全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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共找到 142 条问答,当前第 2/10 页
GSO已采用**GSO ISO 24443:2024**作为防晒UVA体外评价的区域标准之一,它提供了测定UVA-PF、critical wavelength等参数的方法。因此,采用符合该方法的报告通常有较强的区域复用价值,特别适合建立防晒产品的核心技术证据包。 但“测试方法可复用”不等于“标签结论自动通用”。ISO…
可以建立“GCC Core PIF”作为内部母档案,但不应把它理解成法规上自动通用的一份申请文件。适合区域共用的内容包括最终定量配方、原料规格与安全资料、制造流程、GMP证明、稳定性/微生物数据、包材信息、功效证据和产品Artwork母版。 需要本地化的部分通常包括当地责任主体/进口商、注册或列名编号、阿拉伯语标签、…
不应这样假设。GSO负责制定海湾层面的技术法规和标准,但产品实际上市、注册、进口放行、执法和平台操作仍由成员国主管机关落实。一个GSO版本获得批准,并不意味着所有国家在同一天完成国内采纳、过渡期安排和电子系统更新。 沙特就是很好的例子:SFDA在2025年专门发布公告确认采用更新后的GSO 1943:2024和252…
这两份Gulf Technical Regulation解决的是不同问题。**GSO 1943:2024**是化妆品和个人护理产品的安全要求框架,覆盖产品定义、安全、配方、标签/包装等核心要求;**GSO 2528:2024**则专门规定化妆品claims的允许标准,并明确不接受的宣称可能使产品超出cosmetic范围…
Dubai Municipality的跨境电商消费品指南对化妆品列出的技术资料路径具有一定灵活性:除产品Artwork/全方位图片外,可根据适用情况提交相关符合性证书,或由制造商出具的产品组成及成分浓度报告,或由Dubai Municipality认可实验室出具的测试报告,并可能根据产品风险要求其他文件。 这意味着企…
产品已经注册,并不自动等于所有广告内容都可以自由发布。Dubai Municipality当前服务目录单独设置了**Permit to Advertise Consumer Products**,说明消费品的市场准入与广告宣传属于不同监管动作。对于功效护肤、祛痘、美白、防脱等边界产品,广告文案还可能反过来影响产品是否仍…
不建议把ECAS和Montaji理解成完全等价、可以任意二选一的“同一种注册”。ECAS属于UAE联邦层面的符合性评定体系,由MoIAT针对受技术法规管理的产品签发UAE Certificate of Conformity;Montaji则是Dubai Municipality用于消费品企业、产品注册和地方市场控制的平…
产品注册和进口批次放行是两个不同层面的动作。Dubai Municipality的服务体系同时设置了“Register Consumer Products (Montaji)”和“Apply for Consumer Products Import and Re-Export Permit”。前者确认产品层面的健康安全…
不能因为订单来自境外网站,就默认绕过迪拜的consumer product监管。Dubai Municipality针对跨境电商消费品发布的技术指南把cosmetics、personal care products和fragrances纳入管理,要求相关电商企业在Montaji完成公司注册,并按要求进行Consumer…
加拿大 CA CNF 通知时点 阅读 1
加拿大的Cosmetic Notification并不是典型的“上市前审批”。《Cosmetic Regulations》第30条要求制造商和进口商在化妆品**首次在加拿大销售后的10天内**向Health Canada提交通知。因此,企业不应把CNF理解为必须等政府批准后才能首销的注册证,也不能把“10天”理解成可以…
不是。新西兰普通化妆品通常不像部分亚洲市场那样先取得一张逐产品“注册证”再销售,但这并不等于无准入要求。进口商或制造商必须自行确认产品属于Cosmetic Products Group Standard适用范围,并在进口/制造前核对禁限用成分、允许的色素/防腐剂/UV filters、标签、包装和其他EPA notic…
韩国功能性化妆品并非所有产品都走完全相同的个案审查。根据产品是否使用已公布的标准/成分和资料条件,可能适用MFDS审查或报告等不同程序。 企业不能只看到“功能性化妆品”四个字就统一按一个资料清单准备。 应先确定功效类别、有效成分和是否符合既有标准,再选择程序并确认所需功效/安全资料。 执行时还要查MFDS最新告示…
HSA notification要求本地ACRA注册实体,是因为市场上需要有可被监管、可保存资料并承担上市后责任的本地供应主体。中国境内公司没有新加坡本地企业身份时,不能直接作为该系统提交主体。 本地公司不仅代付通知费,还要确保产品符合ACD、安全、标签和召回等要求。 选择partner时应核查其监管能力和数据移交…
新加坡化妆品在供应前通常需由ACRA注册的本地实体通过HSA的PRISM等系统提交Cosmetic Product Notification。 企业需先完成配方/ACD合规、标签和PIF准备;HSA acknowledgement不等于产品获得官方安全/功效批准。 不同variant如何通知也要按HSA规则规划。 …
先看结论:仍需要评估并满足越南Product Proclamation及本地标签/责任主体要求。TikTok Shop、Shopee属于销售渠道,不是化妆品法规豁免。 如果商品通过跨境直邮持续面向越南消费者,仍可能受到当地产品、广告和消费者保护监管。 对中国企业而言,平台自行审核通过不能替代DAV/本地法规合规。 …
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