2026 年的中国化妆品原料赛道，如果只能挑一个词，那大概率是 PDRN。
它一边是韩国诊所里动辄数千元一次的"三文鱼水光针"，一边是直播间里几百元就能拿下的次抛精华；一边被中信证券写进研报称为"具备爆款潜力"，一边被皮肤科医生质疑"涂抹永远无法替代注射"。而在喧嚣之下，一件更基础的事正在发生：这个成分终于有标准了。
2025 年 11 月至 2026 年 7 月，上海日用化学品行业协会在不到九个月时间里连续推进了三份 PDRN 相关团体标准——先是《化妆品用多聚脱氧核糖核苷酸（PDRN）原料检测通用要求》T/SHRH 077-2025 解决"怎么测"，再是《化妆品用原料 多聚脱氧核糖核苷酸（PDRN）》T/SHRH 079-2026 解决"什么才算合格"，最后把战场推进到《化妆品用益生菌来源多聚脱氧核糖核苷酸（PDRN）原料》的分源治理。
对于做合规的人而言，这三份文件的意义远大于又一批新产品上市：它意味着 PDRN 从"概念混战"正式进入"有标可依"的阶段，原料商不能再只靠 PPT 讲故事，品牌方筛选供应商终于有了可援引的量化依据。
本文基于久谦中台《2026 年 PDRN 行业白皮书》、欧莱雅《多聚脱氧核糖核苷酸（PDRN）护肤应用：科技与创新白皮书（2025）》全文[1]、三份团体标准的官方备案信息，以及 27 篇行业媒体报道、15 篇同行评议文献，从成分定义、标准解构、科学证据、原料路线、产业格局、监管边界六个维度做一次系统梳理。
一、PDRN 是什么：一个成分的三重身份
讨论 PDRN 之前，必须先厘清一个被反复混淆的问题：PDRN、PN、DNA 钠，到底是不是同一个东西？答案是——化学上高度相关，监管上完全不是一个概念。
1.1 三重身份的拆解
PDRN（Polydeoxyribonucleotide，多聚脱氧核糖核苷酸）是由脱氧核苷酸组成的短链 DNA 片段混合物，商业品超过九成提取自鲑科鱼类（大麻哈鱼 Oncorhynchus keta、虹鳟 Oncorhynchus mykiss 等）的精巢或精液。文献中最常引用的分子量区间为 50—1500 kDa，其中 80—200 kDa 被视为最具代表性的活性区间。[2]
PN（Polynucleotide，多核苷酸）与之化学本质同为 DNA 片段，但通常链更长、分子量更高、粘度更大。Marques 等 2025 年发表于 Biomolecules 的综述提出以 1500 kDa 作为两者的分界，即所谓"Marques Polynucleotide Cutoff"：低于该值称 PDRN，高于则称 PN。[3]欧莱雅白皮书同样采纳了这一划分，并指出两者在流变性与注射后停留时间上存在实质性差异。[4]
DNA 钠（Sodium DNA）则是另一个维度上的概念——它是原料在中国《已使用化妆品原料目录（2021 年版）》中的法定收录名称，序号 00383。[5]也就是说，一瓶中国合法上市的化妆品，成分表上写的通常不是"PDRN"，而是"DNA 钠"。这正是 PDRN 在中国监管语境下的关键身份。
三者关系可以这样概括：PDRN 是技术与产业界的通称，强调分子与功效；PN 是同源但分子量更高的邻近品类，多用于注射；DNA 钠是合规层面的申报名称，强调法律依据。称"PDRN 是新原料"是一种常见误读——DNA 钠早已收录，通常无需按新原料备案。
1.2 为什么偏偏是三文鱼
一个常被忽略的事实是：最早的商业化 PDRN 药物 Placentex（意大利 Mastelli，1994 年获批）使用的是人胎盘来源 DNA。后来之所以全面转向鲑科鱼类，是四个现实因素叠加的结果：
- DNA 含量极高：作为洄游鱼类，鲑鱼精巢发达，精巢 DNA 含量可达 7.5%，精子细胞内几乎全为 DNA，蛋白与脂质含量少，极大降低了纯化难度。
- 免疫原性低：鲑鱼 DNA 碱基组成与人类相似度约 98%，且作为较高等脊椎动物，其甲基化状态也更接近人类。这一点至关重要——细菌基因组中大量未甲基化的 CpG 序列极易被免疫系统识别并引发促炎反应，因此单纯用细菌基因组 DNA 酶解制备注射级 PDRN 存在 CpG 介导的炎症风险。
- 供应链稳定：三文鱼养殖业成熟，精巢本为加工副产物，量大价低，且不受人类胎盘来源的伦理约束。
- 临床历史长：欧美 Mastelli、HTL 与韩国 PharmaResearch 等头部企业数十年积累的安全性数据，几乎全部建立在鲑鱼来源之上。
需要坦白的是，这条路线也有硬约束。大江生医在法人说明会上明确指出：鲑鱼来源 PDRN 高度依赖繁殖季节，每年固定在秋季（9—11 月）成熟，无法真正做到全年稳定供应。[6]这也是后续植物源、重组源、益生菌源路线兴起的根本动因。
二、为什么会火：四年 270 倍背后的三组数字
PDRN 的热度不是媒体炒作出来的，而是三组彼此印证的量化结果。
2.1 销售额：从 150 万元到 4 亿元
据久谦中台电商数据库监测，天猫、京东、抖音三大平台 PDRN 护肤品的合并销售额呈现出一条极为陡峭的曲线：[7]
| 年份 | 合并销售额 | 销量 | 件单价 |
|---|---|---|---|
| 2022 年 | 约 150 万元 | — | — |
| 2023 年 | 1459 万元 | 8 万件 | 191 元 |
| 2024 年 | 4351 万元 | 22 万件 | 220 元 |
| 2025 年 | 4.08 亿元 | 183 万件 | 384 元 |
按久谦中台《2026 年 PDRN 行业白皮书》口径，2023—2025 年三年销售额增长 27 倍，复合增速高达 424.8%，销量从 8 万件增至 183 万件（涨幅 24 倍）。另有监测显示，2026 年前四个月已达 2.23 亿元，全年破 5 亿几无悬念。
值得注意的是件单价同步从 191 元升至 384 元——这与成分"走下神坛降价"的直觉相反。价格上行恰恰说明，目前进场的仍以高客单的中高端产品为主，大众化尚未真正到来。
2.2 备案端：半年完成去年六成
供给侧的速度同样惊人。据美修大数据 BEBD，2026 年 1—6 月含 DNA 钠的备案新品已达 931 个，而 2025 年全年为 1570 个——不到半年即逼近去年全年的六成。[8]中信证券援引集瓜数据指出，2025 年新增妆品备案逾 9000 件，同比增长 20%。[9]另有统计显示，2024 年已有 17644 个商品、4004 个品牌、1369 家工厂布局 PDRN 成分。拉长周期看，含 DNA 钠的化妆品备案数由 2020 年的 303 款增至 2025 年的 2.08 万款；[10]产业参与度方面，2025 年 1—8 月已有 718 家工厂使用 PDRN 原料，近三年累计约 1340 家。[11]
2.3 声量端：抖音搜索热度暴涨 2213%
巨量算数数据显示，2025 年上半年抖音关键词"PDRN"搜索热度同比暴涨 2213.11%；全年 PDRN 相关产品交易规模接近 30 亿元，下单量近 2000 万单，视频累计播放 12.7 亿次[12]，电商搜索浏览量从年初到年末增长约 4880%。小红书 #PDRN# 话题已接近亿级浏览量。
2.4 冷思考：4 亿元盘子，仍是早期市场
把热闹褪去，规模其实很小。中信证券明确指出，据久谦数据，我国 PDRN 妆品市场规模仅约 4 亿元，TOP1 品牌年销售不足 2 亿元，行业尚处发展初期。这一判断很重要：它意味着当下的竞争尚未进入存量厮杀，"教堂里的座位还很多"。但同时，产业链呈现"火"而未"爆"的状态——成分营销锚点尚不鲜明，品牌投放相对谨慎，终端市场尚未真正放量。
辰宇信息咨询则从更长周期给出预测：2023 年全球 PDRN 市场规模约 1.8 亿元，预计 2030 年将增至 30 亿元，2024—2030 年复合增长率高达 43%。[13]
三、真正的分水岭：三份团体标准的递进逻辑
如果说本文只能留下一件事，那应该是这一章。因为标准落地是原料从"网红"变成"产业"的必要条件，而 PDRN 在一年内完成了三步走。
3.1 三份标准的基本盘
| 标准名称 | 编号 | 实施日期 | 定位 |
|---|---|---|---|
| 化妆品用多聚脱氧核糖核苷酸（PDRN）原料检测通用要求 | T/SHRH 077-2025 | 2025-12-30 | 方法标准 |
| 化妆品用原料 多聚脱氧核糖核苷酸（PDRN） | T/SHRH 079-2026 | 2026-04-10 | 产品标准 |
| 化妆品用益生菌来源多聚脱氧核糖核苷酸（PDRN）原料 | 编制中 | 待定 | 分源标准 |
三份标准归口单位均为上海日用化学品行业协会，构成"先统一检测方法，再统一产品要求，最后按来源分别治理"的完整路径。
3.2 T/SHRH 077-2025：先把"怎么测"说清楚
该标准由佰鸿华湙生物科技（山东）集团牵头，绽媄娅、珀莱雅、联合利华（中国）上海分公司、百雀羚、自然堂、林清轩、诺斯贝尔、朱栈等三十余家单位参与起草，2025 年 11 月 30 日发布，12 月 30 日实施，在第十七届五省一市日化联合会议上正式发布。[14]
它的价值在于填补了一个尴尬的空白：在此之前，PDRN 来源涵盖鱼类精巢、植物组织、微生物菌株，工艺上又有未修饰与微球化改造之分，企业研发与质控无据可依，下游品牌无法横向比较两家供应商的原料。
结构上，该标准正文涵盖范围、规范性引用文件、术语定义与缩略语、基本信息、检测通用要求分类、检验规则、标签包装运输贮存和保质期共七章，另附十个规范性附录：
- 附录 A 透射电镜分析方法
- 附录 B 化妆品用 PDRN 原料纯度检测方法
- 附录 C 化妆品用 PDRN 原料中 DNA 钠含量检测方法
- 附录 D 粒径分布分析方法
- 附录 E 颗粒数量测定方法
- 附录 F 抗酶解性能测定方法
- 附录 G 细胞摄取实验方法
- 附录 H 皮肤渗透性分析方法
- 附录 I 舒缓功效检测方法
- 附录 J 原料稳定性验证方法
这十个附录的设计很见功力。前五个（A—E）是物理化学层面的表征，回答"这是什么、有多纯、多大"；后五个（F—J）直接切入功效与稳定性，回答"能不能扛住酶解、能不能进细胞、能不能渗进皮肤、有没有舒缓作用"。尤其是"抗酶解性能"和"皮肤渗透性"两项，等于把行业最大的争议点写进了检测规则——这两条恰恰是涂抹式 PDRN 的命门。
适用范围同样明确：覆盖天然提取原料及经非共价修饰改造的球形 PDRN 原料，适用各类淋洗类、驻留类化妆品剂型。这意味着佰鸿主打的球 PDRN 技术路线被正式纳入版图。
3.3 T/SHRH 079-2026：再界定"什么才算合格"
2026 年 3 月 11 日发布、4 月 10 日实施的这份标准，由上海辉文生物技术股份有限公司领衔，30 家起草单位几乎囊括国货半壁江山：珀莱雅、上海百雀羚、华东理工大学药学院、欧诗漫、哈尔滨敷尔佳、上海自然堂集团、广州逸仙电商、上海缙嘉、上海林清轩、科玛化妆品（无锡）、天津爱美客、无限极、广州环亚、朱栈、SGS 通标（上海）、佰鸿华湙等。上海日化协会秘书长陈亦华、协会标委会主任李琼教授亦在起草人之列。
3 月 16 日，该标准在上海凯宾斯基大酒店举行发布会，由辉文生物承办，会上同步预告了 HWPDRN 相关新品。[15]
相比 077 的方法属性，079 是真正意义上的产品标准，正文九章覆盖从"要求"到"保质期"的全生命周期：
- 范围
- 规范性引用文件
- 术语和定义
- 要求
- 质量检验方法
- 检验规则
- 标识、包装、运输与贮存
- 产品稳定性测试方法
- 保质期
另含两个规范性附录——注意是"规范性"而非"资料性"，意味着这两项方法是强制采用的：
- 附录 A 含量测定——二苯胺法：经典的脱氧核糖定量方法，二苯胺在酸性条件下与脱氧核糖反应生成蓝色化合物，通过比色定量。这一条极为关键，它为"PDRN 含量"提供了统一的化学仲裁手段，杜绝了供应商自说自话的空间。
- 附录 B 来源鉴别——一般性 PCR 鉴定法和克隆文库鉴定法：这是整份标准最具杀伤力的部分。它意味着不仅要验你能标多少含量，还要验你到底来自哪个物种。
我们的判断：附录 B 是三份标准中对市场净化作用最直接的条款。当市场上同时流通鲑鱼源、鲟鱼源、玫瑰源、绞股蓝源、大肠杆菌重组源、乳酸菌发酵源的 PDRN，且价格相差数倍至数十倍时，"来源 PCR 鉴别"就是悬在概念性添加和虚标来源头顶的一把刀。对企业而言，这条规定意味着采购 PDRN 原料时，应当要求供应商提供符合 T/SHRH 079-2026 附录 A、附录 B 的第三方检测报告，而不只是看一份 COA。
3.4 第三份：益生菌源 PDRN 的分源治理
2026 年 7 月 29 日，《化妆品用益生菌来源多聚脱氧核糖核苷酸（PDRN）原料》团体标准启动会在烟台蓝色药谷·生命岛召开，上海日化协会主办，佰鸿华湙与绽媄娅承办。[16]目前该标准尚在编制过程中，未正式发布，参编单位涵盖中国科学院分子植物科学卓越创新中心、西北工业大学、烟台大学、南方医科大学皮肤病医院化妆品研究中心、陕西省食药检院、山东省食药检院、博溪检测、赛维检测，以及珀莱雅、华熙生物、自然堂、百雀羚、皮尔法伯、韩后等品牌和诺斯贝尔、伊斯佳、栋方等 ODM 工厂。
西北工业大学胡成虎教授在会上提出的编制思路值得注意——"先落地、后迭代，先立框架、后补数据"。这是一种典型的务实路径：面对一个仍在快速演变的技术方向，与其等所有数据齐备再出标准，不如先把术语、要求、检验规则的框架搭起来，让行业有章可循，后续再迭代完善。
这条路线的技术逻辑在于：相较于动物源提取，益生菌源 PDRN 具备菌株来源可定义、生产过程可精准控制、产品质量可追溯、产业规模可放大四项优势，能有效降低天然来源的批次波动，也符合动物福利与绿色制造趋势。佰鸿华湙已布局覆盖乳杆菌、双歧杆菌、嗜黏蛋白阿克曼氏菌（AKK）及酵母菌的完整产业化链路。
3.5 必须说清的一件事：团体标准不是强制标准
写到这里，需要给企业一句提醒，避免误读：T/SHRH 系列标准属于团体标准，不具有强制效力。依据《中华人民共和国标准化法》，团体标准由社会团体自主制定、供社会自愿采用，只有在被企业明示采用的范围内才对该企业产生约束力。[17]
这带来三个实际后果：
- 不能替代备案资料要求。PDRN 作为已收录原料（DNA 钠）用于产品备案时，仍需严格按照《化妆品注册备案管理办法》提交配方、检验报告、安全评估等资料，团标证书不构成备案豁免。[18]
- 可以作为质量控制依据。企业在原料验收、供应商审计、入厂检验环节援引 T/SHRH 079-2026，是提升内部质控水平的正确做法，也能在发生质量争议时提供技术依据。
- 谨慎用于对外宣称。宣称"符合团体标准"需确保产品真实、全面达标，并留存完整检测报告备查。若仅部分指标符合而在宣传中笼统表述为"符合团标"，存在构成虚假或者引人误解宣传的风险。尤其不应把团体标准暗示为"国家标准"或"行业准入门槛"。
四、科学证据分级：PDRN「有效」与「外用有效」之间隔着五层证据
成分热潮中最容易发生的误读，是把"生物学活性"直接等同于"产品功效"。通读过去二十余年的 PDRN 文献会发现一条清晰规律：越靠近机制，证据越硬；越靠近"涂抹在脸上"，证据越软。把现有证据按给药方式分层，是判断任何一款 PDRN 产品宣称是否站得住脚的前提。
4.1 第一层：机制层，证据充分
PDRN 的生物活性由两条互补路径构成，这一点在文献中已高度一致：
- 腺苷 A2A 受体激动途径。PDRN 在组织中被内源性核酸酶逐步降解为脱氧核苷酸、核苷与碱基，释放的腺苷及衍生物激活内皮细胞、成纤维细胞与免疫细胞表面的 A2A 受体，进而上调 VEGF 表达促进血管新生[19]、刺激成纤维细胞增殖与迁移、抑制 TNF-α、IL-1β、IL-6 等促炎因子，并促进细胞外基质（ECM）沉积。
- 核苷酸补救合成途径（Salvage pathway）。降解产物直接作为核苷酸原料进入细胞代谢，供受损组织的 DNA 合成与细胞增殖使用，相当于为损伤细胞提供一个"原料库"。
下游网络则要复杂得多。2023 年发表于 Molecular Medicine Reports 的研究发现了一个容易被忽略的现象[20]：PDRN 对 ERK 信号的调控，在人真皮成纤维细胞与人角质形成细胞中方向相反——前者促进 ERK 磷酸化并累积胶原，后者抑制 ERK 从而降低炎症因子。2026 年的 PDRN-850K 研究进一步把作用网络扩展到 PI3K-Akt[21]、TGF-β/Smad 与自噬通路，并观察到这些通路被抑制后，ECM 相关基因的诱导作用随之下降。
这里有一个对产品开发很有价值的推论：PDRN 并不通过一个"统一开关"起效，而是按细胞类型形成不同响应。这意味着同一原料在表皮层与真皮层的作用侧重可能并不相同，也意味着"一个体外实验证明有效"，远不足以支撑一个面向消费者的功效结论。
4.2 第二层：细胞与动物层，证据充分
动物模型上的证据相当扎实。[22]在糖尿病小鼠创面模型中，PDRN 可提高 VEGF 表达、改善血管生成与组织重塑；在热损伤模型中影响 VEGF 与 NO 相关通路并改善愈合；在 UV 损伤的人体离体皮肤模型中，PDRN-850K 增加了存活表皮厚度，并提高多种胶原及弹性纤维相关蛋白表达。
植物源 PDRN 的细胞证据也在快速补齐。2024 年研究显示，5 μg/mL 的玫瑰茄愈伤组织来源 PDRN 可影响 MMP9[23]、Nrf2、KGF、VEGF、SOD2 与 AQP3 等与创面修复和抗氧化相关的指标；2025 年研究进一步报道小球藻来源与绞股蓝愈伤组织来源 PDRN 在皮肤再生、屏障功能方面的作用，并与传统鲑鱼源进行了对比。[24][25]
但这一层的结论有明确边界：细胞与动物层面的阳性结果只能证明机制成立，不能作为人体功效依据。
4.3 第三层：医学临床层，创面修复证据最硬
这是 PDRN 全部证据中最扎实的部分，也是最容易被误用的部分。四项较有代表性的临床研究可以概括如下：
| 研究方向 | 研究设计 | 主要结果 | 给药方式 |
|---|---|---|---|
| 糖尿病足溃疡 | 随机双盲安慰剂对照 | [26]完全愈合率约 37.3%，对照组约 18.9%；愈合时间中位数约 30 天对 49 天 | 局部注射 |
| 压力性溃疡 | 随机对照研究 | [27]治疗 4 周创面面积与 PUSH 评分显著改善，未观察到治疗相关不良事件 | 肌内及病灶周围给药 |
| 皮肤移植供皮区 | [28]双盲安慰剂对照，26 例 | 治疗第 7 天再上皮化比例显著高于对照组 | 局部给药 |
| 术后增生性瘢痕 | [29]随机对照研究，44 例 | 术后第 1、2 天两次注射，3 个月时血管性评分、红斑指数、瘢痕高度改善 | 术区注射 |
请注意最后一列。这四项研究的给药方式分别是局部注射、肌内及病灶周围给药与术区注射——没有一项是外用涂抹。这构成 PDRN 产业最核心的一条理解红线：医学创面修复证据再硬，也不能直接换算成"某某 PDRN 精华具备修护功效"。
4.4 第四层：医美注射层，证据存在但同样不可外推
在医美领域，PDRN 与 PN 的注射应用证据相对充分。分面随机对照数据显示，其在 GAIS 评分与皮肤粗糙度改善方面优于透明质酸填充剂；Dermatology Times 的报道亦指出，注射形式的证据最为充分。这也是"三文鱼针"在韩国市场长期占据水光针赛道标杆位置的原因。[30]
但这一层证据对中国企业当下的现实意义有限：注射用含 PDRN 产品在中国按 III 类医疗器械管理，截至 2026 年 9 月尚无合规获批产品上市。关于这一点的详细说明见第八章。此处只需要记住一条：注射证据服务于医疗器械申报，不服务于化妆品宣称。
4.5 第五层：外用化妆品层，2026 年出现关键突破
外用层面的证据长期薄弱，直到 2026 年 Ye 等发表于 PLOS ONE 的 PDRN-850K 研究改变了这一局面。该研究的价值不在于"PDRN 优于视黄醇"这一结论，而在于它第一次把完整证据链搭了起来：
- 细胞层：在人真皮成纤维细胞中激活 PI3K-Akt、TGF-β/Smad 及自噬相关信号，通路抑制后 ECM 相关基因诱导作用降低；
- 递送层：采用共聚焦拉曼光谱、重建表皮模型、离体皮肤、FITC 标记皮肤及人体拉曼预试验，回答"涂上去之后它究竟到了哪里"；
- 离体人皮肤层：在 UV 损伤的人体皮肤模型上观察组织学变化，包括存活表皮厚度与胶原、弹性纤维相关蛋白表达；
- 人体临床层：随机、双盲、split-face 设计，0.1% PDRN-850K 眼霜与 0.1% 视黄醇对照，28 天，研究报告眼周皱纹、真皮厚度、真皮密度及眼袋相关指标获得改善。
这条"外用 PDRN → 皮肤递送 → 组织效应 → 机制 → 人体结果"的链条，正是此前所有 PDRN 护肤品宣称最缺的一环。但必须同时说明它的局限：这是一项单项研究，样本量、研究周期与受试产品的特异性，决定了其结果不能外推到所有分子量、所有来源的 PDRN 原料。换言之，它证明的是"某个特定 PDRN 在特定配方下可能有效"，而不是"PDRN 这类成分外用有效"。
4.6 系统综述给出的谨慎结论
2026 年一项系统综述检索 PubMed、Embase 与 Cochrane CENTRAL（截至 2026 年 1 月），最终纳入 7 项随机临床试验、183 名受试者，覆盖 4 项皮肤年轻化、1 项术后瘢痕与 2 项创面愈合研究。研究者认为整体结果呈现积极趋势，但同时指出样本量较小、治疗方案异质性较大、结局指标不统一，尚不足以建立高度确定的临床结论。[31]
这个结论值得行业认真对待。它既否定了"PDRN 已经被证明是万能抗衰成分"的说法，也否定了"PDRN 只是个营销概念"的另一极端。
4.7 一张证据分级表
把上面五层证据放在一起，可以形成一张判断工具。它的读法很简单：自上而下，越往下越接近消费者的真实使用场景，也越接近证据的空档区。
| 证据层级 | 主要证据 | 给药方式 | 可支撑的用途 |
|---|---|---|---|
| 基础机制 | A2A 受体、补救合成、ERK、PI3K-Akt、TGF-β | 体外与离体 | 机制说明 |
| 细胞与动物 | 成纤维细胞、角质形成细胞、糖尿病创面、UV 模型 | 体外与动物 | 不能作为人体功效依据 |
| 医学临床 | 糖尿病足、压力性溃疡、供皮区、术后瘢痕 | 注射与病灶周围 | 不可外推至化妆品 |
| 医美注射 | 分面随机对照，GAIS 与粗糙度优于 HA 填充剂 | 皮内注射 | 不可外推至化妆品 |
| 外用化妆品 | PDRN-850K 随机双盲 split-face 研究 | 外用涂抹 | 可作参考，仍须产品级验证 |
结论是：化妆品行业真正需要的不是一份文献清单，而是把"来源—分子量—浓度—递送—配方—人体功效"串成因果的完整矩阵。只有这条链成立，一个成分才算完成了从"网红原料"到"标准化功效原料"的产业升级。
五、透皮难题：不足 0.5% 的吸收率，与四条竞速的技术路线
如果外用 PDRN 只能讨论一个问题，那一定是透皮。PDRN 是 DNA 聚合物，角质层是人体的天然屏障，两者的物理关系决定了这件事从一开始就很难。
5.1 分子量是第一个变量
PDRN 的分子量区间通常记为 50—1500 kDa。这个尺度意味着：即便在最好的情况下，靠简单涂抹让完整链段穿透角质层也不现实。行业给出的经验数字是传统涂抹式深层吸收率不足 0.5%[7]，多数成分只能停留在角质层。北京中医医院皮肤科副主任医师谢芳在接受人民日报健康客户端采访时也提到，皮肤的表皮屏障会阻挡大分子物质渗透，这是皮肤的天然保护机制。[32]
一个值得注意的细节是，头部企业已经把分子量当作可控参数来对待。拜尔斯道夫的专利工艺"核酸酶预处理 + 多级均质"，把三文鱼 PDRN 的分子量精准控制在 50—150 kDa——这比笼统的 50—1500 kDa 窄得多。这说明在工程层面，"PDRN"四个字母背后其实是一组必须被指定的参数，而不是一个固定物质。
5.2 四条技术路线同场竞速
围绕"如何让 PDRN 到达有效部位"，行业目前跑出了四条主要路线，各自的宣称口径差别很大：[7]
| 技术路线 | 代表方 | 核心做法 | 宣称效果 |
|---|---|---|---|
| 微球化递送 | 佰鸿集团、绽媄娅 | 将线性 PDRN 压缩为平均粒径 121 nm 的微球，每个微球包裹约 9800 个 PDRN 活性分子 | 宣称 1 小时真皮层渗透率提升 427.34%，为传统形式的 3.2 倍 |
| 离子液体修饰 | 复旦大学药学院 | 以 SkinEase 离子液体修饰形成超分子纳米粒子 | 整体粒径约 350 nm，约为头发丝直径的 1/300 |
| 纳米载体包裹 | 学界与原料端 | 以约 325 bp 的低分子量 PDRN 制备 PLGA 纳米颗粒，粒径约 336±43 nm | 降低热、酸、酶及 UV 降解，延长释放，炎症创面模型效果优于游离 PDRN | [33]
| 乳酸菌囊泡载体 | LG CNP 希恩派 | MOASIS 乳酸菌囊泡技术搭载 S-PDRN | 宣称渗透提升 2.1 倍 |
这张表的四行有一个共同点：渗透与释放数据几乎全部来自企业自测，未经第三方独立验证。行业内部对此并不讳言。佰鸿集团再生研究院院长吴田田在受访时就提到，PDRN 在进入美妆领域之前已在医美领域有研究基础，但"将其与皮肤表现百分之百串联起来，仍需更多逻辑补充和研究时间"。
这不是说这些技术无效——微球化、纳米化在制药领域改善稳定性与递送效率是有共识的——而是说，当"半小时渗透真皮层""释放量提高 4 倍"这类数字被直接当作消费者沟通素材使用时，它们已经越过了科学表述的边界。
5.3 「ppm 浓度」里的文字游戏
与透皮同样需要辨析的，是浓度。行业营销中常见"10000 ppm PDRN"这类表述，但这里至少有两个不同的浓度概念被混在了一起：原料液浓度与最终配方中的有效 PDRN 浓度。
举一个具体的算法：若某 PDRN 原料液中的 PDRN 含量为 1%，配方中的添加量为 0.5%，则最终配方中 PDRN 的理论含量为 0.005%，即 50 ppm。宣称"添加 5000 ppm 原料"与"含 50 ppm PDRN"在技术上是同一件事，在消费者感知上却相差百倍。
因此评估一款 PDRN 产品时，应当要求供应商同时给出三个数字：原料液浓度、原料中的有效物含量、最终配方中的有效浓度。只给出"原料商品名 + 添加量"的，事实上没有回答浓度问题。
此外还有一层隐忧来自剂量效应本身。有研究显示 100 μg/mL 的 PDRN 反而会降低 HEK 细胞的增殖——这说明 PDRN 并非"越多越好"，其剂量—效应关系可能存在非线性甚至反向区间。在没有产品级剂量探索数据的前提下盲目拉高添加量，未必指向更好的效果。
5.4 尚未闭合的一环：稳定性与配方兼容性
同样容易被跳过的是稳定性。PDRN 作为核酸类物质，在高温、酸性条件、紫外线照射与核酸酶存在下都可能发生降解。T/SHRH 077-2025 专门设置了"抗酶解性能测定"与"原料稳定性验证"两个附录，T/SHRH 079-2026 又把"产品稳定性测试方法"和"保质期"各自独立成章，这一安排本身就在提示行业：这不是一个可以随便加进任何配方体系的原料。
对配方开发而言，这意味着至少需要回答三个问题：PDRN 在本配方 pH 与防腐体系下的降解速率是多少？宣称的添加量在货架期末还剩多少？配伍的表活、螯合剂、高浓度电解质会不会加速降解？这三个问题的答案，最终决定了产品宣称能否经得起货架期与抽检的检验。
六、原料端的「去三文鱼化」：五条路线同场竞跑
如果说透皮决定 PDRN 能不能用，那么原料来源决定的是它能不能长期、稳定、可负担地用下去。2025 年之后，这个赛道最明显的变化是"去三文鱼化"：鱼源仍是基本盘，但植物源、微藻源、益生菌源与合成生物学来源同时起跑。
6.1 鱼源：优势清晰，约束同样清晰
鲑科鱼源在相当长时间里几乎是 PDRN 的同义词，原因有四条：
- DNA 含量极高。鲑鱼精巢发达，精巢 DNA 含量可达 7.5%，精子细胞内几乎全为 DNA，蛋白与脂质含量少，显著降低纯化难度；
- 免疫原性较低。鲑鱼 DNA 的碱基组成与人类相似，且作为较高等脊椎动物，其甲基化状态也更接近人类。这一点至关重要——细菌基因组中大量未甲基化的 CpG 序列极易被免疫系统识别并引发促炎反应，因此单纯用细菌基因组 DNA 酶解制备注射级 PDRN 存在 CpG 介导的炎症风险；
- 供应链基础成熟。三文鱼养殖业规模大，精巢本为加工副产物，量大价低，且不涉及人类胎盘来源的伦理约束；
- 临床历史最长。欧美与韩国头部企业数十年的安全性数据，几乎全部建立在鲑鱼来源之上。
但这条路线有硬约束。大江生医在法人说明会上明确指出：鲑鱼来源 PDRN 高度依赖繁殖季节，每年固定在秋季（9—11 月）成熟，无法做到全年稳定供应。叠加捕捞配额与海洋资源限制，供应端的波动会直接传导到原料价格与交付周期。
国内企业对此的应对之一是把上游攥在手里。据媒体报道，瑞吉明生物建设了国内首条 PDRN 原料 B+A 级产线，并配套千亩三文鱼养殖基地，从源头锁定原料供给。[34]这一动作本身就说明，鱼源路线的竞争壁垒正在从"提取工艺"向"资源控制"前移。
6.2 植物源与微藻源：从 Vegan 概念走向独立证据
植物源 PDRN 是这几年学术产出最快的方向。目前已有研究覆盖：玫瑰茄（Hibiscus sabdariffa）愈伤组织、绞股蓝（Gynostemma pentaphyllum）愈伤组织、小球藻（Chlorella protothecoides）与雪莲（Saussurea involucrata）等来源，研究场景从人角质形成细胞、皮肤屏障功能到创面修复与胶原表达。
这些研究最值得关注的，不是"植物 PDRN 已经与鱼源 PDRN 等效"——目前尚无头对头人体证据支持这一结论——而是它证明了一件事：PDRN 的来源可以突破鱼源 DNA 体系。其中绞股蓝愈伤组织来源的研究还专门与传统鲑鱼源做了对比，这类比较研究在未来会成为判断新来源能否成立的关键依据。
产业化端也在同步推进。润辉生物搭建了植物源 PDRN 平台，覆盖玫瑰、西洋参、侧柏等来源；薇诺娜 311 屏障系列添加了植物源极地 PDRN；爱茉莉太平洋旗下 AP 媛彬的 M.D. 热击面霜则采用了微藻源 PDRN。微藻的技术吸引力在于生物资源可持续、培养条件可控、动物来源属性弱，具备较强的生物制造放大潜力。
6.3 益生菌源：标准化刚刚起步
2026 年 7 月 29 日，《化妆品用益生菌来源多聚脱氧核糖核苷酸（PDRN）原料》团体标准启动会在烟台召开，由上海日用化学品行业协会主办、佰鸿华湙与绽媄娅承办。这是国内首个针对益生菌来源 PDRN 的标准项目，目前仍在编制过程中。参编单位涵盖中国科学院分子植物科学卓越创新中心、西北工业大学、烟台大学、南方医科大学皮肤病医院化妆品研究中心、陕西省食品药品检验研究院、山东省食品药品检验研究院，以及珀莱雅、华熙生物、自然堂、百雀羚等品牌与多家 ODM 工厂。
这条路线的技术逻辑是四项优势：菌株来源可定义、生产过程可精准控制、产品质量可追溯、产业规模可放大。与之相比，动物源提取受季节与资源波动影响，批次一致性更难保障。据公开信息，佰鸿华湙已布局覆盖乳杆菌、双歧杆菌、嗜黏蛋白阿克曼氏菌（AKK）及酵母菌的产业化链路。
编制思路上有一个务实之处值得记录。西北工业大学胡成虎教授在会上提出的原则是"先落地、后迭代，先立框架、后补数据"——面对一个仍在快速演变的技术方向，与其等所有数据齐备再出标准，不如先把术语、要求与检验规则的框架搭起来，让行业有章可循，后续再迭代完善。这与 077、079 两份标准"先方法、后产品"的推进顺序，其实遵循的是同一种节奏。
6.4 合成生物学与重组：从「随机提取」到「精准设计」
这是改变竞争逻辑的一条路线。传统提取得到的是分子量与序列都呈随机分布的片段集合，而合成生物学路线试图把序列本身变成可设计的变量。
- 华熙生物的"特定序列核酸分子及其作为 PDRN 的应用"发明专利于 2025 年 11 月公开。据公开报道，该技术通过合成生物学方法获得与人体基因组 GC 含量高度相似的 PDRN 精准序列库，实现从"随机提取"向"精准设计"的升级，并称所制备 PDRN 促进 VEGF 表达的能力优于传统鲑鱼提取来源。另有媒体统计，截至 2026 年 7 月，华熙生物已申请 21 项 PDRN 相关专利。[35][36]
- 瑞吉明生物2025 年 1 月宣布人工合成 PDRN 中试成功，2025 年 2 月宣布投资 1.2 亿元扩产，建成后年产 PDRN 3 吨、PN 2 吨；2025 年 8 月与科丝美诗联合发布重组三文鱼 PDRN。
- 赛萌生物宣称获得国内首个生物合成 PDRN 国家发明专利授权（2025 年 10 月）及美国 FDA DMF 药物主文档登记（2025 年 5 月）。
- 应用端已经跟上：雅诗兰黛集团倩碧"CX 肌源深修水光"系列在中国市场的新品中，搭载了瑞吉明自主研发的重组 PDRN 与云海生物的 tFNA（核酸四面体）载体。
不过这里必须补一句风险提示："Recombinant"并不天然等于"更安全"，而是意味着需要建立另一套质量控制体系。重组路线的评价重点与动物提取明显不同，至少包括宿主细胞残留 DNA、宿主细胞残留蛋白、内毒素、发酵残留组分、序列一致性以及分子量分布。用动物源的质量标准去审重组原料，或用重组原料的叙事去套动物源产品，都是不严谨的。
6.5 质量控制：从「含量」走向「分子量分布」
传统化妆品原料的质量关注点是纯度、含量、微生物、重金属、pH 与稳定性。对 PDRN 而言，这些指标仍然必要，但已经不够。
2026 年发表于 Talanta 的研究采用 SEC-MALS 方法分析了 8 种不同 PDRN 样品[37]，发现样品之间存在明显的重均分子量差异、分散系数差异与低分子量片段比例差异，并建立了覆盖约 100—8500 kDa 的分析方法。研究者的结论对产业界很有现实意义：PDRN 未来的质量证书，不应只有"PDRN ≥ X%"这一个数字。
一份负责任的 PDRN 原料规格书，理论上至少应包含以下项目：
| 质控类别 | 具体项目 | 关注理由 | 常用方法 |
|---|---|---|---|
| 身份鉴别 | DNA 鉴别、来源与物种鉴别 | 防止来源虚标与概念性添加 | PCR、克隆文库鉴定 |
| 含量 | DNA 含量、PDRN 有效物含量 | 避免以原料添加量代替有效含量 | 二苯胺法 |
| 分子量 | 重均分子量 Mw、数均分子量 Mn、分散系数 | 分子量与生物活性及批次一致性相关 | SEC-MALS |
| 片段分布 | 片段长度、低分子量片段比例 | 决定递送效率与功效重现性 | 凝胶电泳、毛细管电泳 |
| 杂质谱 | 蛋白残留、内毒素、重金属、微生物 | 直接关系安全性与致敏风险 | 按规范方法检测 |
这张表的意义在于它改变了采购谈判的语言。当品牌方在询价单上写下"Mw、Mn、分散系数、低分子片段比例"这四项时，供应商就无法再用一句"我们含量很高"来回答。
6.6 必须澄清的一个营销话术
几乎每一份 PDRN 产品宣传里都会出现一句话：PDRN 与人类 DNA 相似度高达 98%。这句话需要被拆开看。
该数值大致指的是鲑鱼与人类基因组碱基组成的同源范围，在营销语境中被泛化成了"生物相容性极高"。但 PDRN 的真实生物效应来自 A2A 受体激活与核苷酸补救合成途径，而不是"补充人体 DNA"。换句话说，"相似度高"与"涂上去就能修护"之间，并没有这层被暗示的因果关系。
类似的还有"三文鱼 DNA 修复"这一表述。"修复"在化妆品语境下只能指向皮肤屏障相关的保湿与舒缓等规范功效，不能指向组织修复或细胞层面的 DNA 修复。
七、产业格局：一张表看清谁在牌桌上
PDRN 的产业竞争已经从"有没有这个成分"转向"谁能定义它、控制它、验证它"。这一章用三张表把它拆开看：谁在投技术、谁在下注品牌、谁掌握上游。
7.1 国际巨头：不止于 PDRN，而是整条核酸赛道
这是本文最值得逐行阅读的一张表。它的价值在于把镜头从 PDRN 拉开到整个核酸护肤领域——看过之后会发现，PDRN 很可能只是核酸护肤的第一站。[38]
| 企业 | 技术方向与主要动作 |
|---|---|
| 欧莱雅 | 投资韩国 RNAi 技术公司 OliX Pharmaceuticals；系统绘制人体皮肤光老化 miRNA 表达图谱，识别出 miR-383、miR-145、miR-34a 等多个调控细胞衰老与屏障功能的核心分子，构建从靶点发现到递送系统的完整平台 |
| 宝洁 | 申请"核酸配体"专利，利用核酸相关技术提升维生素 B3（烟酰胺）等核心成分的皮肤渗透 |
| 联合利华 | 持有以 siRNA 寡核苷酸实现皮肤美白的专利，以及通过调控特定 mRNA 生物标志物强化皮肤屏障的专利 |
| 雅诗兰黛 | 发现 miR-146a 对炎症因子与 MMPs 的调控作用；倩碧"CX 肌源深修水光"系列搭载瑞吉明自主研发的重组 PDRN 与云海生物 tFNA（核酸四面体）载体 |
| LVMH | 瞄准 miR-125b-5p 靶点，研究其在美白与抗光老化方面的功效 |
| 爱茉莉太平洋 | 研究 miR-125b-5p 靶点以实现抗光老化功效；M.D. 热击面霜添加微藻源 PDRN |
| 资生堂 | 推出"Beauty DNA Program"，利用 AI 技术分析唾液中的 DNA，判断个人皱纹、色斑等 27 项皮肤先天特性 |
| 拜尔斯道夫 | 以专利"核酸酶预处理 + 多级均质"工艺，将三文鱼 PDRN 分子量精准控制在 50—150 kDa；发表皮肤衰老相关 miRNA 研究，发现与血管生成相关的新型 miRNA 靶点 |
| 花王 | 自 2026 年起在化妆品和护发领域正式开展 RNA 业务 |
| 佰鸿集团 | 专研线粒体球 PDRN，将抗老靶点从细胞层面下探至线粒体 |
| 华熙生物 | 投资"小核酸第一股"圣诺医药，成为其第二大股东 |
| 珀莱雅 | 在 PROYA MED 品牌明星"源力修护"系列的升级版中加入"双重 PDRN" |
| 上美股份 | 推出 PDRN 水光棒、特护次抛，主打专利三文鱼 PDRN 深层修复 |
| 自然堂集团 | 2014 年即启动针对中国人皮肤衰老的 miRNA 研究项目，与亚什兰合作开展研究，累计获授权发明专利超 6 项；筛选 800 余种活性物，锁定喜马拉雅须松萝提取物调控衰老相关 miRNA |
| 欧诗漫 | 推出"小紫弹 PDRN 次抛精华"，自研珍珠发酵原料被证实可显著提高转谷氨酰胺酶的 mRNA 分泌表达量；与数因智科战略合作，布局 siRNA 等下一代核酸技术 |
| 谷雨 | 战略投资核酸护肤领域新锐企业艾领克生物科技，正式布局 miRNA 护肤原料 |
| 百雀羚 | 联手创健医疗，成为国内首个将 tFNA（核酸四面体）技术应用于化妆品的品牌，同时推出 PDRN 产品 |
表格中出现了四种不同的技术缩写：miRNA、siRNA、mRNA、tFNA。除了 PDRN，其余三种都不是"往配方里加一个活性物"的思路，而是调控基因表达或构建递送结构。宝洁那条尤其值得琢磨——它用核酸技术解决的是烟酰胺的渗透问题，而不是做另一个新成分。这是一种更聪明的用法：把核酸当作赋能平台，而不是又一个营销名词。在 K-beauty 一端，Medicube 等品牌也凭借 PDRN 胶囊与精华棒类产品在社交媒体上获得大量关注。[39]
7.2 国内品牌：三条下注路径
与跨国集团"投平台"的思路不同，国内品牌的 PDRN 动作更集中在产品落地与原料绑定上，大致可分为三条路径。
| 企业 | 品牌 | 主要布局动作 |
|---|---|---|
| 华熙生物 | 润百颜、夸迪 | 自研原料完成主文档登记；润百颜双核 PDRN 精粹水、夸迪穿膜球 PDRN 眼霜；申请特定序列核酸分子专利 |
| 上美股份 | 韩束、聚光白 | PDRN 水光棒、特护次抛；2026 年 9 月与 Pharma Research 签约，主导丽驻兰化妆品中国本土化运营并拟成立合资公司 |
| 珀莱雅 | PROYA MED | 源力修护系列加入双重 PDRN；红宝石系列引入院线同源 PDRN |
| 贝泰妮 | 薇诺娜 | 311 屏障系列添加植物源极地 PDRN |
| 佰鸿集团 | 绽媄娅、FULCYTO.amie | 球 PDRN 能量棒、超能水光面膜；获沙利文[40]"中国 PDRN 护肤品销售额第一"认证 |
| 逸仙电商 | DR.WU 达尔肤 | PDRN 水光精华，联合华中科技大学国家纳米药物工程中心开发纳米脂质粒包裹递送 |
| 上海家化 | 典萃 | 2026 年推出院线同源 PDRN 水光系列，主打 CS 渠道 |
| 敷尔佳 | 敷尔佳 | DNA 钠水光系列，采用细胞级渗透技术 |
| 丸美生物 | 丸美 | PDRN 与胶原双核心策略，PDRN 产品登上涂抹面膜新品榜前列 |
| 麦吉丽 | 麦吉丽 | 小银管二代搭载多核 PDRN 技术 |
国际品牌方面，联合利华旗下爱和纯（AHC）已于 2025 年推出 PDRN 次抛精华产品，定价约 299 元 30 支，走的是医美家居化路线。[42]
节奏上也有信息量。据券商整理，2025 年 6 月至 11 月，兰蔻菁纯 PDRN 面霜、韩束 PDRN 水光棒、珀莱雅 PROYA MED 源力系列先后上市，其中国产品牌的上新速度明显快于国际品牌，韩束相关单品曾在天猫新品榜登顶。[43]
据青眼不完全梳理，2026 年 1—7 月已有 30 个美妆品牌推出 37 款 PDRN 护肤新品，品类覆盖精华、面霜、面膜、次抛、眼霜、喷雾，甚至延伸到粉底与口腔护理。品类扩张的速度，往往比功效证据的积累快得多——这本身就是一个需要警惕的信号。
7.3 原料端：国产替代正在发生
| 企业 | 国别 | 定位与进展 |
|---|---|---|
| 海雅透凝 | 法国 | 全球动物源 PDRN 原料供应龙头；2024 年 6 月完成中国医疗器械主文档登记 |
| 润辉生物 | 中国 | 年产能约 1000 公斤；植物源 PDRN 平台覆盖玫瑰、西洋参、侧柏；2023 年 8 月完成主文档登记 |
| 瑞吉明生物 | 中国 | 2025 年 1 月宣布人工合成 PDRN 中试成功；2025 年 2 月投资 1.2 亿元扩产，建成后年产 PDRN 3 吨、PN 2 吨 |
| 华熙生物 | 中国 | 2024 年 8 月完成主文档登记；以全基因组扩增技术合成 12—100 kb 片段 |
| 赛萌生物 | 中国 | 宣称获国内首个生物合成 PDRN 国家发明专利（2025 年 10 月）及美国 FDA DMF 登记（2025 年 5 月） |
| 烟台德胜、南京乐韬等 | 中国 | 2024 年 10 月前后完成 PDRN 医疗器械主文档登记 |
按行业调研口径，海雅透凝与润辉生物合计约占全球 PDRN 原料 44% 的份额；另有媒体称瑞吉明在注射级 PDRN 原料领域的市占率超过 90%。这类份额数据多为行业调研或企业口径，引用时需注明来源，不宜当作审计过的市场统计。
7.4 医疗器械主文档登记：产业成熟度的先行指标
对法规从业者而言，比销售数据更有信息量的是另一类数字——医疗器械主文档登记。它不意味着产品获批，但意味着企业已经开始为注射类产品准备资料，是判断产业是否真正押注长期路线的先行指标。
| 企业 | 登记时间 | 备注 |
|---|---|---|
| 润辉生物 | 2023 年 8 月 | 年产能约 1000 公斤 |
| 瑞吉明生物 | 2024 年 3 月 | 人工合成 PDRN 中试成功 |
| 海雅透凝（法国） | 2024 年 6 月 | 全球动物源原料供应龙头 |
| 华熙生物 | 2024 年 8 月 | 全链条专利布局 |
| 烟台德胜海洋生物 | 2024 年 10 月 | — |
| 南京乐韬生物 | 2024 年 10 月 | — |
据券商整理，截至 2025 年 2 月国内共 6 家企业完成 PDRN 医疗器械主文档登记[9]；到 2026 年初，完成登记的企业已扩至约 10 家，新增名单包含爱美客、昊海生科等头部企业的口径。登记企业数量在一年内接近翻倍，说明这条赛道的资本与研发投入已经越过了"试试看"的阶段。
7.5 一个判断：竞争壁垒正在从成分稀缺转向结构定义
把三张表放在一起看，结论是清晰的。当 PDRN 从稀缺走向普及，竞争的重心正从"有没有这个成分"转向"能不能定义这个成分"。定义权体现在四个地方：分子量与片段分布的可控性、来源的可追溯性与可验证性、递送效率的独立验证、以及产品级人体功效数据的完整性。前三项是技术工程问题，第四项才是品牌真正的护城河。
八、监管与宣称边界：能说什么、不能说什么
前七章讨论的是技术与产业，这一章讨论的是合规。对做产品的人来说，这一章可能比前七章更有即时价值——因为它决定了一款 PDRN 产品能不能上市、能怎么卖。
8.1 中国：外用路径清晰，监管依据并不模糊
很多从业者会问"PDRN 要不要按新原料备案"。答案是否定的，而且是压倒性的清晰：PDRN 在中国化妆品法规体系中的身份是已使用原料，不是新原料。
依据《已使用化妆品原料目录（2021 年版）》，其收录名称为 DNA 钠（英文名称 SODIUM DNA），序号 00383，载明的功能与使用目的为皮肤保护剂。值得注意的是，该目录在 00380—00385 区间形成了一个完整的 DNA 盐家族：DNA 钙（00380）、DNA 钾盐（00381）、DNA 镁（00382）、DNA 钠（00383）、DNA 锌（00384）、DNA-1 硫代磷酸酯（00385）。这说明 DNA 类原料进入中国化妆品可用原料体系已有相当长的历史，并非 2025 年才被"发现"的新成分。
从安全评估角度看，还有两个信息值得放在一起看：
- DNA 钠不属于《化妆品安全技术规范》中的禁用、限用或准用成分，也不属于需标注特定警示语的成分；
- 已上市产品原料使用量索引中，其记录到的用量水平为：面部（含颈部）驻留类 3%、眼部驻留类 2.5%、全身驻留类 2.5%、全身淋洗类 3.67%。[44]
这两条合在一起的实际含义是：配方中添加 DNA 钠本身是路径清晰的，真正需要投入精力的不是"能不能用"，而是"用量是否在已上市水平区间内、是否有足够的毒理学数据支撑"。当配方用量显著高于同部位、同使用方式的已上市水平时，安全评估就需要更强的数据支撑，而不能以"目录已收录"替代安全结论。
8.2 新原料管理正在修订，但请注意文件状态
与 PDRN 原料创新直接相关的另一条法规动向，是新原料管理规定的修订。2025 年 12 月 26 日，国家药品监督管理局就《化妆品新原料注册备案资料管理规定（修订草案征求意见稿）》公开征求意见，修订方向是对低风险原料的资料要求进一步放宽。[45]
这里必须提示文件状态：该文件目前仍是征求意见稿，属于修订项目，尚未正式发布与施行。网络上流传的"某年某号公告已施行""原料研发成本直接降低"等表述，在正式文件出台前都不宜当作既定法规依据。企业在做项目排期时，可以按草案方向预留方案，但备案资料的编制依据仍应使用现行有效的管理规定。
8.3 注射端：按 III 类医疗器械管理，合规产品仍是空白
与化妆品端的清晰形成鲜明对比的是注射端。注射用含 PDRN 的复合溶液被界定为以医疗器械为主的药械组合产品，按 III 类医疗器械管理。据券商研报与行业媒体报道，截至 2026 年 9 月，中国尚无合规获批的 PDRN 注射类 III 类械产品上市。[9]
申报进展方面，公开信息显示乐普医疗已递交上市注册审批，丽徕科技（江苏吴中投资并获得注射用 HA-PDRN 复合溶液独家权益）、翎美生物等企业处于临床试验阶段，另有企业推进境外成熟产品的 III 类械注册引进。券商预测首个 PDRN 注射剂有望实现较高销售峰值，但预测值不等于已实现事实。
需要明确提示的风险：由于合规产品尚未上市，市场上通过非正规渠道流入并提供的"三文鱼针"注射服务，属于未经 NMPA 批准的医疗行为，存在感染、鱼类蛋白过敏、结节等安全风险。对品牌方而言，任何将"注射级 PDRN""三文鱼针同源"作为化妆品营销素材的做法，都可能同时触碰医疗器械与化妆品两条监管红线。
8.4 四个市场的监管路径对比
| 市场 | 外用化妆品 | 注射类产品 | 关键提示 |
|---|---|---|---|
| 中国 | DNA 钠列入已使用原料目录，序号 00383，可直接选用 | 按 III 类医疗器械管理，据公开报道尚无合规产品上市 | 新原料管理规定修订草案征求意见中 |
| 韩国 | 按普通化妆品管理，不可宣称功能性功效 | MFDS 医疗器械管理，需临床验证与 KGMP | 全球 PDRN 注射产品最成熟的市场 |
| 欧盟 | 可作为化妆品成分使用 | 按 CE Class III 医疗器械管理 | PN 类注射产品较成熟 |
| 美国 | 作为化妆品成分合法，2024 年起受 MoCRA 注册约束 | 据公开信息注射用 PDRN 未获 FDA 批准 | 进口注射用 PDRN 用于人体属高风险地带 |
这张表对出海企业最有价值的一点是：在韩国"普通化妆品不可宣称功能性功效"这条限制，与中国"功效宣称须有充分科学依据"在实操上会形成相似的约束——两边都不接受把注射研究直接搬来做化妆品宣称。
8.5 医学术语不能直译成化妆品宣称
这是 PDRN 这类"医美来源成分"最容易踩的坑。PDRN 文献中大量使用 wound healing、tissue regeneration、anti-inflammatory、angiogenesis 等术语，这些术语在化妆品语境下都需要重新判断。
| 科学研究概念 | 化妆品评价时的判断 | 常见风险 | 处理建议 |
|---|---|---|---|
| Wound healing | 不能等同治疗创伤 | 涉医疗术语 | 改为屏障相关修护表述 |
| Tissue regeneration | 不能等同组织再生 | 涉医疗功效 | 不使用 |
| Scar prevention | 不能等同治疗或预防瘢痕 | 涉医疗功效 | 不使用 |
| Anti-inflammatory | 须结合化妆品功效边界 | 易与医疗用词混同 | 限定为舒缓并做评价 |
| Angiogenesis | 不宜作为普通化妆品功效宣称 | 涉生理过程描述 | 不使用 |
| Collagen synthesis | 可作机制证据，不等同人体抗皱 | 机制与功效混同 | 仅作机制说明 |
| Barrier repair | 需产品级屏障功效评价支撑 | 结论跳跃 | 补做人体功效试验 |
表中"处理建议"一列的原则可以概括为：机制可以讲，功效必须验。PDRN 促进胶原合成、改善 ECM 重塑都有机制证据，但机制证据不能自动等同于"某某产品具有抗皱功效"——后者需要按《化妆品功效宣称评价规范》开展相应评价。
8.6 功效宣称评价规范对证据链的具体要求
《化妆品功效宣称评价规范》对此有明确表述，两条原文值得逐字阅读：
- 第五条：化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据，功效宣称依据包括文献资料、研究数据或者化妆品功效宣称评价试验结果等；化妆品功效宣称评价的方法应当具有科学性、合理性和可行性。 [46]
- 第四条：化妆品注册人、备案人在申请注册或进行备案的同时，应当按照本规范要求在国家药品监督管理局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要，并对提交的功效宣称依据摘要的科学性、真实性、可靠性和可追溯性负责。
把这两条对应到 PDRN 产品上，就能看出问题出在哪里。当企业以"供应商提供了 PDRN 的文献"作为功效依据时，需要回答三个追问：这篇文献研究的是注射给药还是外用涂抹？研究对象的分子量、来源、浓度与本品是否可比？文献结论是否直接对应本品拟宣称的功效项目？三个问题中只要有一个答不上来，这份文献就不能作为该产品功效宣称的充分依据。
因此，一条完整的证据链应当这样搭建：原料文献与原料功效数据解决"这个原料有没有活性"；配方与递送数据解决"这个体系能不能把它送到作用部位"；产品级功效评价解决"最终产品在人体上是否产生可重复、可统计的功效"。三者缺一，宣称就有缺口。
8.7 一份宣称风险清单
结合前述标准与法规要求，可以把 PDRN 相关的宣称风险分成三档：
- 不建议使用：修复创面、促进愈合、组织再生、抑制血管新生、DNA 修复、治疗或预防瘢痕，以及任何暗示药品、医疗器械功能或疗效的表述。
- 谨慎使用："涂抹式水光""院线同源""医美同款""替代注射""三文鱼针同款"——这类表述即便不构成医疗宣称，也容易让消费者产生"外用等同注射"的误解，属于引人误解宣传的高风险区间。
- 可以使用但须有依据：保湿、舒缓、修护（皮肤屏障相关）、紧致、抗皱等规范功效用语，前提是已按《化妆品功效宣称评价规范》完成对应评价并上传摘要。
还有一个容易被忽视的点：团体标准不能被宣传成国家标准或准入门槛。宣称"符合 T/SHRH 079-2026"时，须确保产品真实、全面达标并留存完整检测报告；若仅部分指标符合而笼统表述为"符合团标"，同样存在虚假或引人误解宣传的风险。
九、争议与风险：八个必须警惕的问题
PDRN 的热度里混着一些被反复传播但经不起推敲的说法。这一章把它们逐条列出来，附上判断依据。
9.1 概念混淆：市场最知名的"三文鱼针"其实不是 PDRN
这是最需要被纠正的一条。丽珠兰（Rejuran）基础款的核心成分是 PN（多核苷酸，长链）而非狭义 PDRN（短链），国金证券在研报中已明确指出这一点。[47]二者化学本质同为 DNA 片段，但分子量、组织行为与功效侧重不同：PN 通常 ≥1500 kDa，在皮肤中呈凝胶状黏弹性并形成三维支架、停留局部；PDRN 通常 <1500 kDa，扩散更广、分布更均匀。
此外，媒体调查还指出丽驻兰国行版的成分构成与韩国版存在差异，跨境版本差异叠加医美渠道的合规风险，进一步加大了消费者辨识难度。[48]
但在大量行业报道与品牌宣传中，"PDRN""三文鱼 DNA""DNA 钠"被当作同义词混用，导致消费者乃至部分品牌对成分概念存在系统性模糊。这种模糊对认真做产品的企业是不利的——它让"我做的到底是什么"这个最基本的问题难以讲清。
9.2 透皮吸收落差
PDRN 分子量最小约 50 kDa 起，传统涂抹式深层吸收率不足 0.5%。微球化、乳酸菌囊泡、纳米脂质粒包裹等技术被宣传为"打通最后一公里"，但相关渗透与释放数据多为企业自测，未经第三方独立验证。这是 PDRN 从医美叙事迁移到护肤叙事时最大的逻辑缺口。
9.3 「概念性添加」与虚高宣传
据 CBNData 报道，有 PDRN 原料企业负责人指出行业三大挑战：终端市场尚未真正放量、大量产品停留在"概念性添加"、真正可感知功效的品牌才能留存。[49]2025—2026 年含 DNA 钠备案新品激增至数千个，同质化与成分炒作风险同步累积。
需要说明的是，"概念性添加"并不违法——原料在配方中低于起效浓度本身不构成违规。但如果产品以该成分作为核心卖点并暗示显著功效，就进入功效宣称评价的射程。这也是为什么第 5.3 节强调"必须同时公开三个浓度数字"。
9.4 注射类合规空白与灰色地带
中国尚无合规 PDRN 注射类 III 类械产品上市，但市场上已存在通过非正规渠道流入的注射服务。这一落差既带来安全风险，也带来监管风险：一旦发生纠纷，提供服务方与推广方都可能承担法律责任。
9.5 原料可持续性与质量波动
天然鲑鱼精巢提取受繁殖季节、捕捞配额与海洋资源限制，供应本身存在周期性波动；不同厂家的提取工艺与纯度差异较大，而统一质量标准仍在建设中。植物源、微生物源与重组路线长期安全性与大规模临床数据也仍在积累。这正是三份团体标准相继推出的产业背景。
9.6 市场规模数据口径混乱
不同机构对"PDRN 市场"的定义差异极大，数字不可直接横向比较。下表把本文引用的几组数据连同口径一并列出：
| 机构与来源 | 规模与预测 | 增速 | 口径 |
|---|---|---|---|
| 辰宇信息咨询 | 2023 年全球约 1.8 亿元人民币，2030 年约 30 亿元 | 约 43% | 全球整体市场 |
| QYR，券商转引 | 2022 年 2577 万美元，2029 年 2.85 亿美元[50] | 约 43%，中国约 49% | 全球整体市场 |
| PW Consulting | 2025 年 5480 万美元，2032 年 1.83 亿美元[51] | 约 18.8% | 鲑鱼 PDRN 原料级 |
| Market Reports World | 2025 年 4.2 亿美元，2033 年 8.6 亿美元[52] | 约 9.36% | 含注射类与外用类 |
| 久谦中台 | 2025 年天猫京东抖音合并 4.08 亿元 | 四年约 270 倍 | 中国三平台电商护肤品 |
同一时间点，全球规模可以从 5480 万美元到 12 亿美元不等，增速从约 9% 到约 49% 不等。这组对比本身就是一条结论：做立项决策时，必须先问清统计口径，再谈倍数。
9.7 鱼类过敏风险
PDRN 原料来源于鲑鱼或鳟鱼精巢。尽管高温纯化工艺大幅降低了免疫原性，临床仍将鱼类过敏列为明确禁忌。对消费品而言，这意味着一部分人群天然不适合使用，也意味着产品沟通中不应暗示"全员适用"。
9.8 韩国市场的虚假广告前车之鉴
作为 PDRN 应用最成熟的市场，韩国的监管数据值得关注。据韩国媒体报道，韩国食品医药品安全处（MFDS）通报的 PDRN 相关虚假夸大广告在数年内累计达 106 件[53]，其中相当比例涉及药品类宣称；另有券商引述的资料显示，韩国市场 PDRN 化妆品虚假夸大广告在两年内激增约 6 倍，监管层面正在加强关注。
这条信息的价值在于它提前示警：当一个成分的技术证据与消费者预期之间存在落差时，最先失控的往往是宣称，而宣称是执法成本最低、查处最快的环节。PDRN 在中国正处在同样的窗口期。
十、2026 年的四个判断：从谁有成分，到谁能定义成分
综合三份团体标准、五条竞速的技术路线、以及过去一年密集的产业动作，可以给出四个判断。
10.1 竞争焦点正在从「有没有」转向「能不能验证」
当 4000 多个品牌、1300 多家工厂同时挤进同一条赛道，成分的稀缺性就消失了。此时真正稀缺的东西变成三样：分子量与片段分布是否可控、来源是否可追溯且可验证、功效是否有产品级人体数据。
这也是三份团体标准的意义所在。T/SHRH 077-2025 先把"纯度、DNA 含量、粒径、抗酶解、细胞摄取、皮肤渗透、舒缓、稳定性"十项测法定下来，T/SHRH 079-2026 再把"含量二苯胺法 + 来源 PCR 鉴别"写成规范性附录，最后推进到按益生菌来源分源治理。这套组合拳的实质，是把"我说我的 PDRN 好"变成"我们有一条共同的尺子"。谁先适应这把尺子，谁就在下一轮筛选中占优。
10.2 头部集中会在一到两年内发生
据行业媒体观察，PDRN 热潮当前面临终端放量、供需匹配、建立竞争壁垒三重挑战，预计未来一到两年将走向头部集中。这一判断与市场规模数据相互印证：我国 PDRN 妆品盘子仅约 4 亿元，而 TOP1 品牌年销售不足 2 亿元——在这样一个小池子里同时容纳数千个 SKU，出清几乎是必然的。
值得注意的是出清的方式。由于真正的技术壁垒集中在原料端与递送端，而非配方端，因此最先被挤出去的很可能不是小品牌，而是依赖通用原料、靠概念性添加做差异化的产品。相反，能够绑定特定序列库、特定粒径工艺或者特定临床数据的合作，会形成难以复制的排他关系。上美股份与 PharmaResearch 的战略合作之所以值得关注[54]，正是因为它绑定的是韩方三十年的注册备案与临床积累，而不是一份采购合同。
10.3 医美与妆品的协同，取决于注射端何时破冰
注射用 PDRN 在中国的注册进展，是整条产业链最重要的变量。按券商判断，若医美注射用 PDRN 产品获批，消费者端营销将获得更为聚焦的锚点，医美与妆品的营销投放形成共振，产业链有望迎来一轮较大发展。
但这条路有明确的现实约束：III 类医疗器械的临床与注册周期通常以年计，且合规产品上市之前，任何"院线同源""医美同款"的表述都处在监管灰区。因此真正稳妥的做法，是把这条链条的好处留给未来，而把当下的宣称建立在外用产品自身的功效数据上。
10.4 全球化：原料去动物化与中国创新反向输出
最后一条趋势与可持续性有关。海外的产业报道指出，随着生产方法改进，植物基与发酵来源正在替代三文鱼等动物来源[55]，PDRN 原料的可持续性与可及性正在提升。韩国海洋水产部亦将"蓝 PDRN"作为海洋生物材料产业化的代表性成果加以推动。
这条趋势对中国企业的含义是双重的：一方面，摆脱对鲑鱼繁殖季节与捕捞配额的依赖，本身就是供应链安全问题；另一方面，中国在合成生物学与发酵制造上的产能优势，使"重组 PDRN"有可能成为继重组胶原蛋白之后又一个由中国主导的原料品类。一个可以佐证的信号是：雅诗兰黛集团旗下品牌在中国市场推出的新品中，搭载的是中国原料企业自主研发的重组 PDRN 与核酸四面体载体技术——创新的流向已经开始改变。
结语：三个问题决定它的生命周期
PDRN 能不能从 2026 年的热门成分变成下一个十年的基础功效原料，最终取决于三个问题能不能被回答清楚。
第一个问题是定义：所谓 PDRN，究竟是 50 kDa 还是 1500 kDa，来自鲑鱼精巢还是乳酸菌发酵，纯度多少、分散系数多少。在这个问题被行业普遍回答之前，任何横向比较都是失真的。
第二个问题是递送：涂在皮肤上的 PDRN 究竟有多少能够到达具有生物学意义的深度，用什么方法可以重复测得。2026 年的 PDRN-850K 研究给出了一个可参照的方法学框架，但它应当成为行业标准操作，而不是孤例。
第三个问题是证据：注射研究能否被正确地挡在化妆品宣称之外，供应商文献能否被正确地降级为机制依据，以及产品级人体功效评价能否被认真地做完。
对身处其中的企业而言，这三个问题同时是三道题：定义回答不清楚，采购就有风险；递送答不上来，配方就没有依据；证据做不完整，宣称就可能被处罚。而回答它们的成本，远低于一次飞行检查或一次功效宣称专项核查的代价。
参考文献
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- 国家数字标准馆：T/SHRH 079-2026《化妆品用原料 多聚脱氧核糖核苷酸（PDRN）》，2026-03-11 发布，2026-04-10 实施
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常见问题解答
PDRN 在中国化妆品监管中是否需要按新原料备案？
通常不需要。PDRN 对应的境内法定原料名称是 DNA 钠，已收录于《已使用化妆品原料目录（2021 年版）》序号 00383[5]，使用目的为皮肤保护剂，属于已使用原料。企业按常规配方要求使用并完成产品备案即可。需要投入精力的不是"能否使用"，而是用量是否落在同部位、同使用方式的已上市用量区间内，以及安全评估资料是否充分。
PDRN、PN 与 DNA 钠有什么区别？
三者化学相关但身份不同。PDRN 是产业通称，通常指分子量低于 1500 kDa 的 DNA 片段混合物；PN 分子量更高、粘度更大，多用于注射类填充与再生产品，丽珠兰基础款的核心成分即为 PN；DNA 钠是 PDRN 在中国化妆品原料目录中的法定收录名称，也是成分表上的实际标注名称。把三者混为一谈，是造成"三文鱼针同款"类宣称失控的主要原因之一。
能否用 PDRN 的注射研究支撑化妆品的功效宣称？
不能直接使用。现有较硬的人体证据多来自局部注射、肌内及病灶周围给药或术区注射，其暴露途径、剂量与皮肤局部浓度均与外用涂抹不可比[26][27][29]。《化妆品功效宣称评价规范》要求功效宣称有充分科学依据，并须对依据的科学性、真实性与可追溯性负责。正确做法是把注射文献作为机制依据，再补做原料的体外数据、配方递送数据与产品级人体功效评价，三层证据缺一不可。
采购 PDRN 原料时应向供应商索取哪些指标？
除常规的纯度、微生物、重金属、pH 外，还应索取 DNA 含量与有效物含量、重均分子量与数均分子量、分散系数、片段长度与低分子片段比例、蛋白残留与内毒素，以及来源物种的 PCR 或克隆文库鉴定报告。T/SHRH 079-2026 附录 A 规定含量测定用二苯胺法，附录 B 规定来源鉴别方法，这两项检验报告目前是筛选供应商最实用的技术依据。此外应同时要求给出原料液浓度、有效物含量与最终配方有效浓度三个数字[15][37]。
宣称产品"符合团体标准"有哪些注意事项？
团体标准不具有强制效力，只有在企业明示采用的范围内对该企业有约束力。宣传前须确认产品真实、全面达标并留存完整检测报告；若仅部分指标符合而笼统表述为"符合团标"，存在构成虚假或引人误解宣传的风险。同时不要把团体标准暗示为国家标准或行业准入门槛，也不要用团标证书替代产品备案所需的注册备案资料。
PDRN 的透皮吸收难点在哪？宣称"直达真皮层"合适吗？
难点在角质层屏障。行业常用的经验数字是传统涂抹式深层吸收率不足 0.5%[7]，皮肤科医生亦指出皮肤天然屏障会阻挡大分子物质渗透[32]。因此"直达真皮层""涂抹等同注射"这类表述既缺少第三方验证，也容易构成引人误解宣传。相对稳妥的做法是把已完成的成果表述为递送技术与体外、离体研究数据，并补做产品级人体功效评价；只有在取得对应评价结果后，才使用与之匹配的规范功效用语。
植物源、益生菌源与重组源 PDRN 能直接替代鲑鱼源吗？
目前不能简单替换。玫瑰茄[23]、小球藻[24]、绞股蓝[25]等来源已有细胞与动物层面的研究，但缺少与鲑鱼源头对头的人体证据；重组路线还需额外评价宿主细胞残留、内毒素与序列一致性；益生菌来源的重点标准仍在编制过程中[16]。更换来源时应重新完成原料鉴别、分子量表征与安全性评价，不能直接沿用鲑鱼源的毒理学资料。
中国有合规的 PDRN 注射类产品吗？化妆品能宣称"注射同源"吗？
注射用含 PDRN 复合溶液按 III 类医疗器械管理，据公开信息与券商整理，截至 2026 年 9 月尚无合规获批产品上市[9]。在合规注射产品缺位的情况下，宣称"注射同源""院线同款""涂抹式水光"容易让消费者产生外用等同注射的误解，属于高风险表述；此外需要注意，部分跨境版本与境外版本的成分构成并不一致[48]。
用 PDRN 做修护、抗皱宣称，需要完成哪些评价？
按《化妆品功效宣称评价规范》[46]，保湿、舒缓、修护、紧致、抗皱等功效均需有文献资料、研究数据或功效评价试验支撑，并在指定网站上传功效宣称依据摘要。实践中建议分三层：原料文献与原料功效数据说明机制，配方与递送数据说明送达能力，产品级人体或消费者试用数据说明最终效果。糖尿病足溃疡、压力性溃疡等注射类研究[26][27]只能作为背景资料，不能直接当作化妆品功效依据。
"PDRN 与人体 DNA 相似度 98%"这类说法能在宣传中使用吗？
不建议。该数值描述的是鲑鱼与人类基因组碱基组成的同源范围，而 PDRN 的实际生物效应来自腺苷 A2A 受体激活[19]与核苷酸补救合成途径，与"补充人体 DNA"之间没有因果关系。把它包装成"生物相容性极高""基因级修护"，属于典型的证据跳跃，容易被认定为引人误解宣传。机制可以讲，但不能讲成功效。
