不能直接转换。655/2013明确要求：如果宣称把某个原料的属性外推到成品，必须有充分、可验证的证据证明成品在实际配方、有效浓度和使用方式下能够产生相应效果。供应商体外数据、原料单体论文或高浓度研究，只能作为证据链的一部分。
例如某肽有“促进胶原相关指标”的体外研究，不等于含少量该肽的面霜就能直接宣称“显著增加人体胶…
全球化妆品合规问答知识库
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不建议，也通常不允许把“经欧盟批准”用于普通化妆品。655/2013明确指出，不得声称产品获得欧盟主管机关授权或批准；同时，把遵守最低法定义务包装成产品特有优势也不符合“legal compliance”标准。例如“EU approved”“100% compliant with EU law, therefore s…
Regulation (EU) No 655/2013的六项共同标准是：**合法合规（legal compliance）、真实性（truthfulness）、证据支持（evidential support）、诚实性（honesty）、公平性（fairness）和帮助消费者作出知情决定（informed decision…
Article 13的CPNP Notification是所有欧盟化妆品上市前的常规产品通知；Article 16则是针对特定nanomaterial的额外前置程序。对需要Article 16通报的纳米材料，通常应在产品投放市场前至少6个月提交额外资料，内容涉及粒径、理化性质、预期暴露和毒理等。
两者不能互相替代：一…
欧盟香料过敏原单独标示的典型阈值是：leave-on产品中超过0.001%，rinse-off产品中超过0.01%时需要在成分表中单独标示相应过敏原；具体适用物质及命名必须以Annex III及2023/1545修订后的条目为准。阈值判断应以成品中的最终浓度为基础，而不是香精原液中的含量。
自动筛查时应让系统同时读取…
2023/1545扩大了需单独标示的香料过敏原范围，并设置分阶段过渡。对新产品而言，2026年7月31日是关键节点：在该日期后首次投放欧盟市场的产品应按新规则准备成分表；对已经合法投放市场的旧产品，法规另给了更长的‘making available’过渡期，因此不能把2026年7月31日误解为所有旧库存必须当天清零。
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Regulation (EU) 2026/909于2026年4月发布，针对Benzyl Salicylate、Triphenyl Phosphate、铝及相关化合物、水溶性锌盐、Citral、若干染发剂以及DHHB等多类物质修改1223/2009。它不是简单的‘禁用清单’，而是同时包含新增限制、浓度/用途条件、纯度或杂…
Regulation (EU) 2026/78属于欧盟对CMR物质的年度衔接性修订之一，自2026年5月1日起适用，并修改了1223/2009的Annex II、III、IV和V。企业不能只检查法规标题中的几个热门成分，而应按附件逐项核对被新增禁用、调整限制或重新定位到特定Annex的物质。
对中国企业最实际的影响是…
不能。CosIng首先是欧委会维护的化妆品成分信息数据库，收录名称、功能及法规关联信息，但‘能搜到’并不等于该原料已获得一般性批准。很多条目只是命名或历史使用信息，真正具有法律约束力的是Regulation (EC) No 1223/2009及其最新修订中的Annex II–VI等规定。
企业应至少再核对：该物质是否…
Annex II 是禁用物质清单；Annex III 是限用物质及其浓度、产品类型、使用部位和警示条件；Annex IV、V、VI分别管理允许使用的着色剂、防腐剂和UV过滤剂。审核时不能只按INCI做‘存在/不存在’判断，还要核对CAS/EC号、盐和酯、杂质、用途、成品浓度、是否为喷雾或黏膜产品以及标签警示。
实务上…
中国化妆品安全评估报告**不能直接替代欧盟 CPSR**，因为欧盟要求的法律结构、责任主体、暴露假设、Annex I 内容和 Safety Assessor 资格均由 Regulation 1223/2009规定。但大量底层资料可以复用，例如完整定量配方、原料规格与毒理数据、杂质、稳定性、微生物/挑战、包材相容性、使用…
CPSR 按 Annex I 分为 **Part A：Cosmetic Product Safety Information** 和 **Part B：Cosmetic Product Safety Assessment**。Part A 是证据层，通常涵盖定量/定性配方、物化与稳定性、微生物质量、杂质/痕量物质和包装…
CPNP 的准确法律性质是 **notification（通知）**。Regulation 1223/2009 Article 13 要求 RP 在产品投放欧盟市场前通过 CPNP 提交规定信息；欧委会也明确 CPNP 是为实施该法规建立的免费在线通知系统。它不是传统意义上的逐产品技术审评注册，也不是认证。提交完成后不…
中国化妆品进入欧盟，在上架前通常要完成：确定产品符合 EU cosmetic 定义；指定欧盟境内 Responsible Person；按 Annex II–VI 等审核配方；依据 Article 10/Annex I 完成安全评估和 CPSR；建立并由 RP 保存 PIF；确保制造符合 GMP；完成 Article …
这是法规分类差异造成的。FDA长期把 sunscreen 作为 drug 用途，因为其目的在于防止 sunburn 等健康损害；带 SPF 的防晒、保湿霜或彩妆因此通常属于 OTC sunscreen drug，若同时有美容用途则可能是 drug-cosmetic。欧盟和中国则在各自化妆品制度下管理防晒，欧盟通过 An…
