GSO 2528:2024的核心不是提供一张“禁词表”，而是用产品宣称判断其是否仍符合化妆品的预期功能。标准范围明确指出，不可接受的claims可能使产品超出cosmetic定义。因此“treat acne”“anti-inflammatory”“heal wounds”“regrow hair”等表述的风险来自它们指…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
20条问答
24个区域
188个分类
共找到 20 条问答，当前第 1/2 页
加拿大的分类核心不仅看产品长得像什么，更看**成分、用途和宣称**。Health Canada明确区分Cosmetic、Drug和Natural Health Product：普通保湿、清洁、改善外观通常可落在化妆品范围；如果宣称预防或治疗疾病、改变身体功能，或者使用具有相应治疗用途的活性成分，就可能进入药品或天然健康…
先看结论：日本祛痘产品要区分普通化妆品的清洁、保持皮肤清洁等表达与药用化妆品/医药部外品可主张的特定痘痘预防等效能。
如果使用获准有效成分并按医药部外品路径上市，可在批准范围内使用相应效能；普通化妆品不能借原料研究直接复制。
对中国企业而言，“治疗痤疮”还可能进一步触及药品边界，因此广告用词必须与产品身份一致。
…
最危险的不是某个平台名称，而是高频、直接、可被消费者理解为治疗疾病或改变结构功能的表达。
如“treat acne/eczema、anti-inflammatory、regrow hair、heal wounds、reverse melasma、stimulate collagen production”等都可能推高…
含水杨酸不自动等于OTC Acne Drug，也不自动保证可以作为普通化妆品。关键是产品intended use、浓度/配方条件及是否按M006的OTC祛痘框架销售。
若宣称治疗/控制acne并以水杨酸作为active ingredient，就需核对M006允许浓度、标签和Drug Facts等要求；若作为普通化妆品…
会。FDA判断intended use并不局限于盒子上的一句话，网站、广告、电商详情页、社交媒体及品牌可归属的推广材料都可能成为用途证据。
例如包装写“blemish serum”，官网却写“treats acne inflammation”，整体证据仍可能指向drug。达人内容若由品牌指示、付费或被品牌反复转发，也…
先看结论：祛痘边界必须同时审查成分和宣称。
美国对acne treatment存在OTC M006路径；欧盟若声称治疗痤疮，可能进入药品边界；东盟的Claims Guideline也区分治疗性与化妆品用途。仅写“blemish-prone skin”或“控油”并不自动安全，仍要看整体语境和证据。
对中国企业而言，建…
会。产品名称是监管机构判断intended use和消费者预期的重要证据之一，不会因为它被放在商标或SKU名里就失去监管意义。
Acne、Therapy、Medical、Healing等词很容易把用途指向疾病治疗、医学用途或组织愈合；Repair风险相对取决于上下文，例如“Barrier Repair Moistur…
同一款祛痘产品不能按一个全球分类结论销售。美国尤其要先判断是否形成Acne Drug intended use；欧盟通常把治疗痤疮的主张视为药品边界问题，而中国、日本、东盟又有各自的功效分类与成分路径。
例如美国含水杨酸并不自动等于OTC祛痘药，关键还看是否按M006允许的活性成分、浓度、适应性用途和Drug Fac…
阿联酋判断普通化妆品还是药品/边界产品，核心仍是产品预期用途、成分和宣称。清洁、芳香、改变外观或保持皮肤良好状态属于典型化妆品功能；如果宣称治疗痤疮、炎症、湿疹、促进创伤愈合、治疗脱发等，或者使用具有明确药理用途的成分，就应重新评估产品分类。
因此“在其他国家是化妆品”不能直接复制结论。企业应把英文和阿拉伯文产品名、…
通过Amazon Australia销售不构成AICIS、TGA或消费者标签义务的豁免。只要是商业性引入并向澳大利亚消费者供应，相关进口主体仍要判断工业化学品的AICIS合规；产品若因防晒或治疗性用途属于therapeutic good，也必须走TGA/ARTG路径。
平台Listing还是产品用途的重要证据。一个本…
在澳大利亚，最容易触发TGA的不是“功效词听起来高级”，而是它是否构成therapeutic use。**treat acne、anti-inflammatory、heal wounds、repair damaged skin by regenerating cells、relieve eczema/psoriasis…
TikTok Shop 的高风险不是平台名称，而是短视频/直播容易把口语卖点说成治疗承诺。
对于普通 cosmetic，应重点拦截：‘治疗痘痘/玫瑰痤疮/湿疹’、‘消炎杀菌’、‘修复伤口’、‘促进胶原再生’、‘激活毛囊生发’、‘抑制黑色素生成’、‘医学级疗效’等。即便主播不用 treat/cure，只要整体语义指向疾…
Amazon 美国站是销售渠道，不会替品牌完成联邦合规。上架前至少应同时通过三层审核：**产品层**——确认是普通 cosmetic 还是 OTC drug，配方和安全证明成立；**法规层**——适用的 MoCRA Facility Registration/Product Listing、Responsible Pe…
ISO 22716 面向化妆品 GMP，不能替代美国药品 CGMP。若工厂生产 sunscreen、acne treatment、anti-dandruff 等 OTC drug，至少要建立符合 21 CFR Parts 210/211 的药品质量体系，包括独立质量控制职责、主生产与批生产记录、原辅包材检验和放行、过程…
