全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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共找到 18 条问答,当前第 1/2 页
加拿大已经进入香料过敏原标签新制度的实施阶段,而且有两个不同层级的时间点。自**2026年4月12日**起,新旧化妆品在超过阈值时都必须单独披露首批24种香料过敏原:leave-on产品阈值为0.001%,rinse-off产品为0.01%。 随后,从**2026年8月1日**起,新化妆品需要按扩展后的清单披露更多香…
欧盟Regulation (EU) 2023/1545在脱欧后不会自动成为Great Britain的直接适用法。GB企业必须查看英国是否通过本国修订采纳相同或不同的香料过敏原要求及时间表。 因此不能因为EU在2026-07-31进入关键过渡节点,就自动给GB旧库存套同一日期。 最稳妥做法是香精数据库同时支持EU完…
先看结论:英国与欧盟源自同一历史框架,但脱欧后法规修订不再自动同步,因此“今天相同”也不等于未来继续相同。 EU新增禁限用成分、香料过敏原或CMR omnibus后,GB需要按自己的立法程序决定是否采纳;GB也可能形成自己的过渡期。 对中国企业而言,企业应维护EU和GB两套法规版本号,对每次变化做差异比对,而不是继…
先看结论:Regulation (EU) 2023/1545扩大了需在成分表单独标示的香料过敏原范围。对新投放欧盟市场的产品,2026年7月31日是关键过渡节点;符合旧规则、在该日期前已投放市场的产品可在后续过渡期内继续供应至2028年7月31日。 实际是否需要标示,仍要按leave-on/rinse-off阈值、香…
截至2026年,MoCRA要求FDA制定香料过敏原标签规则,但企业不应在最终规则尚未正式落地前自行宣称某一欧盟清单就是“美国法定过敏原清单”。 现在更合适的准备方式是建立香精完整组成和供应商数据接口,能够按CAS/INCI快速计算终产品暴露,并预留Artwork字段。 一旦FDA公布最终规则,应以美国最终名单、阈值…
**结论:**香精是一个复合原料,改变它可能同时改变成分表、过敏原暴露、安全评估和来源属性。 欧盟需重新计算需标示的香料过敏原;东盟通知/PIF中的配方信息可能受影响;印尼Halal还要追溯香精载体、溶剂及动物/发酵来源;安全评估要确认IFRA/供应商资料和最终使用浓度。 对中国企业而言,所以“香味差不多”不是法规…
先看结论:因为“同一配方”不等于“同一法定成分表”。不同市场对成分名称体系、排序阈值、色素集合表示、香精/香料过敏原、微量成分和纳米标识都有差异。 例如日本需要使用日本全成分表示名称,欧盟有特定香料过敏原及[nano]要求,美国适用自己的ingredient declaration规则,中国又有0.1%其他微量成分的…
加拿大要求化妆品使用INCI系统列示成分。一般应披露全部成分,并按Cosmetic Regulations及Health Canada标签指南处理排序;香精/香料和色素存在特定允许表示方式。INCI名称本身通常不需要英法双语翻译。 实际操作中要特别注意两个问题:一是Hotlist中物质可能以INCI、CAS或其他同义…
中国 CN 配方 变更管理 阅读 1
更换香精、防腐剂或色素通常属于需要重点审查的配方变化,因为三类原料都会同时牵动配方真实性、成分标签和安全评估。防腐剂和色素还涉及准用清单、最大浓度或使用部位;香精则可能改变香料过敏原、致敏风险和带入组分。 变更流程至少要做四件事:重新核对原料合法性和成品浓度;重算全成分表及“其他微量成分”;让安全评估人员确认刺激、致…
欧盟Ingredient List中,加入时浓度高于1%的成分原则上按重量递减排列;1%及以下的成分可在高于1%的成分之后以任意顺序排列。香精/芳香组合物可按法规允许的通用名称表示,但达到阈值的香料过敏原仍需单独列名;着色剂可在其他成分后以任意顺序列出。 对同系列多色号的装饰性化妆品,可以在满足条件时用“may co…
欧盟香料过敏原单独标示的典型阈值是:leave-on产品中超过0.001%,rinse-off产品中超过0.01%时需要在成分表中单独标示相应过敏原;具体适用物质及命名必须以Annex III及2023/1545修订后的条目为准。阈值判断应以成品中的最终浓度为基础,而不是香精原液中的含量。 自动筛查时应让系统同时读取…
2023/1545扩大了需单独标示的香料过敏原范围,并设置分阶段过渡。对新产品而言,2026年7月31日是关键节点:在该日期后首次投放欧盟市场的产品应按新规则准备成分表;对已经合法投放市场的旧产品,法规另给了更长的‘making available’过渡期,因此不能把2026年7月31日误解为所有旧库存必须当天清零。 …
MoCRA 要求 FDA 制定 fragrance allergen labeling requirements,但截至 **2026-09-09**,FDA 的 MoCRA 官方页面仍将该事项列为需要建立法规的项目,尚不能把欧盟的过敏原清单、阈值或 2026/2028 过渡期直接当作美国已经生效的最终强制规则。现行美…
全球 GLOBAL 法规监控 法规情报 阅读 1
全球法规监控应从“订阅新闻”升级成**法规变更到 SKU 的影响闭环**。监控对象至少包括禁限用原料、正面清单、标签字段、宣称、市场准入、GMP、通报系统及过渡期。每条法规事件要记录:发布日、适用日、placing on market/售罄等不同截止点、受影响原料/产品类型、国家和行动人;随后通过配方主数据和标签主数据…
全球 GLOBAL 香精 香精变更影响 阅读 1
香精不是一个单纯的“Parfum”字段,而是一个复杂混合物。更换香精可能改变几十种组成物及其浓度:在欧盟,新旧香精中的个别香料过敏原可能跨过 leave-on 0.001% 或 rinse-off 0.01% 的单独标示阈值;在东盟,若通知资料包含配方相关信息,需要评估是否更新;印尼 Halal 还会关注乙醇、动物来源…
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