应满足SFDA及GSO化妆品安全/标签要求,并向当地消费者提供必要的阿拉伯文信息。常见法定内容包括产品身份/用途、成分、净含量、生产商和/或本地责任信息、原产国、批号、生产/有效期、使用方法和警示等;具体产品还可能有专门警示。 英文包装可以通过合规阿拉伯文贴标本地化,但应与通知系统提交的Artwork一致…
阿联酋进口化妆品通常需要符合适用的UAE/GSO化妆品安全和标签标准,本地零售包装应提供消费者可理解的必要信息,实践中阿拉伯语本地化是重要要求。常见字段包括产品名称和用途、净含量、成分、生产/进口或本地责任主体信息、原产国、批号、生产/有效期以及使用说明和警示等,具体依产品类型和当地注册要求确定。 英文原包装可以作为…
日本不是所有化妆品都强制标使用期限。若产品在适当储存条件下、未开封状态能够稳定超过3年,普通化妆品通常可不标使用期限;若3年内可能发生质量变化,或属于指定需标期限的情形,则应标示。 这不是企业自由选择,而要有稳定性依据。即使允许不标期限,仍应通过批号和质量记录保证追溯;日本不标期限也不等于产品可以无限期使用。
《化妆品监督管理条例》把用于**染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发**以及宣称新功效的化妆品纳入特殊化妆品注册管理,原因在于这些产品通常具有更高的安全风险、功能强度或消费者误用风险,需要在上市前进行更严格的技术审查。 企业不能通过弱化产品名称绕开分类。例如产品实际具有防晒功能并作SPF/PA宣称,就不能按普通护肤备案…
核查菲律宾合作方LTO时,不能只看“证书有效”。应确认FDA Verification/eServices中的公司名称、地址、有效期和activity与实际业务一致。进口中国成品的主体通常应具有适合化妆品的Distributor-Importer等经营范围;Manufacturer、Trader等许可对应的是不同活动,…
HSA明确规定每个Cosmetic Product Notification有效**1年**,希望继续销售必须每年re-notify。这与很多东盟国家2–5年的周期不同,因此SKU一多,真正风险不是费用,而是漏续导致产品在系统上失效。 建议按notification expiry建立滚动12个月法规日历,并把同一品牌…
新加坡进口化妆品通常由当地制造商/进口商在上市前向HSA提交Cosmetic Product Notification。申请前要先检查ACD最新Annex和标签;申请主体需有ACRA注册本地实体,并配套Corppass、CRIS账户,通过PRISM提交。提交成功后会生成notification acknowledgem…
NPRA明确规定马来西亚Cosmetic Notification有效期为**2年**,续期应不晚于到期前1个月完成,续期同样按每个产品/variant缴纳规定费用。等到到期当天再操作会给支付、QUEST账号和资料变化核对留下过小容错空间。 建议企业在到期前3–4个月先做内部复核:CNH授权是否续签、配方/制造商/品…
联系我们
转发分享
联系我们

联系我们

微信扫一扫转发分享

返回顶部
绿翊合规 在线客服 🤖
💬 您好!有什么可以帮您的?
输入问题后发送,客服会尽快回复。
客服正在回复中...

按 Enter 发送 · Shift+Enter 换行  |  Powered by 绿翊AI合规中心