**Placing on the market**通常指某一产品首次在欧盟市场提供；**making available on the market**则覆盖随后供应链中的每一次提供，包括批发、零售等。新禁限用法规常分别设置两个截止日期：前一个日期后不能再把不符合新规的产品首次投放市场，后一个日期后则连已经进入供应链的…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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Article 19明确要求进口到欧盟的化妆品标示country of origin。中国实际完成制造、达到原产地规则的产品，通常应以清晰、不误导的方式标示“Made in China”或等效原产国表述；原产地不能用欧盟RP地址、品牌注册地或经销商所在地替代。
企业还要确保原产国与海关文件、CFS/制造资料和PIF中…
Article 19要求的核心标签信息包括：Responsible Person名称和地址；进口产品原产国；净含量；最低耐久日期或适用时的PAO；使用注意事项；批号或识别信息；产品功能（若不能从外观明显判断）；以及Ingredient List。纳米材料、特定限用成分和某些产品类型还可能触发额外警示。
审核时要同时看…
Article 13 的 CPNP 通知需提交能够识别产品和支持毒物中心/监管使用的信息，例如产品类别与名称、RP 信息、原产国（进口品）、首次投放成员国、联系人、是否含 CMR 物质/纳米材料等相关信息，以及框架配方和原始标签/包装图像等适用内容。彩妆色号可在 CPNP 规则允许的产品组/色号逻辑下管理，但必须保证变…
中国品牌并非在所有情况下都必须委托独立第三方 RP，但 **RP 必须是设立在欧盟境内的自然人或法人**。若产品由欧盟制造商以其名义上市，制造商可成为 RP；对进口产品，原则上进口商可能成为其所进口产品的 RP，除非按照法规通过书面授权指定另一欧盟境内主体并由其接受；分销商在以自己名称/商标上市或特定修改产品时也可能承…
中国化妆品进入美国时要同时看 FDA、CBP 和商业进口链。**FDA**负责产品是否符合 FD&C Act/MoCRA：分类、安全、标签、设施注册/产品列名以及必要时的 drug 要求；**CBP**负责海关申报、原产国标记、关税与入境程序，并会与 FDA 的进口审查形成联动；**美国进口商/收货方**则承担合同、报…
中国生产并进口美国的化妆品，原产国标记主要受 CBP 的 19 U.S.C. 1304 和 19 CFR Part 134 管理，而不是 MoCRA 新增义务。原则上，外国原产商品应以醒目、易读并尽可能持久的方式让美国最终购买者知道原产国；对于在中国完成实质性制造且原产国为中国的成品，常见合规表达就是 ‘Made in…
Responsible Person 不是‘美国代理公司’的同义词，而是 FD&C Act 对**标签上出现名称的 manufacturer、packer 或 distributor**的法定定义。FDA 的注册列名指导明确指出，境外公司也可以成为 Responsible Person，只要其符合该定义，因此中国品牌并…
选择海外 RP、进口商或注册代理，重点不是报价和“办过多少证”，而是其是否具备持续承担上市后责任的能力。尽调至少看：当地合法资质和保险、法规团队人员、申报系统账号控制、PIF保存环境、严重不良事件处理、召回经验、监管检查记录、数据安全、是否存在利益冲突，以及合作终止时能否完整交接。对持证主体还应核查其经营状态和财务稳定…
原产国要求要区分“化妆品法规”和“海关原产地法规”。欧盟 Regulation 1223/2009 Article 19 明确要求**进口化妆品标示原产国**，中国生产通常应如实体现 China；美国进口商品则受 19 U.S.C. 1304/19 CFR Part 134 的原产国标记规则约束，CBP关注最终购买者能…
OEM、品牌方和当地责任主体承担的是不同层级责任，不能用一句“工厂负责质量、品牌负责销售”概括。OEM应保证按确认配方和 GMP/质量协议生产，维护批记录、检验、原料与偏差资料；品牌方决定配方、宣称、目标市场并管理法规资产与变更；当地 RP/进口商/Holder 则承担本地通知、PIF可获取、标签、上市后不良事件和监管…
跨境直邮并不天然产生“化妆品法规豁免”。很多国家的义务取决于产品是否被**placed/made available on the market、进口或向当地消费者销售**，而不是是否经过传统总代仓库。欧盟面向消费者销售仍要有欧盟 RP、PIF、CPSR、CPNP 和合规标签；美国进口化妆品同样受 FD&C Act/M…
不能一概继续使用。是否可沿用取决于当地制度中**通知/注册与主体的绑定关系**。
如果原记录绑定旧进口商、Responsible Person、Notification Holder 或当地公司，更换主体可能要求先变更、重新通知，甚至重新注册；若仅变更商业经销商而法规责任主体未变，影响可能较小。欧盟更换 RP 会联动…
法规资产控制不能只靠“找一个当地进口商帮忙注册”。品牌应在合作前确认：谁是申请人/持有人、账号归谁、谁能下载证书和提交变更、PIF/配方资料由谁保管、终止合作后能否迁移、当地法规是否允许更换主体。合同中应明确注册数据和技术资料归品牌所有，并约定代理仅为受托提交；对不能直接转移的市场，要预设退出路径和重新申报成本。实际操…
一张英文包装无法自然满足所有国家，核心障碍不是语言，而是**法定字段和字段逻辑不同**。美国要求 PDP/Information Panel、英文法定信息及特定净含量表达；欧盟要求 RP 地址、进口品原产国、批号、PAO/最低耐久期、成员国语言适配；日本需要按本地制度标示製造販売業者、批号及日文全成分等；东盟虽有统一技…
