**结论：**美国普通化妆品一般没有一个适用于所有产品的联邦强制Expiration Date规则，但企业仍必须确保在预期货架期内产品安全且不被misbranded/adulterated。
这条结论不能套到OTC Drug、某些有专门法规要求的产品或企业自行标注有效期的情况；一旦标了日期，必须有稳定性依据。
**…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
14条问答
24个区域
188个分类
共找到 14 条问答，当前第 1/1 页
美国化妆品成分声明一般按重量递减排列至1%阈值，1%及以下成分可按适用规则以任意顺序列于其后；色素另有特定处理和允许范围。
彩妆的“may contain”不能作为把所有可能色素无限打包的工具，所列色素必须是该产品系列实际可能使用且在相应用途中获准的color additive。
还要核查批次认证要求，因为某些FD…
PDP是消费者在正常零售展示中最容易看到的主展示面，重点承载产品身份和净含量等信息；Information Panel则承载成分声明、企业信息、必要警示/说明等其他法定信息。
具体排版还受字体大小、显著性、位置和包装面积等规则影响，不能只检查“有没有这些文字”。
**实务上：**双层包装时应同时审核外盒与直接容器，…
**结论：**在美国，防晒剂用于预防sunburn等用途属于OTC Drug监管，而不是仅作为普通化妆品功效处理。若产品同时具有保湿、美化等化妆品用途，它还可能同时是drug-cosmetic。
因此必须按M020核对允许的防晒活性成分、浓度、SPF/broad spectrum测试、剂型条件和Drug Facts标…
**结论：**MoCRA要求标签提供国内地址、国内电话号码或电子联系信息，以便消费者向Responsible Person报告不良事件。是否使用网站/电子入口，应确保它符合FDA对“electronic contact information”的适用要求并长期可用。
企业不应只放一个无人维护的品牌主页。入口应能明确接…
不能把中国0.1%规则理解为“0.1%以下可不标”。现行标签规则允许把配方中含量不超过0.1%（w/w）的成分放在“其他微量成分”项下，这部分不要求按含量递减排序；其余需要标示的成分仍按加入量递减列示。
它与欧美常见1%规则的阈值和展示方式都不同。欧盟、美国通常是在1%以下允许改变排序，并不是设置中国式“其他微量成分…
MoCRA 要求 FDA 制定 fragrance allergen labeling requirements，但截至 **2026-09-09**，FDA 的 MoCRA 官方页面仍将该事项列为需要建立法规的项目，尚不能把欧盟的过敏原清单、阈值或 2026/2028 过渡期直接当作美国已经生效的最终强制规则。现行美…
Amazon 美国站是销售渠道，不会替品牌完成联邦合规。上架前至少应同时通过三层审核：**产品层**——确认是普通 cosmetic 还是 OTC drug，配方和安全证明成立；**法规层**——适用的 MoCRA Facility Registration/Product Listing、Responsible Pe…
FDA 对含 AHA 的化妆品长期建议使用 Sunburn Alert，因为 AHA 可能增加皮肤对阳光、特别是晒伤的敏感性。常见建议语义是提示产品可能提高日晒敏感性，并建议在使用期间及停用后的一段时间内使用防晒、穿防护衣物和限制日晒。这里要区分**FDA guidance/recommendation**与某些药品的…
这是法规分类差异造成的。FDA长期把 sunscreen 作为 drug 用途，因为其目的在于防止 sunburn 等健康损害；带 SPF 的防晒、保湿霜或彩妆因此通常属于 OTC sunscreen drug，若同时有美容用途则可能是 drug-cosmetic。欧盟和中国则在各自化妆品制度下管理防晒，欧盟通过 An…
美国彩妆可以在满足法规条件时使用 ‘may contain’（或允许的等效表达）来管理同一系列不同色号可能使用的 color additives，但这不是允许把所有想用的色素无限放进一个大列表。前提通常是同一产品线/色号系列、差异主要来自色素，并且所列 color additives 都是法规允许用于该类化妆品和使用部…
美国净含量必须按 21 CFR 701.13 等规则准确表达，并放在 PDP 的规定位置。液体一般用 fluid measure，例如 fl oz；固体、半固体通常按 weight，如 oz；同时可并列公制 mL、g，但不能只凭设计习惯随意选单位。
关键不是‘护肤品都写 mL’，而是先判断内容物的物理形态和美国法定计…
Statement of Identity 的作用是让消费者知道**这是什么产品/做什么用途**，因此不能默认用品牌名代替。FDA允许使用 common or usual name、描述性名称、公众能理解的 fanciful name，或在适当情况下用图示表达产品性质；但如果一个品牌名本身不能让普通消费者识别产品类别，…
美国普通化妆品标签可先按两块理解。**Principal Display Panel（PDP）**主要放产品 identity statement 和净含量，要求消费者在正常陈列时容易看到；品牌名可以同时出现，但不能掩盖产品性质。**Information Panel**通常承载企业名称和营业地址、ingredient…
