全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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核查菲律宾合作方LTO时,不能只看“证书有效”。应确认FDA Verification/eServices中的公司名称、地址、有效期和activity与实际业务一致。进口中国成品的主体通常应具有适合化妆品的Distributor-Importer等经营范围;Manufacturer、Trader等许可对应的是不同活动,…
菲律宾的Local LTO和Cosmetic Product Notification解决的是两层不同资格。LTO证明本地企业作为cosmetic manufacturer/trader/distributor-importer等具备被FDA许可经营的主体资格;CPN则对应具体化妆品产品。菲律宾FDA当前服务指南也明确…
新加坡配方首先要符合HSA采用的最新版ASEAN Cosmetic Directive Annex,防晒UV filter只能在允许清单、浓度和使用条件内使用。SPF、UVA以及耐水宣称必须有适当试验支持,并遵循ASEAN Sunscreen Guideline的消费者沟通原则,避免Sunblock、100% prot…
中国境外公司不能仅凭自己的中国营业执照直接作为新加坡PRISM通知主体。HSA流程要求先有ACRA注册的本地实体,再建立Corppass和CRIS账户,由本地制造商或进口商进行通知。原因在于新加坡监管需要一个可被本地执法、保存供应记录和承担召回/安全责任的主体。 中国品牌可以授权本地公司操作,但应在合同中保留通知副本…
新加坡进口化妆品通常由当地制造商/进口商在上市前向HSA提交Cosmetic Product Notification。申请前要先检查ACD最新Annex和标签;申请主体需有ACRA注册本地实体,并配套Corppass、CRIS账户,通过PRISM提交。提交成功后会生成notification acknowledgem…
马来西亚化妆品上市前由Cosmetic Notification Holder(CNH)通过NPRA的QUEST系统提交Notification。CNH必须是马来西亚本地依法设立、业务范围与化妆品相关的公司/法律实体;通知前企业应确认配方符合ACD/马来西亚Annex、完成标签和安全资料准备,并由CNH作出合规声明。 …
越南变更处理要看是否改变了原Proclamation所识别的产品。实质配方变化、不同制造公司完成成品、产品名称重大变化或本地责任主体更换,往往可能需要重新申报,而不是只在内部PIF做修订;较轻微的信息变化才可能走修正路径。2025修订后还应以最新合并文本判断。 企业应在变更批准前做四项联动检查:Proclamatio…
进口化妆品在越南销售需要满足本地商品标签及化妆品规则,通常要以越南语向消费者提供产品名称/功能、使用方法、成分、责任组织、原产地、净含量、批号/日期和必要警示等法定信息。英文原包装可以保留,但若缺少越南法定内容,需要在上市前通过合规的补充标签完善。 本地贴标不能改变与Product Proclamation和PIF一…
越南现行Cosmetic Product Proclamation接收号通常有效**5年**。到期后仍需继续销售的,应在有效期结束前按现行程序重新公示/办理相应续期或重新申报要求,而不能等失效后继续进口。 同时要区分“到期管理”和“变更管理”:5年内发生配方、制造商、产品名称或责任主体变化时,可能已触发变更或重新申报…
进口化妆品通常需要POA证明制造商或产品所有者授权越南境内责任主体办理和经营产品;授权内容、签署主体、期限及认证形式应符合越南现行要求。CFS用于证明产品在原产国/出口国可自由销售,进口产品原则上也属于重要申报文件,但具体豁免、签发和认证要求会受现行法规及适用国际协定影响。 两者功能不同:POA证明“谁有权代表产品”…
进口化妆品进入越南,核心是由越南境内负责将产品投放市场的组织/个人办理Product Proclamation并取得接收号,同时准备制造商/品牌方授权文件、进口产品所需的CFS等资料(是否存在具体豁免要按现行规则及国际协定判断)。上市产品还必须有ASEAN框架下的PIF并满足越南标签要求。 2025年34/2025/…
因为notification receipt解决的是产品可被制造/进口销售的法定通知,而每一票进口仍涉及边境控制。Thai FDA公开进口指南要求进口化妆品每次取得License per Invoice(LPI),之后完成海关申报,并在入境FDA Checkpoint接受文件及必要的产品核查。 常见文件包括进口申报、…
Thai FDA明确要求化妆品标签使用泰文并清晰可读,标签内容必须真实、属于化妆品允许范围且不得造成重大误解,同时应有证据支持相关表述。进口产品可以采用合规的泰文补充标签作为实务方案,但必须在销售前完成,并保证不会遮挡或造成与原包装矛盾。 至少应核对产品身份、用途/使用方法、成分、进口/责任主体、批号、净含量、日期和…
泰国 TH 设施 GMP/设施 阅读 1
泰国的产品Notification与经营场所是两层要求。Thai FDA要求从事化妆品生产、合同生产或进口的经营者,对制造、进口和储存设施按2018年相关规则完成设施信息/检查程序;新设施或迁址时,这些事项还会影响后续产品通知。 也就是说,产品有notification receipt并不能补救进口仓库不合规。企业尽…
Thai FDA公开指引列明,notifier可以是制造商(包括repackager)、contract manufacturer或进口商;对于中国成品进口,实际通常由泰国境内进口主体承担通知和进口责任。选择合作方时不应只看销售能力,还要确认其进口/储存facility是否合规、是否能长期维护e-Submission账…
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