新西兰新版Cosmetic Products Group Standard已于**2026年1月1日**对进口商和制造商进入核心生效阶段,但并不是所有旧库存都在当天必须销毁。EPA设置了分阶段过渡安排:进口商和制造商从2026年1月1日起应按新版规则进口或生产;对于因新版规则而不再合规的普通旧库存,供应商和零售商通常自…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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韩国进口化妆品需要按本地法规制作韩文标签,通常应覆盖产品名称、责任销售业者等责任主体、全成分、净含量、使用期限/批次等追溯信息、使用方法和必要注意事项。
标签应与进口/责任主体和实际配方一致;仅在英文包装上保留境外制造商信息不能代替韩国法定责任企业。
**实务上:**功能性化妆品还要确保功能性表示与MFDS程序和批…
韩国Responsible Cosmetic Distributor(责任销售业者)是市场责任主体,承担产品质量、安全、进口/流通、标签、上市后管理等持续义务,而不是只负责报关。
其需要建立相应质量和安全管理体系,并能取得境外制造商的技术资料。
**实务上:**品牌选择合作方时应评估其法规与PMS能力,并明确不良事…
先看结论:不能。通过Amazon Japan或独立站销售并不会免除日本药机法下的本地製造販売体系、进口、标签和产品分类要求。
如果商品以商业方式进入日本并面向日本消费者供应,必须确认谁是合法上市主体及其许可责任。
对中国企业而言,平台允许创建商品页面并不是日本监管机关对产品的上市许可。
若采用所谓“个人进口”模式…
更换製造販売業者意味着产品在日本的法定上市责任主体改变,通常会牵动标签名称/地址、相关届出/承认资料、进口与供应链协议以及PMS/质量档案移交。
旧主体掌握的历史投诉、批次和安全信息也必须有序迁移。
品牌应先做法规迁移方案和库存切换,再终止旧合作,避免市场上同时存在无法解释的责任主体版本。
如果品牌计划把产品从旧…
**结论:**日本製造販売業者对上市产品的质量和安全承担主要本地责任,境外工厂则应按约定提供真实配方、制造方法、规格、检验、偏差和变更信息,并支持质量调查。
进口行为本身不能替代製造販売制度。若境外工厂或工艺变化,製造販売業者需要评估对质量、申报和标签的影响。
**实务上:**双方应建立技术/质量协议和变更通知机制…
製造販売業者是日本化妆品上市责任链的核心,不是普通贸易进口商的同义词。它需要持有相应製造販売業许可,并对产品质量、上市后安全、标签和市场供应承担法律责任。
中国品牌不能只找一个能清关的物流公司就完成市场准入;境外生产信息、产品资料和质量协议需与製造販売業者体系衔接。
选择合作方时应核查许可范围、GQP/GVP能力和…
**结论:**更换进口商/holder、产品名称、配方或制造商都可能触发CPN变更或新申请,但影响程度不同,应按Philippines FDA现行规则逐项判断。
holder变化尤其涉及LTO和法规资产;配方变化还会影响PIF、安全和标签。
对中国企业而言,应先完成变更评估和新旧库存切换计划,再实施商业变更。
实…
仍需LTO和CPN等适用本地准入。TikTok Shop、Shopee是销售平台,不是Philippines FDA的法规豁免渠道。
跨境电商还要注意实际进口主体和履约模式是否与holder/LTO一致。
平台审核通过不能替代产品notification。
若平台要求上传LTO/CPN,品牌应确保上传的是与实际s…
菲律宾进口化妆品标签以ASEAN要求为基础,并需满足Philippines FDA本地信息和消费者要求。
通常应包括产品名称/用途、成分、原产国、本地责任企业、净含量、批号、日期/警示等;英文虽普遍使用,也要确认具体本地要求。
标签数据应与CPN、LTO holder和实际进口商一致。
菲律宾销售渠道多且经常使用…
**结论:**CPN由合格的菲律宾本地企业持有并承担法规责任。对中国品牌而言,holder控制权直接影响后续变更、续期、进口和经销商切换。
如果全部通知资产绑定独家经销商而合同没有迁移条款,终止合作时可能需要重新建立准入。
对中国企业而言,品牌应保留完整PIF、配方和申请副本,并在合同中约定CPN数据使用和交接。
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进口商的LTO必须覆盖其实际从事的化妆品进口/分销业务类型,而不是“有任意一张FDA许可证就可以”。
办理CPN前应确认公司名称、地址、经营活动和许可证状态与实际进口链条匹配。
如果LTO范围或地址发生变化,产品通知和标签也应同步评估。
核查LTO时要看许可证持有人名称、地址、业务活动、有效状态及是否允许作为进口…
先看结论:菲律宾市场通常需要同时具备企业层面的License to Operate (LTO)和产品层面的Cosmetic Product Notification (CPN)。
LTO证明本地进口/分销企业具备相应经营资格;CPN针对具体化妆品。只有CPN没有合适LTO holder,或只有LTO没有产品通知,都不…
仍需。面向马来西亚消费者销售化妆品,不因渠道是Shopee或TikTok Shop就免除NPRA Notification、CNH和标签要求。
平台可能另行要求notification信息,但这只是商业审核。
**实务上:**跨境直邮模式还应确认谁实际承担进口/市场责任,避免名义上没有CNH。
如果店铺由境外卖家…
先看结论:仍需要评估并满足越南Product Proclamation及本地标签/责任主体要求。TikTok Shop、Shopee属于销售渠道,不是化妆品法规豁免。
如果商品通过跨境直邮持续面向越南消费者,仍可能受到当地产品、广告和消费者保护监管。
对中国企业而言,平台自行审核通过不能替代DAV/本地法规合规。
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