全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

17条问答
24个区域
188个分类
共找到 17 条问答,当前第 1/2 页
**结论:**更换进口商/holder、产品名称、配方或制造商都可能触发CPN变更或新申请,但影响程度不同,应按Philippines FDA现行规则逐项判断。 holder变化尤其涉及LTO和法规资产;配方变化还会影响PIF、安全和标签。 对中国企业而言,应先完成变更评估和新旧库存切换计划,再实施商业变更。 实…
仍需LTO和CPN等适用本地准入。TikTok Shop、Shopee是销售平台,不是Philippines FDA的法规豁免渠道。 跨境电商还要注意实际进口主体和履约模式是否与holder/LTO一致。 平台审核通过不能替代产品notification。 若平台要求上传LTO/CPN,品牌应确保上传的是与实际s…
先看结论:需要。Philippines FDA采用ASEAN技术附件,附件更新后已上市配方仍要复核。 企业应确认本地采用日期和过渡期,再判断是否需要改配方、更新标签/PIF或重新处理CPN。 对中国企业而言,不能因为CPN尚未到期就继续使用已经不符合新限制的原料。 已上市配方如果命中新限制,还要判断市场上旧批次的…
**结论:**当地公司应能在菲律宾监管检查时及时提供PIF,因此不能把所有资料只留在中国品牌/OEM且没有约定访问机制。 中国总部可以维护Core PIF,但菲律宾holder需有可获得的现行版本,包括配方、安全、质量、GMP和功效资料。 **实务上:**双方应明确监管请求的响应时限和机密配方传递方式。 涉及商业…
菲律宾进口化妆品标签以ASEAN要求为基础,并需满足Philippines FDA本地信息和消费者要求。 通常应包括产品名称/用途、成分、原产国、本地责任企业、净含量、批号、日期/警示等;英文虽普遍使用,也要确认具体本地要求。 标签数据应与CPN、LTO holder和实际进口商一致。 菲律宾销售渠道多且经常使用…
Single Product、Range、Palette和Combination Kit的区别决定菲律宾CPN应如何分组。 同一系列色号可能可按range逻辑处理,但实质不同配方、独立产品或组合套件不能为了省通知费强行合并。Palette还要保存各pan/色块真实组成。 建议按ASEAN presentation定…
菲律宾CPN的有效期和续期安排应以FDA现行ePortal/eServices所提供的申请年限与批准记录为准,不宜在知识库里用一个脱离具体系统状态的固定年数概括所有时期。 企业应记录每个CPN证书/acknowledgement上的有效状态,并在可续期窗口前处理。 **实务上:**如产品或holder发生重大变化,…
**结论:**CPN由合格的菲律宾本地企业持有并承担法规责任。对中国品牌而言,holder控制权直接影响后续变更、续期、进口和经销商切换。 如果全部通知资产绑定独家经销商而合同没有迁移条款,终止合作时可能需要重新建立准入。 对中国企业而言,品牌应保留完整PIF、配方和申请副本,并在合同中约定CPN数据使用和交接。 …
进口商的LTO必须覆盖其实际从事的化妆品进口/分销业务类型,而不是“有任意一张FDA许可证就可以”。 办理CPN前应确认公司名称、地址、经营活动和许可证状态与实际进口链条匹配。 如果LTO范围或地址发生变化,产品通知和标签也应同步评估。 核查LTO时要看许可证持有人名称、地址、业务活动、有效状态及是否允许作为进口…
先看结论:菲律宾市场通常需要同时具备企业层面的License to Operate (LTO)和产品层面的Cosmetic Product Notification (CPN)。 LTO证明本地进口/分销企业具备相应经营资格;CPN针对具体化妆品。只有CPN没有合适LTO holder,或只有LTO没有产品通知,都不…
仍需要。Shopee、Lazada、TikTok Shop等只是销售渠道,菲律宾FDA对未经适当授权化妆品的销售、分销和广告并不会因为交易发生在线上而豁免。2026年FDA仍持续发布“无CPN化妆品不得购买使用”的警示,说明电商并非监管盲区。 中国品牌应确保本地经营主体具有匹配LTO,每个销售SKU有有效CPN,页面…
是否更新或重办CPN取决于变更是否改变已通知产品及本地持有人。更换LTO holder/本地负责公司通常会牵动申请主体和产品授权;实质配方、制造商或product presentation变化也可能超出简单amend范围,需要新的CPN或重新提交。较小的行政变化则可能通过系统更新处理。 企业应先对照FDA当前e-No…
菲律宾标签采用ASEAN Cosmetic Labeling Requirements为基础,通常需要产品名称/功能、使用方法、完整成分表、生产国、本地负责公司名称和地址、净含量、批号、日期和必要警示等。英文在菲律宾具有广泛使用基础,但如果原英文包装缺少本地责任公司、必要的国家特定字段或与CPN不一致,仍需通过合规补充…
菲律宾e-Notification体系区分Single Product、Range of Variants、Palette(s) in a Range和Combination Products in a Single Kit。相同用途、同一制造商、基质相近而仅颜色/香味变化的可按range逻辑管理;palette可按规…
菲律宾CPN建立在有效LTO基础上,由本地获许可的化妆品企业提交。申报核心信息包括产品/品牌名称、variant、产品类型和intended use、本地负责公司、制造商/供应商以及完整成分;受限成分还需要准确申报功能和浓度。FDA在需要进一步澄清时可要求机制说明、原料/产品来源证明、Artwork、使用说明、SDS或…
联系我们
转发分享
联系我们

联系我们

微信扫一扫转发分享

返回顶部
绿翊合规 在线客服 🤖
💬 您好!有什么可以帮您的?
输入问题后发送,客服会尽快回复。
客服正在回复中...

按 Enter 发送 · Shift+Enter 换行  |  Powered by 绿翊AI合规中心