全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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PerBPOM No.8 Tahun 2026更新了印尼化妆品CPKB制度,重点面向本地化妆品制造的GMP/良好生产规范要求和许可便利化。 对中国进口品牌,它不等于境外工厂自动必须取得同一张本地CPKB证书,但会影响对印尼本地制造、委托生产和供应链伙伴的资格判断。 若未来在印尼本地化生产,应以2026新规而不是被替…
进口化妆品做印尼Halal不能只提交成品配方。需要建立从原料来源、供应商、生产工艺到境外工厂的可追溯证据,并判断国外Halal证书/认证机构是否在印尼互认或认可体系内。 境外证书并非任何机构签发都自动被BPJPH接受;证书覆盖产品、工厂和原料范围也要核对。 **实务上:**品牌应把中国工厂、原料商、印尼进口商和Ha…
**结论:**BPJPH明确,化妆品自2026年10月18日起进入强制Halal认证阶段。中国品牌不能把这理解为“只有本地生产化妆品才需要”,进口产品同样需要按印尼Halal Product Assurance框架评估。 Halal准备涉及原料来源、生产过程、清洁/隔离、文件追溯和认证安排,周期通常远长于单纯换一个标…
印尼进口监管会关注产品入境时剩余货架期,因为过短的剩余期限可能影响产品在市场上安全销售和SKI/清关接受。 这意味着稳定性设定、生产排期、海运周期和进口申请不能各自独立管理。若产品总货架期本就较短,必须提前计算到港时的剩余比例。 不要在出货后才发现批次虽然notification有效,却因剩余货架期不足而难以进口。…
先看结论:完成BPOM Notification只是产品上市准入的一部分,商业进口时仍需按印尼进口监管流程办理适用的SKI等批次/进口许可文件。 SKI审核会关注产品通知状态、进口主体、文件一致性、货架期等信息;因此notification有效并不代表每批货可以无条件清关。 对中国企业而言,品牌应把注册资料与实际商…
印尼标签应满足BPOM与相关标签规定,通常需要产品名称/用途、净含量、成分、生产商和/或进口/责任企业信息、批号、日期信息、必要警示及notification相关信息等,并按要求使用Bahasa Indonesia。 具体字段和位置应以产品类别及最新BPOM规则为准,不能只在英文包装上加一个很小的印尼语贴纸就视为完成…
**结论:**中国境内品牌通常不能以境外主体身份直接取代印尼法规要求的当地申请人。BPOM notification需由符合当地资格的企业主体按规定提交,例如具备相应经营/进口条件的印尼公司。 申请主体不仅负责行政提交,还承担上市后合规和与BPOM沟通的责任,因此它与普通销售代理的角色不同。 对中国企业而言,选择h…
进入印尼前通常要先确认本地合格申请主体/进口商,完成配方与产品分类审核、BPOM Cosmetic Notification、标签本地化,并为商业进口准备相应文件;2026年还必须把Halal过渡安排纳入上市计划。 BPOM通知不是对后续每批进口的自动放行。进口阶段仍可能涉及SKI等程序,产品、制造商、holder和…
不能。Shopee、Lazada、TikTok Shop提供的是商业销售渠道,平台审核不能替代成员国的化妆品notification、本地责任主体和标签义务。 持续面向某国消费者销售进口化妆品时,应按该国市场准入规则判断,即使物流采用跨境直邮。 平台政策往往还会额外要求提交通知号或许可证,因此“能上架”与“法规豁免…
Country of Manufacture和当地责任公司信息体现了产品来源和市场责任链,是ASEAN标签体系的重要追溯字段。 消费者和主管机关应能识别在哪里生产、由哪个本地企业负责投放市场和提供资料。进口商地址不能替代真实原产国,反之亦然。 不同成员国对本地语言和主体名称格式有细节差异,应在国家标签层处理。 同…
**结论:**ACD实现的是技术规则协调,不是建立一个覆盖东盟所有国家的中央产品许可证。每个成员国仍由本国主管机关实施通知、执法、进口和本地责任主体要求。 因此同一配方可以共享大量PIF和成分审核逻辑,但印尼BPOM、泰国FDA、新加坡HSA、马来西亚NPRA等仍有各自系统和holder要求。 对中国企业而言,“A…
**结论:**GB标签需要显示UK Responsible Person的名称和地址,并按进口产品等适用情形处理原产国、净含量、日期/PAO、批号、预防措施、功能和成分表等信息。 脱欧前仅有EU RP地址的包装,不能无限期作为GB新投放产品的合规标签。 **实务上:**Artwork应把GB RP地址作为市场特定字…
**结论:**GB化妆品的Responsible Person需要在英国境内设立。单纯位于中国、没有英国设立实体的公司不能只以境外地址承担该法定角色。 进口商可在特定情况下成为RP,也可书面指定其他英国设立主体。RP承担产品安全、PIF、SCPN、标签、市场监督和不良反应等持续责任。 对中国企业而言,选择第三方RP…
**结论:**仍然需要。通过Amazon EU或独立站直接面向欧盟消费者销售,并不会取消Regulation 1223/2009对欧盟RP、PIF/CPSR、标签和CPNP的要求。 电商只是销售渠道,不能替代法定责任主体。若中国品牌没有欧盟设立主体,通常需要安排合格的欧盟RP并处理进口责任链。 **实务上:**平台…
更换RP不是只改一行地址。新的RP必须正式承担法律责任,并确保其能取得完整PIF;CPNP中的RP/产品相关信息需要更新,标签上的RP名称和地址也必须与新安排一致。 旧库存能否继续销售要结合变更时间、标签状态和主管机关实际要求评估,不能假设合同一签旧包装就自动合法。 品牌应提前安排PIF移交、CPNP账号操作和过渡…
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